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Incarnazione VR per la valutazione dello stress in una simulazione di ritorno al lavoro (VRSTEVAR)

13 maggio 2022 aggiornato da: Dr. Arnaud Bosteels, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Uno studio parallelo randomizzato controllato in singolo cieco, che valuta l'incarnazione in uno scenario VR progettato per suscitare stress in un ambiente elettronico di ritorno al lavoro.

Confrontando l'effetto emotivo di due diverse versioni di un'esperienza VR. L'esperienza VR simulerà una tipica situazione di ritorno al lavoro dopo un'assenza per esaurimento.

La differenza dello scenario VR è il punto di vista. Nella prima versione, quella 'standard', l'utente guarda l'esperienza VR da un punto di vista neutrale, come se stesse guardando uno schermo 2D. Nella seconda versione, la versione "incarnazione", viene aggiunta una funzionalità VR per far sentire l'utente incarnato in un essere umano digitale. Ciò migliorerà la sensazione di essere presenti nel mondo virtuale e migliorerà la risposta emotiva. L'endpoint misurato saranno le emozioni evocate, in particolare lo stress.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lavorando nell'edificio per uffici in cui sarà condotto lo studio

Criteri di esclusione:

  • disturbo neurologico che preclude l'uso di occhiali VR (epilessia, ...),
  • ferite facciali che precludono l'uso di occhiali VR.
  • verrà condotto un test preliminare di valutazione del livello di stress, DASS -21: livelli di stress superiori a moderati sono un criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di incarnazione
Questo gruppo vedrà lo scenario VR "incarnato" nell'avatar che sta vivendo lo scenario VR. Ciò implica la prospettiva in prima persona, l'agenzia sull'avatar, l'integrazione multisensoriale e la co-locazione.
Altro: Incarnazione
L'incarnazione di un essere umano reale in un essere umano virtuale (avatar) significa che il vero essere umano si sente incarnato nell'avatar. Ciò accade quando il vero essere umano vede lo scenario VR dalla prospettiva in prima persona, che il vero essere umano può far muovere l'avatar (= agenzia sull'avatar), integrazione multisensoriale (= c'è un collegamento tra il cervello del vero essere umano e il avatar. Ad esempio, quando l'avatar si siede su una sedia, anche il vero umano lo farà e si sente seduto su una sedia. O quando l'avatar si muove, il vero umano sta facendo lo stesso movimento (e ovviamente il cervello del vero umano è consapevole di questo movimento)) e la co-localizzazione (= avatar e vero umano hanno la postura sana).
Comparatore fittizio: gruppo di osservazione
Questo gruppo vedrà lo scenario VR da una prospettiva di terze persone, come osservatore.
Altro: Osservazione
La persona sta guardando lo scenario VR come se stesse guardando una TV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di stress misurato
Lasso di tempo: questo sarà valutato dopo l'intervento e richiederà 15 min.
Questo viene misurato con una scala analogica visiva da 1-10 e con il DASS-21, sottoscala stress
questo sarà valutato dopo l'intervento e richiederà 15 min.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello emotivo misurato
Lasso di tempo: 15 min, prima (basale) e dopo l'intervento
livello emotivo generale, misurato con la scala PANAS
15 min, prima (basale) e dopo l'intervento
linea di base della sollecitazione misurata
Lasso di tempo: 15min, prima dell'intervento
Questo viene misurato con una scala analogica visiva da 1 a 10 e con la sottoscala DASS-21
15min, prima dell'intervento
valutazione dell'incarnazione
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'intervento
misurare il livello di incarnazione sperimentato dall'utente
20 minuti dopo l'intervento
illusione di plausibilità e illusione di luogo
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'intervento
Rispondendo alla domanda: è possibile che accada e che accada qui?. Valutato insieme al livello di incarnazione, anche con un questionario.
20 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Collaboratori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRSTEVAR01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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