Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem plantarfodstryk og balance hos sygeligt overvægtige individer

5. marts 2024 opdateret af: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersøgelse af forholdet mellem plantarfodstryk og balance hos sygeligt overvægtige individer: En retrospektiv undersøgelse

At ændringer i plantartryk under gang og i fast stilling hos sygeligt overvægtige personer og sammenhængen mellem posturale svingninger og balance ikke er fuldt belyst, skaber et behov på dette område.

I denne undersøgelse er det primære formål at undersøge ændringen i plantarfodtryk, balanceparametre og sammenhængen mellem dem hos sygeligt overvægtige individer sammenlignet med raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygelig fedme (grad 3 eller svær fedme), en type fedme, er defineret som BMI lig med eller mere end 40 kg/m2 og kroniske sygdomme som øget dødelighed, diabetes mellitus, hypertension, søvnapnø, kardiovaskulær, nyre og lungesygdomme. Det er forbundet med øget risiko for muskuloskeletale systemsygdomme og dyslipidæmi (3,4).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18-60 år
  • BMI ≥ 40 kg/m2, sygeligt overvægtigt individ
  • Ingen kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder
  • Ikke-overvægtige raske voksne individer vil blive inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en muskuloskeletal lidelse eller systemisk sygdom, der vil forstyrre fysisk aktivitet
  • Tilstedeværelse af balanceproblemer, der vil forhindre fysisk aktivitet
  • Tilstedeværelse af psykiatrisk eller neurologisk sygdom, der påvirker samarbejde og kognitive funktioner
  • Tilstedeværelse af akut smerte
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret diabetes og hypertension
  • Har nogen kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde individer
Andet: Vurdering
Bioelektrisk impedansanalysemetode blev brugt til at evaluere kropssammensætningen af ​​tilfældene. Muskel-, fedt- og vandforhold blev lavet med Inbody Bioelectrical Impedance Device. Statiske og dynamiske plantartrykanalyser blev evalueret med Sensor Medica pædobarografisk måleenhed, og posturalt svaj blev evalueret med "bilaterale sammenligningstests", en af ​​Biodex Balance Systems dynamiske balancetest.
Sygelig fedme individer
Andet: Vurdering
Bioelektrisk impedansanalysemetode blev brugt til at evaluere kropssammensætningen af ​​tilfældene. Muskel-, fedt- og vandforhold blev lavet med Inbody Bioelectrical Impedance Device. Statiske og dynamiske plantartrykanalyser blev evalueret med Sensor Medica pædobarografisk måleenhed, og posturalt svaj blev evalueret med "bilaterale sammenligningstests", en af ​​Biodex Balance Systems dynamiske balancetest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statiske og dynamiske plantar trykanalyser
Tidsramme: 2019-2020
For at evaluere plantartrykket blev der brugt en computerstyret pædobarografisk måleenhed med en tryksensorplatform, som statisk og dynamisk kan måle belastningen på fodsålen og detektere trykcentrets forskydning i stående stilling.
2019-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Tidsramme: 2019-2020
Muskel-, fedt- og vandforholdet i tilfældene blev evalueret med Inbody Bioelectrical Impedance Device.
2019-2020
Biodex balancesystem
Tidsramme: 2019-2020
Biodex Balance System er et system, der giver mulighed for at evaluere balancen statisk og dynamisk. Det giver mulighed for at måle forskydningerne i tyngdepunktet af patienten, der står på en stående balanceplatform og reaktionerne, når støttefladen ændres. "Bilaterale sammenligningstests", en af ​​de dynamiske balancetests i Biodex balancesystemet, blev brugt til at evaluere tilfældenes posturale svingning.
2019-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: Ayşenur Namlı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: Hakan Seyit, BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: Mehmet Karabulut, BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/242

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner