- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05379764
Wcielenie VR do oceny stresu w symulacji powrotu do pracy (VRSTEVAR)
Randomizowane, kontrolowane badanie równoległe z pojedynczą ślepą próbą, oceniające wykonanie w scenariuszu VR zaprojektowanym w celu wywołania stresu w e-środowisku powrotu do pracy.
Porównanie emocjonalnego efektu dwóch różnych wersji jednego doświadczenia VR. Doświadczenie VR będzie symulować typową sytuację powrotu do pracy po nieobecności spowodowanej wypaleniem.
Różnica w scenariuszu VR polega na punkcie widzenia. W pierwszej wersji, „standardowej”, użytkownik patrzy na doświadczenie VR z neutralnego punktu widzenia, tak jakby oglądał ekran 2D. W drugiej wersji, wersji „wcielonej”, dodano funkcje VR, dzięki którym użytkownik czuje się wcielony w cyfrowego człowieka. To wzmocni poczucie obecności w wirtualnym świecie i wzmocni odpowiedź emocjonalną. Mierzonym punktem końcowym będą wywołane emocje, w szczególności stres.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arnaud Bosteels, MD
- Numer telefonu: + 32 02 221 97 62
- E-mail: abosteels@clstjean.be
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praca w budynku biurowym, w którym prowadzone będzie badanie
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie neurologiczne uniemożliwiające korzystanie z gogli VR (padaczka, …),
- rany na twarzy uniemożliwiające korzystanie z gogli VR.
- zostanie przeprowadzony wstępny test oceniający poziom stresu, DASS -21: poziom stresu powyżej umiarkowanego jest kryterium wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wykonań
Ta grupa ta grupa obejrzy scenariusz VR „wcielony” w awatara, który doświadcza scenariusza VR.
Oznacza to perspektywę pierwszej osoby, podmiotowość nad awatarem, integrację multisensoryczną i kolokację.
|
Wcielenie prawdziwego człowieka w wirtualnego człowieka (awatara) oznacza, że prawdziwy człowiek czuje się wcielony w awatara.
Dzieje się tak, gdy prawdziwy człowiek widzi scenariusz VR z perspektywy pierwszej osoby, że prawdziwy człowiek może sprawić, że awatar się porusza (= sprawczość nad awatarem), wielozmysłowa integracja (= istnieje związek między mózgiem prawdziwego człowieka a awatara.
Na przykład, kiedy awatar siedzi na krześle, prawdziwy człowiek też to zrobi i czuje, że siedzi na krześle.
Lub kiedy awatar się porusza, prawdziwy człowiek wykonuje ten sam ruch (i oczywiście mózg prawdziwego człowieka jest świadomy tego ruchu)) i kolokację (= awatar i prawdziwy człowiek mają rozsądną postawę).
|
|
Pozorny komparator: grupa obserwacyjna
Ta grupa obejrzy scenariusz VR z perspektywy osoby trzeciej, jako obserwator.
|
Osoba patrzy na scenariusz VR tak, jakby patrzył na telewizor
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mierzony poziom stresu
Ramy czasowe: zostanie to ocenione po interwencji i zajmie 15 minut.
|
Jest to mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej od 1-10 i za pomocą DASS-21, podskali stresu
|
zostanie to ocenione po interwencji i zajmie 15 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mierzony poziom emocjonalny
Ramy czasowe: 15 min, przed (linia wyjściowa) i po interwencji
|
ogólny poziom emocjonalny mierzony skalą PANAS
|
15 min, przed (linia wyjściowa) i po interwencji
|
|
zmierzona linia bazowa stresu
Ramy czasowe: 15min przed interwencją
|
Jest to mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej od 1-10 i podskali DASS-21
|
15min przed interwencją
|
|
ocena wykonania
Ramy czasowe: 20 minut po interwencji
|
mierzenie poziomu ucieleśnienia doświadczanego przez użytkownika
|
20 minut po interwencji
|
|
iluzja wiarygodności i iluzja miejsca
Ramy czasowe: 20 minut po interwencji
|
Odpowiadając na pytanie: czy to możliwe, że tak się dzieje i że dzieje się to tutaj?.
Oceniany wraz z poziomem wykonania, również za pomocą kwestionariusza.
|
20 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRSTEVAR01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .