Tidlig versus udskudt aortaklapudskiftning hos patienter med moderat aortastenose og mitralregurgitation (TIAMAR)

Hos mere end halvdelen af ​​alle patienter med hjerteklapsygdom er mere end en enkelt klap involveret. Valvulær aortastenose eksisterer sideløbende med signifikant mitralklapsygdom hos op til en tredjedel af patienterne, der gennemgår aortaklapudskiftning (AVR).

Retningslinjer for håndtering af hjerteklapsygdomme giver anbefalinger til isolerede klaplæsioner; data til at vejlede timing af intervention hos patienter med multivalvulær sygdom er dog sparsomme. Aktuelt har patienter med moderat aortastenose (AS) i kombination med mitral regurgitation kun indikation for aortaklapudskiftning (AVR), hvis den samtidige mitral regurgitation opfylder en indikation for operation. Imidlertid er den hæmodynamiske stress af kombinerede klaplæsioner større end dens individuelle komponenter, og patienter kan drage fordel af tidlig intervention.

Ydermere komplicerer tilstedeværelsen af ​​multivalvulær hjertesygdom vurderingen af ​​individuelle klaplæsioner. Hos patienter med kombineret AS og mitral regurgitation (MR) forværrer øget venstre ventrikeltryk mitral regurgitant volumen. Omvendt undervurderer nedsat fremadrettet flow over aortaklappen sværhedsgraden af ​​aortastenose, når den vurderes ved en trykgradient.

Standard afskæringsværdier afspejler utilstrækkeligt den hæmodynamiske stress ved samtidig aorta- og mitralklapsygdom, og anbefalinger for tidspunktet for klapudskiftning tager ikke højde for det komplekse samspil mellem flere klaplæsioner.

Timing af intervention hos patienter med kombineret AS og MR er derfor udfordrende, og evidens for det optimale tidspunkt for intervention er sparsom.

Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​tidlig versus udskudt aortaklapudskiftning hos patienter med moderat aortastenose kombineret med mindst moderat mitral regurgitation.

Patienter med kombineret aortastenose og mitralregurgitation vil blive screenet for egnethed. Hvis der gives kvalificeret og informeret samtykke, vil patienter blive tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til tidlig (inden for 3 måneder) eller udskudt aortaklapudskiftning (med eller uden mitralklapintervention).