- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05379764
Вариант VR для оценки стресса в моделировании возвращения к работе (VRSTEVAR)
Рандомизированное контролируемое одиночное слепое параллельное исследование, оценивающее воплощение в сценарии виртуальной реальности, предназначенном для выявления стресса в электронной среде для возвращения к работе.
Сравнение эмоционального эффекта двух разных версий одного опыта виртуальной реальности. Опыт виртуальной реальности будет имитировать типичную ситуацию возвращения на работу после отсутствия из-за эмоционального выгорания.
Отличие сценария VR заключается в точке зрения. В первой версии, «стандартной», пользователь смотрит на виртуальную реальность с нейтральной точки зрения, как если бы он смотрел на 2D-экран. Во второй версии, версии «воплощения», добавлены функции виртуальной реальности, чтобы пользователь чувствовал себя воплощенным в цифровом человеке. Это усилит ощущение присутствия в виртуальном мире и усилит эмоциональный ответ. Измеряемой конечной точкой будут вызванные эмоции, в частности стресс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arnaud Bosteels, MD
- Номер телефона: + 32 02 221 97 62
- Электронная почта: abosteels@clstjean.be
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- работа в офисном здании, где будет проводиться исследование
Критерий исключения:
- неврологическое расстройство, препятствующее использованию очков виртуальной реальности (эпилепсия, …),
- раны на лице, исключающие использование очков виртуальной реальности.
- будет проведен предварительный тест по оценке уровня стресса, DASS-21: уровень стресса выше среднего является критерием исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вариантов
Эта группа будет просматривать сценарий VR, «воплощенный» в аватаре, который переживает сценарий VR.
Это подразумевает вид от первого лица, свободу действий над аватаром, мультисенсорную интеграцию и совместное размещение.
|
Воплощение реального человека в виртуального человека (аватара) означает, что реальный человек чувствует себя воплощенным в аватаре.
Это происходит, когда настоящий человек видит сценарий виртуальной реальности от первого лица, что настоящий человек может заставить аватара двигаться (=управление аватаром), мультисенсорная интеграция (=существует связь между мозгом настоящего человека и аватар.
Например, когда аватар сидит на стуле, реальный человек тоже, и он чувствует, что сидит на стуле.
Или когда аватар движется, реальный человек делает то же самое движение (и, конечно, мозг настоящего человека знает об этом движении)) и совместное расположение (= аватар и реальный человек имеют нормальную позу).
|
Фальшивый компаратор: группа наблюдения
Эта группа рассмотрит сценарий виртуальной реальности с точки зрения третьего лица в качестве наблюдателя.
|
Человек смотрит на сценарий виртуальной реальности, как если бы он смотрел телевизор.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измеренный уровень стресса
Временное ограничение: это будет оценено после вмешательства и займет 15 минут.
|
Это измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 1 до 10 и с помощью DASS-21, подшкалы стресса.
|
это будет оценено после вмешательства и займет 15 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измеренный эмоциональный уровень
Временное ограничение: 15 мин, до (базовый уровень) и после вмешательства
|
общий эмоциональный уровень, измеряемый по шкале ПАНАС
|
15 мин, до (базовый уровень) и после вмешательства
|
измеренный базовый уровень стресса
Временное ограничение: 15 мин, до вмешательства
|
Это измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 1 до 10 и с помощью подшкалы DASS-21.
|
15 мин, до вмешательства
|
оценка варианта осуществления
Временное ограничение: Через 20 мин после вмешательства
|
измерение уровня воплощения, переживаемого пользователем
|
Через 20 мин после вмешательства
|
Иллюзия правдоподобия и иллюзия места
Временное ограничение: Через 20 мин после вмешательства
|
Отвечая на вопрос: возможно ли, что это происходит и что это происходит здесь?.
Оценивается вместе с уровнем воплощения, также с помощью анкеты.
|
Через 20 мин после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRSTEVAR01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты