Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere effekten af ​​samtidig administration af AZD9833 på farmakokinetikken af ​​midazolam, omeprazol, celecoxib og dabigatran etexilat hos raske, postmenopausale kvindelige frivillige

11. januar 2023 opdateret af: AstraZeneca

Et fase 1, multicenter, åbent, 3-armet, fast sekvensstudie for at vurdere effekten af ​​samtidig administration af AZD9833 på farmakokinetikken af ​​Midazolam (CYP3A4/5-substrat), af Omeprazol (CYP2C19-substrat), af Celecoxib (CYP2C9 substrat) og af Dabigatran Etexilat (P-gp Transporter Substrate) hos raske, postmenopausale kvindelige frivillige

Denne undersøgelse vil være et lægemiddel-lægemiddelinteraktionsstudie med fast sekvens i raske postmenopausale kvinder, udført på flere undersøgelsessteder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​3 behandlingsarme på dag 1 før administration af Investigational Medicinal Product (IMP):

  • Arm A: enkelt orale doser af midazolam og omeprazol administreret sammen + gentagne doser af AZD9833.
  • Arm B: enkelt orale doser af dabigatran etexilat + enkelt oral dosis af AZD9833.
  • Arm C: enkelt orale doser af celecoxib + gentagne orale doser af AZD9833.

Hver deltager vil være involveret i undersøgelsen i op til 7 til 8 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Research Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde postmenopausale kvindelige deltagere i alderen 50 til 70 år med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur.
  • Deltagerne skal være postmenopausale ved at opfylde følgende kriterium:
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 35 kg/m^2 inklusive og vejer mindst 50 kg og ikke mere end 100 kg inklusive som målt ved screeningen.
  • Skal acceptere ikke at bruge warfarin eller phenytoin (og andre coumarin-afledte vitamin K-antagonistantagonister) under undersøgelsen og i 2 uger efter sidste administration af IMP.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse som beskrevet af investigator.
  • Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
  • Anvendelse af systemisk østrogenholdig hormonsubstitutionsterapi inden for 6 måneder før første dosis i undersøgelsen.
  • Har taget protonpumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol, esomeprazol, pantoprazol osv.) inden for 14 dage efter påbegyndelse af studiebehandlingen (dvs. første administration af omeprazol i arm A.
  • Har taget medicin med enzym-inducerende egenskaber såsom perikon inden for 3 uger efter screening.
  • Tilstedeværelse af enhver kontraindikation for probesubstraterne omeprazol, midazolam, dabigatran eller celecoxib ifølge den amerikanske indlægsseddel.
  • Ethvert af følgende tegn eller bekræftelse på COVID-19-infektion:
  • Forsøgspersonen har en positiv RT-PCR-test for SARS-CoV-2 før randomisering.
  • Kliniske tegn og symptomer i overensstemmelse med COVID-19 (f.eks. feber, tør hoste, dyspnø, ondt i halsen, træthed) eller bekræftet infektion ved passende laboratorietest inden for de sidste 4 uger før screening eller ved randomisering.
  • Personen har tidligere været indlagt med COVID-19-infektion inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (midazolam og omeprazol)
Deltagerne vil modtage enkelt orale doser af midazolam og omeprazol sammen (dag 1 i behandlingsperiode 1 og 3) og gentagne doser af AZD9833 (dag 1 til 5 i behandlingsperiode 2 og dag 1 i behandlingsperiode 3)
Medicin: AZD9833
AZD9833 tabletter vil blive indgivet oralt én gang dagligt på dag 1 - dag 5 (behandlingsperiode 2) og dag 1 (behandlingsperiode 3) for deltagere rekrutteret til arm A og C og dag 1 for dem i arm B
Medicin: Midazolam
Midazolam vil blive indgivet oralt som en sirup én gang på dag 1 i behandlingsperiode 1 og 3; administreres sammen med Omeprazol
Medicin: Omeprazol
En Omeprazol-kapsel vil blive administreret én gang på dag 1 i behandlingsperiode 1 og 3; administreres sammen med Midazolam
Eksperimentel: Arm B (Dabigatran etexilat)
Deltagerne vil modtage enkelt orale doser af dabigatran etexilat (dag 1 i behandlingsperiode 1 og 2) og enkelt oral dosis AZD9833 (dag 1 i behandlingsperiode 2)
Medicin: AZD9833
AZD9833 tabletter vil blive indgivet oralt én gang dagligt på dag 1 - dag 5 (behandlingsperiode 2) og dag 1 (behandlingsperiode 3) for deltagere rekrutteret til arm A og C og dag 1 for dem i arm B
Medicin: Dabigatran Etexilat
En Dabigatran Etexilat-kapsel vil blive administreret én gang på dag 1 i behandlingsperiode 1 og 2
Eksperimentel: Arm C (Celecoxib)
Deltagerne vil modtage enkelt orale doser af celecoxib (dag 1 i behandlingsperiode 1 og 3) og gentagne orale doser af AZD9833 (dage 1 til 5 i behandlingsperiode 2 og dag 1 i behandlingsperiode 3)
Medicin: AZD9833
AZD9833 tabletter vil blive indgivet oralt én gang dagligt på dag 1 - dag 5 (behandlingsperiode 2) og dag 1 (behandlingsperiode 3) for deltagere rekrutteret til arm A og C og dag 1 for dem i arm B
Medicin: Celecoxib
En Celecoxib-kapsel vil blive administreret én gang på dag 1 i behandlingsperiode 1 og 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakoncentrationstidskurve fra nul til uendelig (AUCinf) af midazolam, omeprazol, total dabigatran og celecoxib
Tidsramme: For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)

Virkningerne af AZD9833 vil blive evalueret hos raske postmenopausale kvindelige deltagere på de vigtigste farmakokinetiske (PK) variabler af: - enkeltdosis midazolam og omeprazol, administreret sammen

  • enkeltdosis dabigatran etexilat
  • enkeltdosis celecoxib
For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)
Areal under plasmakoncentrationskurven fra nul til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) af midazolam, omeprazol, total dabigatran og celecoxib
Tidsramme: For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)

Virkningerne af AZD9833 vil blive evalueret hos raske postmenopausale kvindelige deltagere på de vigtigste farmakokinetiske variabler af:

  • enkeltdosis midazolam og omeprazol, administreret sammen
  • enkeltdosis dabigatran etexilat
  • enkeltdosis celecoxib
For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af midazolam, omeprazol, dabigatran etexilat og celecoxib
Tidsramme: For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)

Virkningerne af AZD9833 vil blive evalueret hos raske postmenopausale kvindelige deltagere på de vigtigste farmakokinetiske variabler af:

  • enkeltdosis midazolam og omeprazol administreret sammen
  • enkeltdosis dabigatran etexilat
  • enkeltdosis celecoxib
For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra screening til postundersøgelse (5 til 7 dage efter slutdosis) (vurderet op til 6 måneder)
Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​AZD9833 alene og i kombination med midazolam, omeprazol, dabigatran etexilat og celecoxib vil blive evalueret hos raske postmenopausale kvindelige deltagere.
Fra screening til postundersøgelse (5 til 7 dage efter slutdosis) (vurderet op til 6 måneder)
AUCinf for AZD9833 og gratis dabigatran
Tidsramme: For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af dabigatran etexilat vil blive yderligere karakteriseret.
For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
AUClast til AZD9833 og gratis dabigatran
Tidsramme: For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af dabigatran etexilat, og vil blive yderligere karakteriseret.
For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
Areal under plasmakoncentration-tidskurve i dosisintervallet (AUCt) for AZD9833 og frit dabigatran
Tidsramme: For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af dabigatran etexilat vil blive yderligere karakteriseret.
For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
Cmax for AZD9833 og gratis dabigatran
Tidsramme: For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af dabigatran etexilat vil blive yderligere karakteriseret
For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
Tid til at nå maksimal observeret koncentration (tmax) for AZD9833 og frit dabigatran
Tidsramme: For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af midazolam, omeprazol, dabigatran etexilat og celecoxib vil blive yderligere karakteriseret.
For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
Halveringstid forbundet med terminal hældning af en semi-logaritmisk koncentration-tid kurve (t½λz) for AZD9833 og fri dabigatran
Tidsramme: For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af midazolam, omeprazol, dabigatran etexilat og celecoxib vil blive yderligere karakteriseret.
For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
Tilsyneladende total kropsclearance fra plasma efter ekstravaskulær administration (CL/F) for AZD9833 og frit dabigatran
Tidsramme: For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af midazolam, omeprazol, dabigatran etexilat og celecoxib vil blive yderligere karakteriseret.
For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
Tilsyneladende distributionsvolumen baseret på terminal fase (Vz/F) for AZD9833 og fri dabigatran
Tidsramme: For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af midazolam, omeprazol, dabigatran etexilat og celecoxib vil blive yderligere karakteriseret.
For AZD9833 i arm A: dag 1 og dag 2 (periode 3); For AZD9833 i arm B: dag 1 og dag 2 (periode 2); For dabigatran: Dag 1 til Dag 3 (Periode 1 og 2) (Hver periode varer i 4 dage)
tmax for midazolam, omeprazol, total dabigatran og celecoxib
Tidsramme: For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af midazolam, omeprazol, dabigatran etexilat og celecoxib vil blive yderligere karakteriseret.
For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)
t½λz for midazolam, omeprazol, total dabigatran og celecoxib
Tidsramme: For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af midazolam, omeprazol, dabigatran etexilat og celecoxib vil blive yderligere karakteriseret.
For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)
CL/F for midazolam, omeprazol, total dabigatran og celecoxib
Tidsramme: For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af midazolam, omeprazol, dabigatran etexilat og celecoxib vil blive yderligere karakteriseret.
For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)
Vz/F for midazolam, omeprazol, total dabigatran og celecoxib
Tidsramme: For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af midazolam, omeprazol, dabigatran etexilat og celecoxib vil blive yderligere karakteriseret.
For arm A: dag 1 til dag 2 (periode 1 og 3); For arm B: Dag 1 til dag 3 (periode 1 og 2) (Hver periode er 4 dage); For Arm C: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1 og 3) (For Arm A og C er Periode 1 i 5 dage og Periode 3 er i 4 dage)
Areal under plasmakoncentrationskurven fra nul til 24 timer efter dosis (AUC0-24) for celecoxib
Tidsramme: Dag 1 til Dag 4 (Periode 1) (Periode 1 varer i 5 dage) og Dag 1 til Dag 4 (Periode 3) (Periode 3 varer i 4 dage)
AZD9833 PK og virkningen af ​​AZD9833 på PK af midazolam, omeprazol, dabigatran etexilat og celecoxib vil blive yderligere karakteriseret.
Dag 1 til Dag 4 (Periode 1) (Periode 1 varer i 5 dage) og Dag 1 til Dag 4 (Periode 3) (Periode 3 varer i 4 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D8532C00004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AZD9833

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner