- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05301946
ICF-ydinsarjan käyttö aivohalvauspotilailla
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Güzin Kara, Pamukkale University
ICF-ydinsarjan käyttö aivohalvauspotilaiden kognitiivisia toimintoja, elämänlaatua ja liikkuvuutta varten
Kuusikymmentä aivohalvauspotilasta sai 24-osaisen ICF-ydinsarjan aivohalvausta varten, standardisoitua mielentilatutkimusta (SMMSE), aivohalvauksen vaikutusasteikkoversiota (SIS), Rivermead Mobility Indexiä (RMI) ja kodin turvallisuuden tarkistuslistaa (HSCL).
Spearmanin ja Pearsonin korrelaatioanalyysiä käytettiin osoittamaan asteikkojen ja ICF Core Set for Stroke -kohteiden välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui neljäkymmentä miestä ja kaksikymmentä naista aivohalvauspotilasta. Osallistujien demografiset ja kliiniset tiedot kirjattiin.
Fysioterapeutti loi tutkimusta varten ICF-ydinsarjan aivohalvausta varten.
ICF-ydinsarjaa aivohalvaukselle käytettiin osoittamaan merkittävä suhde standardoituun mielentilatutkimukseen, aivohalvausvaikutusasteikon versioon 3.0 ja Rivermead Mobility Indexiin.
Arvioinnin kesto vaihteli 1 tunnin ja 1,5 tunnin välillä osallistujasta riippuen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kınıklı/Pamukkale
-
Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Turkki, 20070
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40 miestä, 20 naista aivohalvauspotilasta, jotka täyttivät mukaanottokriteerit.
olivat mukana tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-80-vuotiaana
- Saat yhden aivohalvauksen,
- Sinulla ei ole muita arviointiin vaikuttavia sairauksia, kuten afasiaa, tajunnanhäiriöitä tai muita neurologisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- . Aivohalvauspotilaat, jotka eivät suorittaneet arviointeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aivohalvauspotilaat
Luotu ICF Core Set for Stroke, joka sisältää aktiivisuuden, osallistumisen ja ympäristötekijät, joita käytettiin, osoittaa kliinisten tulosmittausten merkityksellisyyden.
Luodun ICF-ydinjoukon korrelaatio aivohalvauksen kohteille ja tulosmittaukset analysoitiin Spearmanin tai Pearsonin korrelaatioanalyysin avulla.
|
Aivohalvauksen saaneisiin potilaisiin sovellettiin 24 tuotteen ICF-ydinsarjaa aivohalvausta varten, standardisoitua mielenterveyden minitutkimusta, aivohalvausvaikutusasteikkoa, Rivermead-liikkuvuusindeksiä ja kotiturvallisuuden tarkistuslistaa.
Arviointiaika kesti tunnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Standardoitu mielenterveyden minitutkimus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tätä asteikkoa käytettiin aivohalvauspotilaiden kognitiivisen tilan arvioimiseen.
SMMSE:n maksimipistemäärä on 30 pistettä.
|
Yksi vuosi
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tätä asteikkoa käytettiin aivohalvauspotilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään 0–100.
|
Yksi vuosi
|
Rivermead Mobility Index
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tätä asteikkoa käytettiin aivohalvauspotilaiden liikkuvuustason arvioimiseen.
Minimi- ja maksimipisteet ovat 0-15.
|
Yksi vuosi
|
Kodin turvallisuuden tarkistuslista
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kodin turvallisuustilanteen arvioinnissa käytettiin kymmenen tämän asteikon kohtaa.
HSCL pisteytetään välillä 0-65.
|
Yksi vuosi
|
24 tuotteen ICF-ydinsetti aivohalvaukseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ydinsarja luotiin ja koostui 24 ICF-tuotteesta.
Jokainen luokka saa pisteet 0-4 ja 8 tai 9 välillä.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Güzin Kara, Ph.D., Pamukkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tarvonen-Schroder S, Hurme S, Laimi K. The World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) and the WHO Minimal Generic Set of Domains of Functioning and Health versus Conventional Instruments in subacute stroke. J Rehabil Med. 2019 Oct 4;51(9):675-682. doi: 10.2340/16501977-2583.
- Sumathipala K, Radcliffe E, Sadler E, Wolfe CD, McKevitt C. Identifying the long-term needs of stroke survivors using the International Classification of Functioning, Disability and Health. Chronic Illn. 2012 Mar;8(1):31-44. doi: 10.1177/1742395311423848. Epub 2011 Oct 24.
- Yarar F, Cavlak U, Basakci Calik B. Applying the International Classification of Functioning, Disability, and Health in children with low vision: differences between raters. Turk J Med Sci. 2016 Dec 20;46(6):1694-1699. doi: 10.3906/sag-1506-152.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/9175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus; Halvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Tulosmittaukset
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandRekrytointi
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalRekrytointiSensorineuraalinen kuulonalenema, kahdenvälinenSuomi