職場復帰シミュレーションにおけるストレス評価のための VR 実装 (VRSTEVAR)
2022年5月13日 更新者：Dr. Arnaud Bosteels、Clinique Saint-Jean, Bruxelles
E-vironment の職場復帰でストレスを誘発するように設計された VR シナリオで具体化を評価する無作為化制御単一盲検並行研究。
1 つの VR 体験の 2 つの異なるバージョンの感情的な効果を比較します。 VR 体験は、燃え尽き症候群による欠勤後の典型的な職場復帰をシミュレートします。
VRシナリオの違いは視点です。 最初のバージョンである「標準」バージョンでは、ユーザーは 2D 画面を見ているかのように、ニュートラルな視点から VR 体験を見ています。 2番目のバージョンである「具体化」バージョンでは、VR機能が追加され、ユーザーがデジタルヒューマンに転生したように感じます. これにより、仮想世界に存在しているという感覚が高まり、感情的な答えが高まります。 測定されたエンドポイントは、誘発された感情、特にストレスになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arnaud Bosteels, MD
- 電話番号：+ 32 02 221 97 62
- メール：abosteels@clstjean.be
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究が行われるオフィスビルで働く
除外基準:
- VRゴーグルの使用を妨げる神経障害（てんかんなど）、
- VRゴーグルの使用を妨げる顔面の傷。
- ストレス レベルを評価する予備テストが実施されます。DASS -21: 中程度以上のストレス レベルは除外基準です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：具現化グループ
このグループは、VR シナリオを体験しているアバターに「具現化」されている VR シナリオを表示します。
これは、一人称視点、アバターに対するエージェンシー、多感覚統合、コロケーションを意味します。
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仮想人間（アバター）に実在の人間が具現化されているということは、実在の人間がアバターに転生しているように感じるということです。
これは、実際の人間が VR シナリオを一人称視点で見たときに発生し、実際の人間はアバターを動かすことができ (= アバターに対するエージェンシー)、多感覚統合 (= 実際の人間の脳とアバター。
たとえば、アバターが椅子に座ると、本物の人間も椅子に座っているように感じます。
または、アバターが動いているとき、本物の人間が同じ動きをしている (もちろん、本物の人間の脳はこの動きを認識している)) およびコロケーション (= アバターと本物の人間は正気の姿勢をとっている)。
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偽コンパレータ：観察グループ
このグループは、オブザーバーとして第三者の視点から VR シナリオを表示します。
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その人は、あたかもテレビを見ているかのように VR シナリオを見ています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定されたストレスレベル
時間枠：これは介入後に評価され、15 分かかります。
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これは、1 ～ 10 の Visual Analogue Scale と DASS-21 のサブスケール ストレスで測定されます。
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これは介入後に評価され、15 分かかります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定された感情レベル
時間枠：15分、介入前（ベースライン）と介入後
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PANASスケールで測定された一般的な感情レベル
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15分、介入前（ベースライン）と介入後
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測定されたストレスのベースライン
時間枠：介入15分前
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これは、1 ～ 10 の Visual Analogue Scale と DASS-21 サブスケールで測定されます。
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介入15分前
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実施評価
時間枠：介入後20分
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ユーザーが経験する具体化のレベルを測定する
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介入後20分
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もっともらしさの錯覚と場所の錯覚
時間枠：介入後20分
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質問への回答: それが起こり、ここで起こる可能性はありますか?.
具現化のレベルと一緒に評価され、アンケートも一緒に評価されます。
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介入後20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月13日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月13日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。