Provedení VR pro vyhodnocení stresu v simulaci návratu do práce (VRSTEVAR)
13. května 2022 aktualizováno: Dr. Arnaud Bosteels, Clinique Saint-Jean, Bruxelles
Randomizovaná kontrolovaná jednoslepá paralelní studie, hodnotící provedení ve scénáři VR navrženém k vyvolání stresu v e-prostředí návratu do práce.
Porovnání emocionálního účinku dvou různých verzí jednoho zážitku VR. VR zkušenost bude simulovat typickou situaci návratu do práce po nepřítomnosti kvůli syndromu vyhoření.
Rozdíl ve scénáři VR je úhel pohledu. V první verzi, „standardní“ verzi, se uživatel dívá na zážitek z VR z neutrálního úhlu pohledu, jako by sledoval 2D obrazovku. Ve druhé verzi, „ztělesněné“ verzi, jsou přidány funkce VR, aby se uživatel cítil vtělený do digitálního člověka. To posílí pocit přítomnosti ve virtuálním světě a posílí emocionální odpověď. Měřeným koncovým bodem budou vyvolané emoce, zejména stres.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arnaud Bosteels, MD
- Telefonní číslo: + 32 02 221 97 62
- E-mail: abosteels@clstjean.be
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- práce v administrativní budově, kde bude studie probíhat
Kritéria vyloučení:
- neurologická porucha vylučující použití VR brýlí (epilepsie, …),
- poranění obličeje vylučující použití brýlí VR.
- bude proveden předběžný test hodnotící úroveň stresu, DASS -21: úroveň stresu vyšší než střední je kritériem vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina provedení
Tato skupina uvidí scénář VR, který je „vtělený“ do avatara, který zažívá scénář VR.
To implikuje perspektivu první osoby, jednání nad avatarem, multisenzorickou integraci a společné umístění.
|
Vtělení skutečného člověka do virtuálního člověka (avatar) znamená, že skutečný člověk se cítí být inkarnován v avatarovi.
To se stane, když skutečný člověk vidí scénář VR z pohledu první osoby, že skutečný člověk může přimět avatara pohybovat (=agentura nad avatarem), multisenzorická integrace (=existuje spojení mezi mozkem skutečného člověka a avatar.
Příklad, když avatar sedí na židli, bude i skutečný člověk a má pocit, že sedí na židli.
Nebo když se avatar pohybuje, skutečný člověk dělá stejný pohyb (a mozek skutečného člověka si tento pohyb samozřejmě uvědomuje)) a společné umístění (= avatar a skutečný člověk mají rozumný postoj).
|
|
Falešný srovnávač: pozorovací skupina
Tato skupina se bude dívat na scénář VR z pohledu třetí osoby jako pozorovatel.
|
Osoba se dívá na scénář VR, jako by se dívala na televizi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřená úroveň stresu
Časové okno: toto bude vyhodnoceno po zásahu a bude trvat 15 min.
|
To se měří pomocí vizuální analogové stupnice od 1 do 10 a pomocí DASS-21, subscale stress
|
toto bude vyhodnoceno po zásahu a bude trvat 15 min.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřená emoční úroveň
Časové okno: 15 min, před (základní čára) a po intervenci
|
obecná emoční úroveň, měřená pomocí stupnice PANAS
|
15 min, před (základní čára) a po intervenci
|
|
naměřená základní linie napětí
Časové okno: 15 minut před zásahem
|
To se měří pomocí vizuální analogové stupnice od 1 do 10 a pomocí dílčí stupnice DASS-21
|
15 minut před zásahem
|
|
hodnocení provedení
Časové okno: 20 minut po zásahu
|
měření úrovně provedení zažité uživatelem
|
20 minut po zásahu
|
|
iluze věrohodnosti a iluze místa
Časové okno: 20 minut po zásahu
|
Odpověď na otázku: je možné, že se to děje a že se to děje tady?.
Posuzováno společně s úrovní vtělení, také pomocí dotazníku.
|
20 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VRSTEVAR01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy