Vroegtijdige versus uitgestelde aortaklepvervanging bij patiënten met matige aortaklepstenose en mitralisinsufficiëntie (TIAMAR)

Bij meer dan de helft van alle patiënten met hartklepaandoeningen is meer dan één klep betrokken. Aortaklepstenose komt samen met significante mitralisklepziekte bij tot een derde van de patiënten die een aortaklepvervanging (AVR) ondergaan.

Richtlijnen voor de behandeling van hartklepaandoeningen geven aanbevelingen voor geïsoleerde kleplaesies; gegevens om de timing van interventie bij patiënten met multivalvulaire ziekte te bepalen, zijn echter schaars. Momenteel hebben patiënten met matige aortastenose (AS) in combinatie met mitralisinsufficiëntie alleen een indicatie voor aortaklepvervanging (AVR) als de gelijktijdige mitralisinsufficiëntie voldoet aan een indicatie voor chirurgie. De hemodynamische stress van gecombineerde kleplaesies is echter groter dan de afzonderlijke componenten, en patiënten kunnen baat hebben bij vroegtijdige interventie.

Bovendien bemoeilijkt de aanwezigheid van multivalvulaire hartziekte de beoordeling van individuele kleplaesies. Bij patiënten met gecombineerde AS en mitralisinsufficiëntie (MR) verergert verhoogde linkerventrikeldruk het mitralisinsufficiëntievolume. Omgekeerd onderschat een verminderde voorwaartse stroming door de aortaklep de ernst van aortastenose wanneer deze wordt beoordeeld aan de hand van een drukgradiënt.

Standaard afkapwaarden weerspiegelen onvoldoende de hemodynamische stress bij gelijktijdige aorta- en mitralisklepaandoeningen, en aanbevelingen voor de timing van klepvervanging houden geen rekening met het complexe samenspel van meerdere kleplaesies.

Timing van interventie bij patiënten met gecombineerde AS en MR is daarom een ​​uitdaging en bewijs voor de optimale timing van interventie is schaars.

Het doel van deze studie is dus het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van vroege versus uitgestelde aortaklepvervanging bij patiënten met matige aortastenose in combinatie met ten minste matige mitralisinsufficiëntie.

Patiënten met gecombineerde aortastenose en mitralisinsufficiëntie zullen worden gescreend op geschiktheid. Als geschikte en geïnformeerde toestemming wordt gegeven, worden patiënten willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 tot vroege (binnen 3 maanden) of uitgestelde aortaklepvervanging (met of zonder mitralisklepinterventie).