VR-utförande för stressutvärdering i en simulering av återgång till arbetet (VRSTEVAR)
13 maj 2022 uppdaterad av: Dr. Arnaud Bosteels, Clinique Saint-Jean, Bruxelles
En randomiserad kontrollerad enkelblind parallell studie, utvärderande förkroppsligande i ett VR-scenario utformat för att framkalla stress i en E-miljö för återgång till arbete.
Jämför den känslomässiga effekten av två olika versioner av en VR-upplevelse. VR-upplevelsen kommer att simulera en typisk återgång till arbetssituationen efter en frånvaro på grund av utbrändhet.
Skillnaden i VR-scenariot är synvinkeln. I den första versionen, "standardversionen", tittar användaren på VR-upplevelsen från en neutral synvinkel, som om han/hon tittade på en 2D-skärm. I den andra versionen, "utförandeversionen", läggs en VR-funktion till för att användaren ska känna sig inkarnerad i en digital människa. Detta kommer att förstärka känslan av att vara närvarande i den virtuella världen och kommer att förstärka det känslomässiga svaret. Den uppmätta slutpunkten kommer att vara de framkallade känslorna, särskilt stress.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arnaud Bosteels, MD
- Telefonnummer: + 32 02 221 97 62
- E-post: abosteels@clstjean.be
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- arbetar i kontorsbyggnaden där studien ska genomföras
Exklusions kriterier:
- neurologisk störning som utesluter användning av VR-glasögon (epilepsi, …),
- sår i ansiktet som utesluter användning av VR-glasögon.
- ett preliminärt test som utvärderar stressnivån kommer att genomföras, DASS -21: stressnivåer över måttliga är ett uteslutningskriterie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utförandegrupp
Den här gruppen kommer denna grupp att se VR-scenariot som "förkroppsligas" i avataren som upplever VR-scenariot.
Detta innebär förstapersonsperspektiv, handlingsfrihet över avataren, multisensoriell integration och samlokalisering.
|
Förkroppsligande av en verklig människa i en virtuell människa (avatar) innebär att den verkliga människan känner sig inkarnerad i avataren.
Detta händer när den verkliga människan ser VR-scenariot ur förstapersonsperspektiv, att den verkliga människan kan få avataren att röra sig (=agent över avataren), multisensoriell integration (=det finns en länk mellan den verkliga människans hjärna och avatar.
Exempel, när avataren sitter på en stol, kommer den verkliga människan också att göra det och han känner att han sitter på en stol.
Eller när avataren rör sig gör den verkliga människan samma rörelse (och självklart är den verkliga människans hjärna medveten om denna rörelse)) och samlokalisering (= avatar och riktig människa har den sansade hållningen).
|
|
Sham Comparator: observationsgrupp
Denna grupp kommer att se VR-scenariot ur en tredje persons perspektiv, som en observatör.
|
Personen tittar på VR-scenariot som om han/hon tittade på en TV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppmätt stressnivå
Tidsram: detta kommer att utvärderas efter interventionen och tar 15 min.
|
Detta mäts med en visuell analog skala från 1-10 och med DASS-21, subscale stress
|
detta kommer att utvärderas efter interventionen och tar 15 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppmätt emotionell nivå
Tidsram: 15 min, före (baslinje) och efter interventionen
|
allmän emotionell nivå, mätt med PANAS-skalan
|
15 min, före (baslinje) och efter interventionen
|
|
uppmätt stressbaslinje
Tidsram: 15 min, innan interventionen
|
Detta mäts med en visuell analog skala från 1-10 och med DASS-21, subskala
|
15 min, innan interventionen
|
|
utvärdering av utförande
Tidsram: 20 min efter ingreppet
|
mätning av utföringsnivån som användaren upplever
|
20 min efter ingreppet
|
|
rimlighetsillusion och platsillusion
Tidsram: 20 min efter intervention
|
Att svara på frågan: är det möjligt att det händer och att det händer här?.
Bedöms tillsammans med förkroppsligandenivå, även med ett frågeformulär.
|
20 min efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Första postat (Faktisk)
18 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VRSTEVAR01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .