Realización de realidad virtual para la evaluación del estrés en una simulación de regreso al trabajo (VRSTEVAR)
13 de mayo de 2022 actualizado por: Dr. Arnaud Bosteels, Clinique Saint-Jean, Bruxelles
Un estudio paralelo controlado aleatorizado simple ciego, que evalúa la realización en un escenario de realidad virtual diseñado para provocar estrés en un entorno electrónico de regreso al trabajo.
Comparación del efecto emocional de dos versiones diferentes de una experiencia de realidad virtual. La experiencia de realidad virtual simulará una situación típica de regreso al trabajo después de una ausencia por agotamiento.
La diferencia del escenario VR es el punto de vista. En la primera versión, la versión 'estándar', el usuario observa la experiencia de realidad virtual desde un punto de vista neutral, como si estuviera viendo una pantalla 2D. En la segunda versión, la versión de 'encarnación', se agregan funciones de realidad virtual para que el usuario se sienta encarnado en un ser humano digital. Esto potenciará la sensación de estar presente en el mundo virtual y potenciará la respuesta emocional. El punto final medido serán las emociones evocadas, en particular el estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arnaud Bosteels, MD
- Número de teléfono: + 32 02 221 97 62
- Correo electrónico: abosteels@clstjean.be
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajar en el edificio de oficinas donde se llevará a cabo el estudio
Criterio de exclusión:
- trastorno neurológico que impide el uso de gafas de realidad virtual (epilepsia,...),
- heridas faciales que impiden el uso de gafas VR.
- se realizará una prueba preliminar que evalúe el nivel de estrés, DASS -21: los niveles de estrés superiores a moderados son un criterio de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de realización
Este grupo este grupo verá el escenario de realidad virtual siendo 'incorporado' en el avatar que está experimentando el escenario de realidad virtual.
Esto implica la perspectiva de las primeras personas, la agencia sobre el avatar, la integración multisensorial y la ubicación conjunta.
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La encarnación de un humano real en un humano virtual (avatar) significa que el humano real se siente encarnado en el avatar.
Esto sucede cuando el humano real ve el escenario de realidad virtual desde la perspectiva de primera persona, que el humano real puede hacer que el avatar se mueva (=agencia sobre el avatar), integración multisensorial (=hay un vínculo entre el cerebro del humano real y el avatar.
Ejemplo, cuando el avatar se sienta en una silla, el humano real también lo hará y siente que está sentado en una silla.
O cuando el avatar se está moviendo, el humano real está haciendo el mismo movimiento (y, por supuesto, el cerebro del humano real es consciente de este movimiento) y la ubicación conjunta (= el avatar y el humano real tienen la misma postura).
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Comparador falso: grupo de observación
Este grupo verá el escenario de realidad virtual desde la perspectiva de una tercera persona, como un observador.
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La persona está mirando el escenario de realidad virtual como si estuviera mirando un televisor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de estrés medido
Periodo de tiempo: esto se evaluará después de la intervención y tomará 15 min.
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Esto se mide con una Escala Analógica Visual del 1 al 10 y con el DASS-21, subescala de estrés
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esto se evaluará después de la intervención y tomará 15 min.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medido Nivel emocional
Periodo de tiempo: 15 min, antes (basal) y después de la intervención
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nivel emocional general, medido con la escala PANAS
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15 min, antes (basal) y después de la intervención
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línea de base de tensión medida
Periodo de tiempo: 15min, antes de la intervención
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Esto se mide con una Escala Analógica Visual del 1 al 10 y con el DASS-21, subescala
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15min, antes de la intervención
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evaluación de la realización
Periodo de tiempo: 20 min después de la intervención
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medir el nivel de corporeidad experimentado por el usuario
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20 min después de la intervención
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ilusión de plausibilidad e ilusión de lugar
Periodo de tiempo: 20 min después de la intervención
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Respondiendo a la pregunta: ¿es posible que suceda y que suceda aquí?.
Se evalúa junto con el nivel de realización, también con un cuestionario.
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20 min después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VRSTEVAR01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .