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VR-Ausführungsform zur Stressbewertung in einer Rückkehr-an-Arbeit-Simulation (VRSTEVAR)

13. Mai 2022 aktualisiert von: Dr. Arnaud Bosteels, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Eine randomisierte kontrollierte Einzelblind-Parallelstudie zur Bewertung der Verkörperung in einem VR-Szenario, das darauf ausgelegt ist, Stress in einer Rückkehr-an-Arbeitsumgebung auszulösen.

Vergleich der emotionalen Wirkung von zwei verschiedenen Versionen eines VR-Erlebnisses. Das VR-Erlebnis simuliert eine typische Wiedereinstiegssituation nach einer Burnout-bedingten Abwesenheit.

Der Unterschied des VR-Szenarios ist der Standpunkt. In der ersten Version, der „Standard“-Version, betrachtet der Benutzer das VR-Erlebnis aus einer neutralen Perspektive, als würde er einen 2D-Bildschirm betrachten. In der zweiten Version, der „Embodiment“-Version, wird eine VR-Funktion hinzugefügt, damit sich der Benutzer in einem digitalen Menschen verkörpert fühlt. Dies verstärkt das Gefühl, in der virtuellen Welt präsent zu sein, und verstärkt die emotionale Antwort. Der gemessene Endpunkt sind die evozierten Emotionen, insbesondere Stress.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in dem Bürogebäude arbeiten, in dem die Studie durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Erkrankung, die die Verwendung einer VR-Brille ausschließt (Epilepsie, …),
  • Gesichtswunden, die die Verwendung von VR-Brillen ausschließen.
  • ein Vortest zur Bewertung des Stresslevels wird durchgeführt, DASS -21: Stresslevel über moderat ist ein Ausschlusskriterium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verkörperungsgruppe
Diese Gruppe dieser Gruppe sieht das VR-Szenario, das in dem Avatar „verkörpert“ ist, der das VR-Szenario erlebt. Dies impliziert die Perspektive der ersten Person, Handlungsspielraum über den Avatar, multisensorische Integration und Kollokation.
Sonstiges: Ausführungsform
Verkörperung eines realen Menschen in einem virtuellen Menschen (Avatar) bedeutet, dass sich der reale Mensch im Avatar verkörpert fühlt. Dies geschieht, wenn der reale Mensch das VR-Szenario aus der Ich-Perspektive sieht, dass der reale Mensch den Avatar bewegen kann (=Agentur über den Avatar), multisensorische Integration (=es besteht eine Verbindung zwischen dem Gehirn des realen Menschen und dem Benutzerbild. Wenn zum Beispiel der Avatar auf einem Stuhl sitzt, wird es der echte Mensch auch tun und er fühlt, dass er auf einem Stuhl sitzt. Oder wenn sich der Avatar bewegt, macht der echte Mensch die gleiche Bewegung (und natürlich ist sich das Gehirn des echten Menschen dieser Bewegung bewusst)) und kolokalisiert (= Avatar und echter Mensch haben die gesunde Haltung).
Schein-Komparator: Beobachtungsgruppe
Diese Gruppe wird das VR-Szenario als Beobachter aus der Perspektive einer dritten Person betrachten.
Sonstiges: Überwachung
Die Person betrachtet das VR-Szenario, als würde sie auf einen Fernseher schauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gemessenes Stresslevel
Zeitfenster: dies wird nach dem Eingriff ausgewertet und dauert 15 min.
Dies wird mit einer visuellen Analogskala von 1-10 und mit der DASS-21, Unterskala Stress gemessen
dies wird nach dem Eingriff ausgewertet und dauert 15 min.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gemessenes emotionales Niveau
Zeitfenster: 15 min, vor (Baseline) und nach dem Eingriff
allgemeines emotionales Niveau, gemessen mit der PANAS-Skala
15 min, vor (Baseline) und nach dem Eingriff
gemessene Stressbasislinie
Zeitfenster: 15min, vor dem Eingriff
Dies wird mit einer visuellen Analogskala von 1-10 und mit der DASS-21-Subskala gemessen
15min, vor dem Eingriff
Ausführungsbewertung
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Eingriff
Messen des Grads der vom Benutzer erfahrenen Verkörperung
20 Minuten nach dem Eingriff
Plausibilitätsillusion und Ortsillusion
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Eingriff
Beantwortung der Frage: Ist es möglich, dass es passiert und dass es hier passiert?. Erfasst zusammen mit dem Grad der Verkörperung, auch mit einem Fragebogen.
20 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Mitarbeiter

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRSTEVAR01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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