VR-uitvoering voor stressevaluatie in een terugkeer naar het werk-simulatie (VRSTEVAR)
13 mei 2022 bijgewerkt door: Dr. Arnaud Bosteels, Clinique Saint-Jean, Bruxelles
Een gerandomiseerde, gecontroleerde enkelblinde parallelle studie, waarin de belichaming in een VR-scenario wordt geëvalueerd dat is ontworpen om stress op te wekken in een e-omgeving om weer aan het werk te gaan.
Vergelijking van het emotionele effect van twee verschillende versies van één VR-ervaring. De VR-ervaring simuleert een typische werkhervattingssituatie na een afwezigheid wegens burn-out.
Het verschil met het VR-scenario is het standpunt. In de eerste versie, de 'standaard' versie, kijkt de gebruiker vanuit een neutraal standpunt naar de VR-ervaring, alsof hij/zij naar een 2D-scherm kijkt. In de tweede versie, de 'embodiment'-versie, is een VR-feature toegevoegd om de gebruiker het gevoel te geven geïncarneerd te zijn in een digitale mens. Dit zal het gevoel van aanwezig zijn in de virtuele wereld versterken en het emotionele antwoord versterken. Het gemeten eindpunt zijn de opgeroepen emoties, met name stress.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arnaud Bosteels, MD
- Telefoonnummer: + 32 02 221 97 62
- E-mail: abosteels@clstjean.be
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werkzaam in het kantoorgebouw waar de studie wordt uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoening die het gebruik van een VR-bril verhindert (epilepsie, …),
- gezichtswonden die het gebruik van een VR-bril uitsluiten.
- een voorbereidende test ter evaluatie van het stressniveau zal worden uitgevoerd, DASS -21: stressniveaus boven matig is een uitsluitingscriterium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitvoeringsgroep
Deze groep deze groep ziet het VR-scenario 'belichaamd' in de avatar die het VR-scenario ervaart.
Dit impliceert het perspectief van de eerste persoon, keuzevrijheid over de avatar, multisensoriële integratie en co-locatie.
|
Belichaming van een echte mens in een virtuele mens (avatar) betekent dat de echte mens zich geïncarneerd voelt in de avatar.
Dit gebeurt wanneer de echte mens het VR-scenario vanuit het perspectief van de eerste persoon ziet, dat de echte mens de avatar kan laten bewegen (=agentschap over de avatar), multi-sensoriële integratie (=er is een link tussen de hersenen van de echte mens en de avatar.
Als de avatar bijvoorbeeld op een stoel zit, zal de echte mens dat ook doen en voelt hij dat hij op een stoel zit.
Of wanneer de avatar beweegt, doet de echte mens dezelfde beweging (en natuurlijk zijn de hersenen van de echte mens zich bewust van deze beweging) en co-locatie (= avatar en echte mens hebben de gezonde houding).
|
|
Sham-vergelijker: observatie groep
Deze groep bekijkt het VR-scenario vanuit het perspectief van een derde persoon, als waarnemer.
|
De persoon kijkt naar het VR-scenario alsof hij/zij naar een tv kijkt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemeten stressniveau
Tijdsspanne: dit wordt na de ingreep geëvalueerd en duurt 15 min.
|
Dit wordt gemeten met een Visueel Analoge Schaal van 1-10 en met de DASS-21, subschaal stress
|
dit wordt na de ingreep geëvalueerd en duurt 15 min.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemeten Emotioneel niveau
Tijdsspanne: 15 min, voor (baseline) en na de ingreep
|
algemeen emotioneel niveau, gemeten met de PANAS-schaal
|
15 min, voor (baseline) en na de ingreep
|
|
gemeten spanningsbasislijn
Tijdsspanne: 15min, voor de interventie
|
Dit wordt gemeten met een Visueel Analoge Schaal van 1-10 en met de DASS-21 subschaal
|
15min, voor de interventie
|
|
belichaming evaluatie
Tijdsspanne: 20 min na de ingreep
|
het meten van het door de gebruiker ervaren belichamingsniveau
|
20 min na de ingreep
|
|
plausibiliteitsillusie en plaatsillusie
Tijdsspanne: 20 min na tussenkomst
|
Beantwoording van de vraag: is het mogelijk dat het gebeurt en dat het hier gebeurt?.
Samen met het belichamingsniveau beoordeeld, ook met een vragenlijst.
|
20 min na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VRSTEVAR01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .