- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05379764
Mode de réalisation VR pour l'évaluation du stress dans une simulation de retour au travail (VRSTEVAR)
Une étude parallèle en simple aveugle contrôlée randomisée, évaluant l'incarnation dans un scénario de réalité virtuelle conçu pour provoquer le stress dans un environnement électronique de retour au travail.
Comparaison de l'effet émotionnel de deux versions différentes d'une expérience VR. L'expérience VR simulera une situation typique de retour au travail après une absence due à l'épuisement professionnel.
La différence du scénario VR est le point de vue. Dans la première version, la version "standard", l'utilisateur regarde l'expérience VR d'un point de vue neutre, comme s'il regardait un écran 2D. Dans la deuxième version, la version "embodiment", une fonctionnalité VR est ajoutée pour que l'utilisateur se sente incarné dans un humain numérique. Cela renforcera le sentiment d'être présent dans le monde virtuel et renforcera la réponse émotionnelle. Le critère mesuré sera les émotions évoquées, en particulier le stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arnaud Bosteels, MD
- Numéro de téléphone: + 32 02 221 97 62
- E-mail: abosteels@clstjean.be
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- travaillant dans l'immeuble de bureaux où l'étude sera menée
Critère d'exclusion:
- trouble neurologique interdisant l'utilisation de lunettes VR (épilepsie, …),
- blessures au visage excluant l'utilisation de lunettes VR.
- un test préliminaire évaluant le niveau de stress sera réalisé, DASS -21 : un niveau de stress supérieur à modéré est un critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'incarnation
Ce groupe ce groupe verra le scénario VR «incarné» dans l'avatar qui vit le scénario VR.
Cela implique une perspective à la première personne, une agence sur l'avatar, une intégration multi-sensorielle et une co-localisation.
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L'incarnation d'un humain réel dans un humain virtuel (avatar) signifie que le véritable humain se sent incarné dans l'avatar.
Cela se produit lorsque le vrai humain voit le scénario VR du point de vue de la première personne, que le vrai humain peut faire bouger l'avatar (= agence sur l'avatar), l'intégration multi-sensorielle (= il y a un lien entre le cerveau du vrai humain et le avatar.
Exemple, lorsque l'avatar est assis sur une chaise, le vrai humain le sera aussi et il aura l'impression d'être assis sur une chaise.
Ou lorsque l'avatar bouge, le vrai humain fait le même mouvement (et bien sûr le cerveau du vrai humain est conscient de ce mouvement)) et co-localisé (= l'avatar et le vrai humain ont la posture saine).
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Comparateur factice: groupe d'observation
Ce groupe verra le scénario VR du point de vue d'une tierce personne, en tant qu'observateur.
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La personne regarde le scénario VR comme si elle regardait un téléviseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de stress mesuré
Délai: celle-ci sera évaluée après l'intervention et prendra 15 min.
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Ceci est mesuré avec une échelle visuelle analogique de 1 à 10 et avec le DASS-21, sous-échelle de stress
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celle-ci sera évaluée après l'intervention et prendra 15 min.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau émotionnel mesuré
Délai: 15 min, avant (baseline) et après l'intervention
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niveau émotionnel général, mesuré avec l'échelle PANAS
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15 min, avant (baseline) et après l'intervention
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contrainte de référence mesurée
Délai: 15min, avant l'intervention
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Ceci est mesuré avec une échelle visuelle analogique de 1 à 10 et avec le DASS-21, sous-échelle
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15min, avant l'intervention
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évaluation du mode de réalisation
Délai: 20 min après l'intervention
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mesurer le niveau d'incarnation ressenti par l'utilisateur
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20 min après l'intervention
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illusion de vraisemblance et illusion de lieu
Délai: 20 min après l'intervention
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Répondre à la question : est-il possible que ça se passe et que ça se passe ici ?.
Évalué avec le niveau d'incarnation, également avec un questionnaire.
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20 min après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRSTEVAR01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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