Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mode de réalisation VR pour l'évaluation du stress dans une simulation de retour au travail (VRSTEVAR)

13 mai 2022 mis à jour par: Dr. Arnaud Bosteels, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Une étude parallèle en simple aveugle contrôlée randomisée, évaluant l'incarnation dans un scénario de réalité virtuelle conçu pour provoquer le stress dans un environnement électronique de retour au travail.

Comparaison de l'effet émotionnel de deux versions différentes d'une expérience VR. L'expérience VR simulera une situation typique de retour au travail après une absence due à l'épuisement professionnel.

La différence du scénario VR est le point de vue. Dans la première version, la version "standard", l'utilisateur regarde l'expérience VR d'un point de vue neutre, comme s'il regardait un écran 2D. Dans la deuxième version, la version "embodiment", une fonctionnalité VR est ajoutée pour que l'utilisateur se sente incarné dans un humain numérique. Cela renforcera le sentiment d'être présent dans le monde virtuel et renforcera la réponse émotionnelle. Le critère mesuré sera les émotions évoquées, en particulier le stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • travaillant dans l'immeuble de bureaux où l'étude sera menée

Critère d'exclusion:

  • trouble neurologique interdisant l'utilisation de lunettes VR (épilepsie, …),
  • blessures au visage excluant l'utilisation de lunettes VR.
  • un test préliminaire évaluant le niveau de stress sera réalisé, DASS -21 : un niveau de stress supérieur à modéré est un critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'incarnation
Ce groupe ce groupe verra le scénario VR «incarné» dans l'avatar qui vit le scénario VR. Cela implique une perspective à la première personne, une agence sur l'avatar, une intégration multi-sensorielle et une co-localisation.
L'incarnation d'un humain réel dans un humain virtuel (avatar) signifie que le véritable humain se sent incarné dans l'avatar. Cela se produit lorsque le vrai humain voit le scénario VR du point de vue de la première personne, que le vrai humain peut faire bouger l'avatar (= agence sur l'avatar), l'intégration multi-sensorielle (= il y a un lien entre le cerveau du vrai humain et le avatar. Exemple, lorsque l'avatar est assis sur une chaise, le vrai humain le sera aussi et il aura l'impression d'être assis sur une chaise. Ou lorsque l'avatar bouge, le vrai humain fait le même mouvement (et bien sûr le cerveau du vrai humain est conscient de ce mouvement)) et co-localisé (= l'avatar et le vrai humain ont la posture saine).
Comparateur factice: groupe d'observation
Ce groupe verra le scénario VR du point de vue d'une tierce personne, en tant qu'observateur.
La personne regarde le scénario VR comme si elle regardait un téléviseur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de stress mesuré
Délai: celle-ci sera évaluée après l'intervention et prendra 15 min.
Ceci est mesuré avec une échelle visuelle analogique de 1 à 10 et avec le DASS-21, sous-échelle de stress
celle-ci sera évaluée après l'intervention et prendra 15 min.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau émotionnel mesuré
Délai: 15 min, avant (baseline) et après l'intervention
niveau émotionnel général, mesuré avec l'échelle PANAS
15 min, avant (baseline) et après l'intervention
contrainte de référence mesurée
Délai: 15min, avant l'intervention
Ceci est mesuré avec une échelle visuelle analogique de 1 à 10 et avec le DASS-21, sous-échelle
15min, avant l'intervention
évaluation du mode de réalisation
Délai: 20 min après l'intervention
mesurer le niveau d'incarnation ressenti par l'utilisateur
20 min après l'intervention
illusion de vraisemblance et illusion de lieu
Délai: 20 min après l'intervention
Répondre à la question : est-il possible que ça se passe et que ça se passe ici ?. Évalué avec le niveau d'incarnation, également avec un questionnaire.
20 min après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2022

Première publication (Réel)

18 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRSTEVAR01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner