- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05440188
Undersøgelse for at identificere reduktionen af eksacerbationer, der resulterer i hospitalsindlæggelse hos patienter med KOL. (BDS)
29. november 2023 opdateret af: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Identifikation af reduktionen af eksacerbationer, der resulterer i hospitalsindlæggelse hos KOL-patienter efter brug af Breath Detect Telemedicine Platform.
identifikation af reduktionen af eksacerbationer, der resulterer i hospitalsindlæggelse hos KOL-patienter efter brug af Breath Detect telemedicinsk platform.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28053
- CS Entrevías
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra Primær Sundhedspleje, Ældreplejehjem og HULP
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL diagnosticeret i GOLD II-tilstand eller højere
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse og tale på spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
KOL
Patienter over 65 år diagnosticeret med KOL i GOLD II-tilstand eller højere, som bruger Breath Detect Platform til at overvåge deres respiratoriske sundhedsstatus.
|
Brug af Breath Detect-platformen til overvågning af respiratorisk sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal hospitalsindlæggelser på grund af eksacerbationer
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Breath Detect Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL eksacerbation
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Breath Detect Platform
-
Vital USA, Inc.Clinimark, LLCAfsluttet
-
Adaptive BiotechnologiesIqvia Pty LtdAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Ad scientiamRekrutteringMultipel scleroseItalien, Frankrig, Canada, Forenede Stater, Danmark, Tyskland, Spanien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationSund og rask | LuftvejssygdomForenede Stater
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreAlere, Inc.Afsluttet
-
Vital USA, Inc.Clinimark, LLCAfsluttet