Modulazione dell'eccitabilità corticale in vivo nel disturbo depressivo maggiore (PDM-TMS)

Obiettivi dello studio

Lo scopo di questo studio è valutare le differenze nella modulazione dell'eccitabilità corticale mediante un protocollo ripetitivo di stimolazione magnetica transcranica (rTMS) tra pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) e persone sane. I ricercatori ipotizzano che i pazienti con MDD mostrino una minore modulazione dell'eccitabilità corticale rispetto alle persone sane.

Per raggiungere questo obiettivo gli investigatori:

• Confrontare le misure di eccitabilità corticale tra pazienti con disturbo depressivo maggiore e individui sani;
• Confrontare il grado di modulazione dell'eccitabilità corticale nella corteccia motoria dopo l'applicazione di rTMS, tra individui sani e pazienti con MDD;
• Studiare la progressione/evoluzione di queste misure nel gruppo di pazienti con disturbo depressivo maggiore dopo 6 settimane di trattamento antidepressivo, confrontando i pazienti che rispondono al trattamento con i pazienti con sintomi resistenti al trattamento;
• Analizzare la relazione tra le misure di eccitabilità corticale e la modulazione dell'eccitabilità corticale. I partecipanti allo studio eseguiranno un compito psicofisico, su un gioco per computer, al fine di valutare alcuni processi cognitivi e capire se ci sono differenze nelle prestazioni tra pazienti con depressione e soggetti sani.

Raccolta dati

• Valutazione clinica: Il colloquio clinico sarà effettuato con l'ausilio di strumenti psichiatrici, psicologici e psicometrici cognitivi (questionari self-report e interviste strutturate) per valutare lo stato di salute dei partecipanti.
• Valutazione comportamentale: i partecipanti eseguiranno un compito psicofisico sotto forma di un gioco per computer.
• Valutazione neurofisiologica: protocollo per la valutazione dell'eccitabilità e della modulazione dell'eccitabilità della corteccia motoria mediante EMT e EMTr (ETBi).

Procedure

I partecipanti reclutati per il presente progetto saranno pazienti che sono già in cura da professionisti della salute presso il Centro Clinico Champalimaud, nonché individui sani, reclutati dalla vicina comunità. Una coorte includerà pazienti con disturbo depressivo maggiore attivo/sintomatico e una seconda coorte includerà pazienti con disturbo depressivo maggiore in remissione che sono ancora in trattamento. La terza coorte includerà un gruppo di controllo di individui sani. Dopo che sono stati indirizzati a partecipare a questo studio e se viene raccolto il consenso a partecipare, saranno valutati per confermare la loro idoneità e verrà eseguita l'assegnazione del gruppo. I partecipanti allo studio di tutti e tre i gruppi di osservazione saranno sottoposti a (1) valutazione completa delle informazioni cliniche, (2) verrà chiesto di eseguire un compito psicofisico, ovvero un gioco per computer. Infine, (3) verrà applicato il protocollo di valutazione neurofisiologica. Questo protocollo di valutazione neurofisiologica verrà eseguito in due visite separate da almeno 48 ore. Ciò consentirà di valutare le misure di eccitabilità corticale in entrambi gli emisferi in modo indipendente e sicuro, consentendo l'acquisizione di misure di asimmetria interemisferica. L'ordine in cui verranno valutati gli emisferi cerebrali sarà randomizzato tra i partecipanti. La prima visita non dovrebbe durare più di 120 minuti e la seconda meno di 45 minuti. Ai partecipanti allo studio verrà inoltre chiesto di presentarsi per una seconda visita di studio, presso il Centro Clinico Champalimaud, circa 6 settimane dopo la prima visita, verrà ripetuto lo stesso protocollo di studio, in due sessioni consecutive con le stesse procedure. essere ricompensato monetariamente; saranno supportati per i viaggi al Centro Clinico che potrebbero essere necessari al di fuori del loro follow-up clinico individuale