- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03258944
Ventilatorisk muskeltræning ved at trække vejret hos sunde unge
Åndedræt og ventilerende muskelstyrke
Ved adskillige sygdomme, hvor muskelsvaghed er en afgørende faktor for sygelighed og dødelighed, har inspiratorisk muskeltræning vist sig at være nyttig til at forbedre funktionen af ventilatoriske muskler, forsinke eller minimere udviklingen af komplikationer som følge af reduktion af inspiratorisk muskelstyrke.
Åndedrætsstablingsteknikken fremstår som et let anvendeligt alternativ, og den kan bruges til dårligt samarbejdsvillige patienter. Teknikken beskrevet i litteraturen har til formål at øge pulmonale volumener.
Denne gevinst opstår ved kobling af en silikonemaske på patientens ansigt, en ensrettet ventil og med den ekspiratoriske gren tilstoppet. Således forekommer inspirationer sekventielt i dette medium, hvilket genererer pulmonal hyperinflation og øger kontraktiliteten af de ekspiratoriske muskler, som er fundamentale for hoste. Denne hyperinflation forbedrer også den perifere luftfordeling i lungerne ved at øge det intrathoraxale tryk.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af breath-stacking (BS) teknikken på den respiratoriske muskelstyrke hos unge og raske individer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen tegn og symptomer på lungesygdomme, normal respiratorisk muskelstyrke og aftale om at deltage og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterer neuromuskulære sygdomme, klaustrofobi, sprængt trommehinde, historie med spontan pneumothorax og at spille blæseinstrumenter eller være sanger. Tab af prøve vil blive betragtet som udeblivelse ved alle træningssessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Breath-Stacking
Deltagerne vil sidde, med deres albuer hvilende på bordet, og holde ansigtsmasken fastgjort til et T-rør og en envejsventil.
De vil blive instrueret i at inspirere og fremtvinge udløbet inde i masken.
Træningen vil blive gennemført tre gange om ugen i en periode på fire uger, i alt tolv sessioner.
Den åndedrættede applikationsprotokol vil bestå af tre tre-minutters serier med et tre-minutters restitutionsinterval mellem hver serie, hvilket opnår en samlet tid på femten minutter i hver session
|
Deltagerne vil sidde, med deres albuer hvilende på bordet, og holde ansigtsmasken fastgjort til et T-rør og en envejsventil.
De vil blive instrueret i at inspirere og fremtvinge udløbet inde i masken.
Træningen vil blive gennemført tre gange om ugen i en periode på fire uger, i alt tolv sessioner.
Protokollen for åndedrætsstabling vil bestå af tre tre-minutters serier med et tre-minutters restitutionsinterval mellem hver serie, hvilket giver en samlet tid på femten minutter i hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorisk muskelstyrke
Tidsramme: fire uger
|
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VMTBS- HY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Breath-Stacking
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Universidade Federal de PernambucoConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkendt
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAfsluttetMekanisk ventilation | LungeinfektionBrasilien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttetKomplikation, postoperativ | HjertekomplikationBrasilien
-
Federal University of São PauloUkendt
-
Escola Superior de Ciencias da SaudeAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Amyotrofisk lateral skleroseBrasilien
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetParkinsons sygdom.Brasilien
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Universidade Metodista de PiracicabaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetLuftvejssygdomme | Pulmonal atelektase | Patologiske tilstande, tegn og symptomerBrasilien