Modalidade de VR para Avaliação de Estresse em uma Simulação de Retorno ao Trabalho (VRSTEVAR)
13 de maio de 2022 atualizado por: Dr. Arnaud Bosteels, Clinique Saint-Jean, Bruxelles
Um estudo paralelo cego controlado randomizado, avaliando a incorporação em um cenário de RV projetado para provocar estresse em um ambiente eletrônico de retorno ao trabalho.
Comparando o efeito emocional de duas versões diferentes de uma experiência de RV. A experiência de RV simulará uma situação típica de retorno ao trabalho após uma ausência devido a esgotamento.
A diferença do cenário VR é o ponto de vista. Na primeira versão, a versão 'padrão', o usuário observa a experiência de RV de um ponto de vista neutro, como se estivesse assistindo a uma tela 2D. Na segunda versão, a versão 'embodiment', um recurso de RV é adicionado para fazer com que o usuário se sinta encarnado em um ser humano digital. Isso aumentará a sensação de estar presente no mundo virtual e aumentará a resposta emocional. O ponto final medido serão as emoções evocadas, em particular o estresse.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arnaud Bosteels, MD
- Número de telefone: + 32 02 221 97 62
- E-mail: abosteels@clstjean.be
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhando no prédio de escritórios onde o estudo será realizado
Critério de exclusão:
- distúrbio neurológico que impede o uso de óculos de realidade virtual (epilepsia, …),
- feridas faciais que impedem o uso de óculos de realidade virtual.
- será realizado um teste preliminar avaliando o nível de estresse, DASS -21: níveis de estresse acima de moderado é um critério de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de incorporação
Este grupo visualizará o cenário de RV sendo 'incorporado' no avatar que está vivenciando o cenário de RV.
Isso implica perspectiva de primeira pessoa, agência sobre o avatar, integração multissensorial e co-localização.
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A personificação de um humano real em um humano virtual (avatar) significa que o humano real se sente encarnado no avatar.
Isso acontece quando o humano real vê o cenário de realidade virtual da perspectiva da primeira pessoa, que o humano real pode fazer o avatar se mover (=agência sobre o avatar), integração multissensorial (=existe uma ligação entre o cérebro do humano real e o avatar.
Por exemplo, quando o avatar se senta em uma cadeira, o humano real também o fará e sentirá que está sentado em uma cadeira.
Ou quando o avatar está se movendo, o humano real está fazendo o mesmo movimento (e é claro que o cérebro do humano real está ciente desse movimento)) e co-location (= avatar e humano real têm a postura sã).
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Comparador Falso: grupo de observação
Este grupo visualizará o cenário de RV da perspectiva de uma terceira pessoa, como um observador.
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A pessoa está olhando para o cenário de RV como se estivesse olhando para uma TV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de estresse medido
Prazo: isso será avaliado após a intervenção e levará 15 min.
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Isso é medido com uma Escala Visual Analógica de 1 a 10 e com o DASS-21, subescala de estresse
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isso será avaliado após a intervenção e levará 15 min.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível emocional medido
Prazo: 15 min, antes (linha de base) e após a intervenção
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nível emocional geral, medido com a escala PANAS
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15 min, antes (linha de base) e após a intervenção
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linha de base de tensão medida
Prazo: 15min, antes da intervenção
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Isso é medido com uma Escala Visual Analógica de 1 a 10 e com a DASS-21, subescala
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15min, antes da intervenção
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avaliação da forma de realização
Prazo: 20 minutos após a intervenção
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medir o nível de corporificação experimentado pelo usuário
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20 minutos após a intervenção
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ilusão de plausibilidade e ilusão de lugar
Prazo: 20 minutos após a intervenção
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Respondendo à pergunta: é possível que aconteça e que aconteça aqui?.
Avaliado em conjunto com o nível de corporeidade, também com um questionário.
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20 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRSTEVAR01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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