In vivo kortikal excitabilitetsmodulation ved svær depressiv lidelse (PDM-TMS)

Studiemål

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskelle i moduleringen af ​​kortikal excitabilitet ved en gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) protokol mellem patienter med Major Depressive Disorder (MDD) og raske mennesker. Forskerne antager, at patienter med MDD udviser mindre modulering af kortikal excitabilitet sammenlignet med raske mennesker.

For at nå dette mål vil efterforskerne:

• Sammenlign mål for kortikal excitabilitet mellem patienter med MDD og raske individer;
• Sammenlign graden af ​​modulering af kortikal excitabilitet i motorisk cortex efter anvendelse af rTMS, mellem raske individer og patienter med MDD;
• Undersøg progressionen/udviklingen af ​​disse mål i gruppen af ​​patienter med MDD efter 6 ugers antidepressiv behandling, mens man sammenligner patienter, der reagerer på behandlingen, med patienter med symptomer, der er resistente over for behandling;
• Analyser forholdet mellem kortikale excitabilitetsmål og kortikal excitabilitetsmodulation. Deltagerne i undersøgelsen vil udføre en psykofysisk opgave, på et computerspil, for at evaluere visse kognitive processer og forstå, om der er forskelle i præstationer mellem patienter med depression og raske forsøgspersoner.

Dataindsamling

• Klinisk vurdering: Klinisk samtale vil blive gennemført ved hjælp af psykiatriske, psykologiske og kognitive psykometriske instrumenter (selvrapporteringsspørgeskemaer og strukturerede interviews) for at vurdere deltagernes helbred.
• Adfærdsvurdering: Deltagerne skal udføre en psykofysisk opgave i form af et computerspil.
• Neurofysiologisk evaluering: protokol til vurdering af excitabilitet og excitabilitetsmodulation af den motoriske cortex ved EMT og EMTr (ETBi).

Procedurer

Deltagerne, der rekrutteres til dette projekt, vil være patienter, der allerede behandles af sundhedspersonale på Champalimaud Clinical Center, såvel som raske personer, rekrutteret fra det nærliggende samfund. En kohorte vil omfatte patienter med aktiv/symptomatisk MDD og en anden kohorte vil omfatte patienter med MDD i remission, som stadig er i behandling. Den tredje kohorte vil omfatte en kontrolgruppe af raske individer. Efter at de er blevet henvist til at deltage i denne undersøgelse, og hvis samtykke til deltagelse er indsamlet, vil de blive vurderet for at bekræfte deres berettigelse, og gruppetildeling vil blive udført. Studiedeltagerne fra alle tre observationsgrupper vil blive underkastet (1) fuld klinisk informationsvurdering, (2) vil blive bedt om at udføre en psykofysisk opgave, dvs. et computerspil. Endelig (3) vil den neurofysiologiske evalueringsprotokol blive anvendt. Denne neurofysiologiske evalueringsprotokol vil blive udført i to besøg adskilt af mindst 48 timer. Dette vil gøre det muligt at vurdere kortikale excitabilitetsmål i begge hemisfærer uafhængigt og sikkert, hvilket muliggør erhvervelse af interhemisfæriske asymmetrimålinger. Rækkefølgen, hvori hjernehalvdelene vil blive vurderet, vil blive randomiseret mellem deltagerne. Det første besøg bør ikke tage længere end 120 minutter, og det andet vil vare mindre end 45 minutter. Deltagerne i undersøgelsen vil også blive bedt om at komme til et andet studiebesøg, til Champalimaud Clinical Center, cirka 6 uger efter det første besøg, den samme undersøgelsesprotokol vil blive gentaget i to på hinanden følgende sessioner med de samme procedurer. Deltagerne vil ikke blive belønnet monetært; de vil blive støttet til rejser til Klinisk Center, som kan være nødvendige uden for deres individuelle kliniske opfølgning