VR-udførelsesform for stressevaluering i en simulering af tilbagevenden til arbejde (VRSTEVAR)
13. maj 2022 opdateret af: Dr. Arnaud Bosteels, Clinique Saint-Jean, Bruxelles
En randomiseret kontrolleret enkeltblind parallel undersøgelse, der evaluerer legemliggørelse i et VR-scenarie designet til at fremkalde stress i et E-miljø for tilbagevenden til arbejde.
Sammenligning af den følelsesmæssige effekt af to forskellige versioner af én VR-oplevelse. VR-oplevelsen vil simulere en typisk tilbagevenden til arbejdssituation efter et fravær på grund af udbrændthed.
Forskellen på VR-scenariet er synspunktet. I den første version, 'standard'-versionen, ser brugeren på VR-oplevelsen fra et neutralt synspunkt, som om han/hun så en 2D-skærm. I den anden version, 'embodiment'-versionen, tilføjes en VR-funktion for at få brugeren til at føle sig inkarneret i et digitalt menneske. Dette vil forstærke følelsen af at være til stede i den virtuelle verden og vil forstærke det følelsesmæssige svar. Det målte endepunkt vil være de fremkaldte følelser, især stress.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arnaud Bosteels, MD
- Telefonnummer: + 32 02 221 97 62
- E-mail: abosteels@clstjean.be
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejder i kontorbygningen, hvor undersøgelsen vil blive gennemført
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk lidelse, der udelukker brugen af VR-briller (epilepsi, …),
- ansigtssår, der udelukker brugen af VR-briller.
- en foreløbig test, der evaluerer stressniveauet, vil blive udført, DASS -21: stressniveauer over moderat er et eksklusionskriterie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udførelsesform gruppe
Denne gruppe, denne gruppe, vil se VR-scenariet blive 'indlejret' i den avatar, der oplever VR-scenariet.
Dette indebærer førstepersons perspektiv, handlefrihed over avataren, multi-sensoriel integration og co-location.
|
Legemliggørelse af et rigtigt menneske i et virtuelt menneske (avatar) betyder, at det rigtige menneske føler sig inkarneret i avataren.
Dette sker, når det virkelige menneske ser VR-scenariet fra førstepersons perspektiv, at det virkelige menneske kan få avataren til at bevæge sig (=agentur over avataren), multisensorisk integration (=der er en forbindelse mellem det rigtige menneskes hjerne og avatar.
Eksempel, når avataren sidder på en stol, vil det rigtige menneske også, og han føler, at han sidder på en stol.
Eller når avataren bevæger sig, laver det rigtige menneske den samme bevægelse (og selvfølgelig er det rigtige menneskes hjerne opmærksom på denne bevægelse)) og co-location (= avatar og rigtigt menneske har den fornuftige kropsholdning).
|
|
Sham-komparator: observationsgruppe
Denne gruppe vil se VR-scenariet fra en tredjemands perspektiv, som en observatør.
|
Personen ser på VR-scenariet, som om han/hun så på et tv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
målt stressniveau
Tidsramme: dette vil blive evalueret efter interventionen og vil tage 15 min.
|
Dette måles med en visuel analog skala fra 1-10 og med DASS-21, subscale stress
|
dette vil blive evalueret efter interventionen og vil tage 15 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
målt følelsesmæssigt niveau
Tidsramme: 15 min, før (baseline) og efter interventionen
|
generelt følelsesmæssigt niveau, målt med PANAS-skalaen
|
15 min, før (baseline) og efter interventionen
|
|
målt stress-baseline
Tidsramme: 15 min. før indgrebet
|
Dette måles med en visuel analog skala fra 1-10 og med DASS-21, underskala
|
15 min. før indgrebet
|
|
udførelsesform evaluering
Tidsramme: 20 min efter indgrebet
|
måling af den udførelsesform, som brugeren oplever
|
20 min efter indgrebet
|
|
plausibilitet illusion og sted illusion
Tidsramme: 20 min efter indgreb
|
Besvarelse af spørgsmålet: er det muligt, at det sker, og at det sker her?.
Vurderet sammen med legemliggørelsesniveauet, også med et spørgeskema.
|
20 min efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VRSTEVAR01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .