Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi plantárním tlakem chodidla a rovnováhou u morbidně obézních jedinců

5. března 2024 aktualizováno: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Zkoumání vztahu mezi plantárním tlakem chodidla a rovnováhou u morbidně obézních jedinců: retrospektivní studie

Skutečnost, že změny plantárního tlaku při chůzi a ve fixní poloze u morbidně obézních jedinců a vztah mezi posturálními oscilacemi a rovnováhou nebyly plně objasněny, vytváří potřebu v této oblasti.

V této studii je primárním cílem prozkoumat změnu tlaku na chodidlo, parametry rovnováhy a vztah mezi nimi u morbidně obézních jedinců ve srovnání se zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Morbidní obezita (3. stupeň nebo těžká obezita), typ obezity, je definována jako BMI rovné nebo vyšší než 40 kg/m2 a chronická onemocnění, jako je zvýšená úmrtnost, diabetes mellitus, hypertenze, spánková apnoe, kardiovaskulární, ledvinové a plicní onemocnění. Je spojena se zvýšeným rizikem onemocnění pohybového aparátu a dyslipidemií (3,4).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18-60 let
  • BMI ≥ 40 kg/m2, morbidně obézní jedinec
  • Za posledních 6 měsíců žádná operace
  • Neobézní zdraví dospělí jedinci budou zahrnuti do studie jako kontrolní skupina.

Kritéria vyloučení:

  • Máte muskuloskeletální poruchu nebo systémové onemocnění, které bude narušovat fyzickou aktivitu
  • Přítomnost problémů s rovnováhou, které brání fyzické aktivitě
  • Přítomnost psychiatrického nebo neurologického onemocnění ovlivňujícího spolupráci a kognitivní funkce
  • Přítomnost akutní bolesti
  • Přítomnost nekontrolovaného diabetu a hypertenze
  • Máte nějaké problémy s komunikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví jedinci
Jiný: Posouzení
K hodnocení tělesného složení případů byla použita metoda bioelektrické impedanční analýzy. Poměr svalů, tuku a vody byl vytvořen pomocí zařízení Inbody Bioelectrical Impedance Device. Statické a dynamické analýzy plantárního tlaku byly vyhodnoceny pomocí pedobarografického měřicího zařízení Sensor Medica a posturální kývání bylo hodnoceno "bilaterálními srovnávacími testy", jedním z testů dynamické rovnováhy Biodex Balance System.
Morbidní obezita jednotlivci
Jiný: Posouzení
K hodnocení tělesného složení případů byla použita metoda bioelektrické impedanční analýzy. Poměr svalů, tuku a vody byl vytvořen pomocí zařízení Inbody Bioelectrical Impedance Device. Statické a dynamické analýzy plantárního tlaku byly vyhodnoceny pomocí pedobarografického měřicího zařízení Sensor Medica a posturální kývání bylo hodnoceno "bilaterálními srovnávacími testy", jedním z testů dynamické rovnováhy Biodex Balance System.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statické a dynamické analýzy plantárního tlaku
Časové okno: 2019–2020
K vyhodnocení plantárního tlaku byl použit počítačový pedobarografický měřicí přístroj s platformou tlakového senzoru, který dokáže staticky i dynamicky měřit zatížení plosky nohy a detekovat posun tlakového centra ve stoje.
2019–2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Časové okno: 2019–2020
Poměr svalů, tuku a vody u případů byl hodnocen pomocí zařízení Inbody Bioelectrical Impedance Device.
2019–2020
Balanční systém Biodex
Časové okno: 2019–2020
Biodex Balance System je systém, který poskytuje možnost vyhodnotit rovnováhu staticky i dynamicky. Umožňuje měřit posuny v těžišti pacienta stojícího na balanční plošině ve stoje a reakce při změně opěrné plochy. "Bilaterální srovnávací testy", jeden z testů dynamické rovnováhy Balančního systému Biodex, byly použity k vyhodnocení posturálního kývání případů.
2019–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Vrchní vyšetřovatel: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Namlı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Vrchní vyšetřovatel: Hakan Seyit, BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Karabulut, BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/242

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit