- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05379764
VR megtestesülése a stresszértékeléshez a munkába való visszatérés szimulációjában (VRSTEVAR)
Véletlenszerű, kontrollált egyvak párhuzamos vizsgálat, a megtestesülés értékelése VR-szcenárióban, amelyet úgy terveztek, hogy stresszt váltson ki a munkába való visszatérés e-környezetében.
Egy VR-élmény két különböző változatának érzelmi hatásának összehasonlítása. A VR-élmény egy tipikus visszatérési helyzetet szimulál a kiégés miatti távollét után.
A VR-forgatókönyv különbsége a nézőpont. Az első verzióban, a „standard” verzióban a felhasználó semleges nézőpontból nézi a VR élményt, mintha egy 2D képernyőt nézne. A második verzió, a „megtestesítő” verzió egy VR-funkciót ad hozzá, hogy a felhasználó úgy érezze, egy digitális emberben inkarnálódik. Ez fokozza a virtuális világban való jelenlét érzését, és fokozza az érzelmi választ. A mért végpont a kiváltott érzelmek, különösen a stressz lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arnaud Bosteels, MD
- Telefonszám: + 32 02 221 97 62
- E-mail: abosteels@clstjean.be
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- abban az irodaházban dolgozik, ahol a tanulmányt lefolytatják
Kizárási kritériumok:
- neurológiai rendellenesség, amely kizárja a VR-szemüveg használatát (epilepszia,…),
- arcsebek, amelyek kizárják a VR-szemüveg használatát.
- előzetes tesztet végeznek a stresszszint értékelésére, DASS -21: a mérsékelt feletti stresszszint kizáró feltétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megtestesítő csoport
Ebben a csoportban ez a csoport a VR-forgatókönyvet tekinti meg, amely a VR-forgatókönyvet átélő avatárban „megtestesül”.
Ez magában foglalja az első személy nézőpontját, az avatár feletti ügynökséget, a több érzékszervi integrációt és a helymeghatározást.
|
Valódi ember megtestesülése egy virtuális emberben (avatar) azt jelenti, hogy a valódi ember az avatárban inkarnálódva érzi magát.
Ez akkor történik meg, amikor az igazi ember első személyű szemszögből látja a VR-forgatókönyvet, hogy az igazi ember képes mozgatni az avatárt (=ügynökség az avatár felett), több érzékszervi integráció (=kapcsolat van az igazi ember agya és a avatar.
Például, amikor az avatár egy széken ül, az igazi ember is akar, és úgy érzi, hogy egy széken ül.
Vagy amikor az avatár mozog, a valódi ember ugyanazt a mozdulatot teszi (és természetesen az igazi ember agya tisztában van ezzel a mozgással) és együtt helyezkedik el (= az avatár és a valódi ember józan testtartással rendelkezik).
|
|
Sham Comparator: megfigyelő csoport
Ez a csoport megfigyelőként egy harmadik személy szemszögéből tekinti meg a VR-forgatókönyvet.
|
A személy úgy nézi a VR-forgatókönyvet, mintha egy tévét nézne
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mért stressz szint
Időkeret: ezt a beavatkozás után értékeljük, és 15 percet vesz igénybe.
|
Ezt vizuális analóg skálával mérik 1-10 között, és a DASS-21 alskála feszültséget.
|
ezt a beavatkozás után értékeljük, és 15 percet vesz igénybe.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mért Érzelmi szint
Időkeret: 15 perccel, a beavatkozás előtt (alapvonal) és után
|
általános érzelmi szint, a PANAS skálával mérve
|
15 perccel, a beavatkozás előtt (alapvonal) és után
|
|
mért stressz alapvonal
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás előtt
|
Ezt vizuális analóg skálával mérik 1-10 között, és a DASS-21 alskálával
|
15 perccel a beavatkozás előtt
|
|
megtestesülés értékelése
Időkeret: 20 perccel a beavatkozás után
|
a felhasználó által tapasztalt megvalósítási szint mérése
|
20 perccel a beavatkozás után
|
|
plauzibilitás illúzió és helyillúzió
Időkeret: 20 perccel a beavatkozás után
|
A kérdésre válaszolva: lehetséges, hogy ez megtörténik, és hogy itt történik?.
A megvalósítás szintjével együtt, kérdőívvel is értékelve.
|
20 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VRSTEVAR01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .