Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkapohjan paineen ja tasapainon välisen suhteen tutkiminen sairaalloisesti lihavilla yksilöillä

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Jalkapohjan paineen ja tasapainon välisen suhteen tutkiminen sairaalloisesti lihavilla yksilöillä: retrospektiivinen tutkimus

Se, että jalkapohjan paineen muutoksia kävellessä ja kiinteässä asennossa sairaalloisesti lihavilla yksilöillä sekä asentovärähtelyjen ja tasapainon välistä suhdetta ei ole täysin selvitetty, luo tarvetta tälle alueelle.

Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena on selvittää jalkapohjan paineen muutosta, tasapainoparametreja ja niiden välistä suhdetta sairaalloisesti lihavilla yksilöillä verrattuna terveisiin yksilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalisella liikalihavuudella (asteen 3 tai vaikea lihavuus), lihavuuden tyyppi, määritellään painoindeksi, joka on vähintään 40 kg/m2, ja krooniset sairaudet, kuten lisääntynyt kuolleisuus, diabetes mellitus, verenpainetauti, uniapnea, sydän- ja verisuoni-, munuais- ja keuhkosairaudet. Se liittyy lisääntyneeseen tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja dyslipidemian riskiin (3, 4).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat henkilöt
  • BMI ≥ 40 kg/m2, sairaalloisesti lihava henkilö
  • Ei leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei-lihavat terveet aikuiset henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinhäiriö tai systeeminen sairaus, joka häiritsee fyysistä toimintaa
  • Tasapainoongelmia, jotka estävät fyysistä aktiivisuutta
  • Psykiatrisen tai neurologisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa yhteistyöhön ja kognitiivisiin toimintoihin
  • Akuutin kivun esiintyminen
  • Hallitsemattoman diabeteksen ja verenpainetaudin esiintyminen
  • Onko sinulla kommunikaatioongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet yksilöt
Muut: Arviointi
Biosähköistä impedanssianalyysimenetelmää käytettiin tapausten ruumiinkoostumuksen arvioimiseen. Lihasten, rasvan ja veden suhde tehtiin Inbody Bioelectrical Impedance Device -laitteella. Staattiset ja dynaamiset jalkapohjan paineanalyysit arvioitiin Sensor Medica pedobarografisella mittauslaitteella, ja asennon heilahtelua arvioitiin "kahdenvälisillä vertailutesteillä", joka on yksi Biodex Balance Systemin dynaamisista tasapainotesteistä.
Sairaalalihavia henkilöitä
Muut: Arviointi
Biosähköistä impedanssianalyysimenetelmää käytettiin tapausten ruumiinkoostumuksen arvioimiseen. Lihasten, rasvan ja veden suhde tehtiin Inbody Bioelectrical Impedance Device -laitteella. Staattiset ja dynaamiset jalkapohjan paineanalyysit arvioitiin Sensor Medica pedobarografisella mittauslaitteella, ja asennon heilahtelua arvioitiin "kahdenvälisillä vertailutesteillä", joka on yksi Biodex Balance Systemin dynaamisista tasapainotesteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattiset ja dynaamiset plantaaripaineanalyysit
Aikaikkuna: 2019-2020
Plantaarisen paineen arvioimiseen käytettiin tietokoneistettua pedobarografista mittauslaitetta paineanturialustalla, joka pystyy mittaamaan staattisesti ja dynaamisesti jalkapohjan kuormitusta ja havaitsemaan painekeskuksen siirtymisen seistessä.
2019-2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) mittaus
Aikaikkuna: 2019-2020
Tapausten lihas-, rasva- ja vesisuhde arvioitiin Inbody Bioelectrical Impedance Device -laitteella.
2019-2020
Biodex Balance System
Aikaikkuna: 2019-2020
Biodex Balance System on järjestelmä, joka tarjoaa mahdollisuuden arvioida tasapainoa staattisesti ja dynaamisesti. Sen avulla voidaan mitata seisovalla tasapainotasolla seisovan potilaan painopisteen siirtymiä ja reaktioita tukipinnan vaihtuessa. "Bilateraaliset vertailutestit", yksi Biodex-tasapainojärjestelmän dynaamisista tasapainotesteistä, käytettiin arvioimaan tapausten asennon heilahtelua.
2019-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Päätutkija: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Päätutkija: Ayşenur Namlı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Päätutkija: Hakan Seyit, BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Päätutkija: Mehmet Karabulut, BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/242

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa