Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen voetzooldruk en balans bij morbide obese personen

5 maart 2024 bijgewerkt door: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoek naar de relatie tussen voetzooldruk en evenwicht bij morbide zwaarlijvige personen: een retrospectieve studie

Het feit dat veranderingen in plantaire druk tijdens het lopen en in een vaste houding bij morbide obese personen en de relatie tussen houdingsschommelingen en evenwicht niet volledig zijn opgehelderd, schept een behoefte op dit gebied.

In deze studie is het primaire doel om de verandering in voetzooldruk, evenwichtsparameters en de relatie daartussen te onderzoeken bij personen met morbide obesitas in vergelijking met gezonde personen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Morbide obesitas (graad 3 of ernstige obesitas), een vorm van obesitas, wordt gedefinieerd als een BMI gelijk aan of hoger dan 40 kg/m2, en chronische ziekten zoals verhoogde mortaliteit, diabetes mellitus, hypertensie, slaapapneu, cardiovasculaire, nier- en longziekten. Het wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op ziekten van het bewegingsapparaat en dyslipidemie (3,4).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen de 18 en 60 jaar
  • BMI ≥ 40 kg/m2, morbide obese persoon
  • Geen chirurgische ingreep in de afgelopen 6 maanden
  • Niet-zwaarlijvige gezonde volwassen personen zullen als controlegroep in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een musculoskeletale aandoening of systemische ziekte hebben die lichamelijke activiteit verstoort
  • Aanwezigheid van evenwichtsproblemen die fysieke activiteit verhinderen
  • Aanwezigheid van psychiatrische of neurologische aandoeningen die de samenwerking en cognitieve functies beïnvloeden
  • Aanwezigheid van acute pijn
  • Aanwezigheid van ongecontroleerde diabetes en hypertensie
  • Communicatieproblemen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde individuen
Ander: Onderzoek
Bio-elektrische impedantieanalysemethode werd gebruikt om de lichaamssamenstelling van de gevallen te evalueren. Spier-, vet-, waterverhouding werd gemaakt met Inbody Bioelectrical Impedance Device. Statische en dynamische plantaire drukanalyses werden geëvalueerd met Sensor Medica pedobarografisch meetapparaat, en houdingszwaai werd geëvalueerd met "bilaterale vergelijkingstests", een van de dynamische evenwichtstests van het Biodex Balance System.
Mensen met morbide obesitas
Ander: Onderzoek
Bio-elektrische impedantieanalysemethode werd gebruikt om de lichaamssamenstelling van de gevallen te evalueren. Spier-, vet-, waterverhouding werd gemaakt met Inbody Bioelectrical Impedance Device. Statische en dynamische plantaire drukanalyses werden geëvalueerd met Sensor Medica pedobarografisch meetapparaat, en houdingszwaai werd geëvalueerd met "bilaterale vergelijkingstests", een van de dynamische evenwichtstests van het Biodex Balance System.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische en dynamische voetzooldrukanalyses
Tijdsspanne: 2019-2020
Om de plantaire druk te evalueren, werd een computergestuurd pedobarografisch meetapparaat met een druksensorplatform gebruikt, dat de belasting op de voetzool statisch en dynamisch kan meten en de verplaatsing van het drukcentrum tijdens het staan ​​kan detecteren.
2019-2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Tijdsspanne: 2019-2020
De spier-, vet- en waterverhouding van de gevallen werd geëvalueerd met het Inbody Bioelectrical Impedance Device.
2019-2020
Biodex Balance-systeem
Tijdsspanne: 2019-2020
Biodex Balance System is een systeem dat de mogelijkheid biedt om de balans statisch en dynamisch te evalueren. Hiermee kunnen de verplaatsingen van het zwaartepunt van de patiënt die op een sta-evenwichtsplatform staat en de reacties wanneer het steunoppervlak verandert, worden gemeten. "Bilaterale vergelijkingstests", een van de dynamische balanstests van het Biodex-balanssysteem, werden gebruikt om de houdingszwaai van de koffers te evalueren.
2019-2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hoofdonderzoeker: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hoofdonderzoeker: Ayşenur Namlı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hoofdonderzoeker: Hakan Seyit, BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Karabulut, BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/242

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide

Klinische onderzoeken op Onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren