VR-utførelse for stressevaluering i en retur til jobb-simulering (VRSTEVAR)
13. mai 2022 oppdatert av: Dr. Arnaud Bosteels, Clinique Saint-Jean, Bruxelles
En randomisert kontrollert enkeltblind parallell studie, som evaluerer legemliggjøring i et VR-scenario designet for å fremkalle stress i et elektronisk arbeidsmiljø.
Sammenligning av den emosjonelle effekten av to forskjellige versjoner av én VR-opplevelse. VR-opplevelsen vil simulere en typisk tilbakevending til arbeidssituasjon etter et fravær på grunn av utbrenthet.
Forskjellen i VR-scenariet er synspunktet. I den første versjonen, "standard"-versjonen, ser brukeren på VR-opplevelsen fra et nøytralt synspunkt, som om han/hun så på en 2D-skjerm. I den andre versjonen, "embodiment"-versjonen, er en VR-funksjon lagt til for å få brukeren til å føle seg inkarnert i et digitalt menneske. Dette vil forsterke følelsen av å være tilstede i den virtuelle verden og vil forsterke det emosjonelle svaret. Det målte endepunktet vil være de fremkalte følelsene, spesielt stress.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arnaud Bosteels, MD
- Telefonnummer: + 32 02 221 97 62
- E-post: abosteels@clstjean.be
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- arbeider i kontorbygget der studien skal gjennomføres
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk lidelse som utelukker bruk av VR-briller (epilepsi, …),
- ansiktssår som utelukker bruk av VR-briller.
- en foreløpig test som evaluerer stressnivået vil bli utført, DASS -21: stressnivåer over moderat er et eksklusjonskriterie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utførelsesform gruppe
Denne gruppen, denne gruppen, vil se VR-scenariet som er "legert" i avataren som opplever VR-scenariet.
Dette innebærer førstepersonsperspektiv, handlefrihet over avataren, multisensoriell integrasjon og samlokalisering.
|
Legemliggjøring av et ekte menneske i et virtuelt menneske (avatar) betyr at det virkelige mennesket føler seg inkarnert i avataren.
Dette skjer når det virkelige mennesket ser VR-scenariet fra førstepersonsperspektiv, at det virkelige mennesket kan få avataren til å bevege seg (=agent over avataren), multisensoriell integrasjon (=det er en kobling mellom hjernen til det virkelige mennesket og avatar.
Eksempel, når avataren sitter på en stol, vil det virkelige mennesket også, og han føler at han sitter på en stol.
Eller når avataren beveger seg, gjør det virkelige mennesket den samme bevegelsen (og selvfølgelig er hjernen til det virkelige menneske klar over denne bevegelsen)) og samlokalisering (= avatar og ekte menneske har den fornuftige holdningen).
|
|
Sham-komparator: observasjonsgruppe
Denne gruppen vil se VR-scenariet fra et tredjepersons perspektiv, som en observatør.
|
Personen ser på VR-scenariet som om han/hun så på en TV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
målt stressnivå
Tidsramme: dette vil bli evaluert etter intervensjonen og vil ta 15 min.
|
Dette måles med en Visual Analogue Scale fra 1-10 og med DASS-21, subscale stress
|
dette vil bli evaluert etter intervensjonen og vil ta 15 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
målt emosjonelt nivå
Tidsramme: 15 min, før (baseline) og etter intervensjonen
|
generelt emosjonelt nivå, målt med PANAS-skalaen
|
15 min, før (baseline) og etter intervensjonen
|
|
målt stress grunnlinje
Tidsramme: 15 min før intervensjonen
|
Dette måles med en visuell analog skala fra 1-10 og med DASS-21, underskala
|
15 min før intervensjonen
|
|
utførelsesevaluering
Tidsramme: 20 min etter inngrepet
|
måling av utførelsesnivået som brukeren opplever
|
20 min etter inngrepet
|
|
plausibilitetsillusjon og stedsillusjon
Tidsramme: 20 min etter intervensjon
|
Svarer på spørsmålet: er det mulig at det skjer og at det skjer her?.
Vurdert sammen med legemliggjøringsnivå, også med et spørreskjema.
|
20 min etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VRSTEVAR01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .