Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normal referenceværdi for ekkokardiografi i kinesiske Han-graviditeter

5. januar 2023 opdateret af: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normal referenceværdi for ekkokardiografi i kinesiske Han-graviditeter: et prospektivt, multicenter, klinisk forsøg

First Hospital of China Medical University iværksatte en multicenterundersøgelse af referenceområdet for ekkokardiografi i kinesiske Han-graviditeter for at bestemme referenceområdet for ekkokardiografi i den gravide befolkning og for at fremme den kliniske anvendelse af ekkokardiografi i den gravide befolkning og derved tilbyde værdien af ​​tidlig evaluering og tidlig diagnose for hjertestruktur og funktion i den gravide befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under normal graviditet vil det kardiovaskulære system hos gravide undergå betydelige adaptive ændringer som reaktion på væksten af ​​livmoderen, fosteret og placenta. Hjertevolumen og plasmavolumen vil stige med 40 % til 50 % sammenlignet med ikke-graviditet. Pulsen fortsætter med at stige, mens blodtrykket falder i første og andet trimester og stiger i tredje trimester. Hjertestrukturen hos gravide kvinder omdannes også under graviditeten, og den indre diameter af hjertehulen og myokardiemassen øges. Ovenstående ændringer vender normalt tilbage til niveauet før graviditeten inden for 3-6 måneder efter fødslen. Graviditet kan ændre hæmodynamikken og hjertestrukturen og derved forårsage tilsvarende ændringer i moderens hjertefunktion. Derfor er det meget vigtigt nøje at overvåge ændringerne i gravide kvinders hjertestruktur og -funktion under graviditeten for at vurdere deres adaptive ændringer.

Derudover er forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme i graviditeten 1-4 % på verdensplan, og omkring 15 % af mødredødsfald skyldes komplikationer relateret til hjerte-kar-sygdomme under graviditeten. I Kina stiger andelen af ​​mødredødsfald forårsaget af hjerte-kar-sygdomme under graviditet årligt, og hjerte-kar-sygdomme under graviditet er blevet den primære dødsårsag for kritisk syge gravide. Tidligere undersøgelser har vist, at almindelige komplikationer under graviditeten, såsom svangerskabsforhøjet blodtryk og diabetes, også kan ændre moderens hjertefunktion. Derfor kan tidlig påvisning af ændringer i venstre ventrikels systoliske funktion hos gravide kvinder under graviditet og efter fødslen, rettidig behandling og tidlig evaluering af behandlingseffektivitet i høj grad reducere deres dødelighed.

Ekkokardiografi er den foretrukne metode til hjerteundersøgelse under graviditet, på grund af dets sikre og bekvemme, og har ingen strålingsrisiko for moderen og fosteret. Den kan præcist og hurtigt måle og evaluere størrelsen af ​​den gravides hjertehule, hæmodynamiske ændringer og hjertefunktion og afspejle de adaptive ændringer. Kontinuerlig observation på forskellige stadier af graviditeten og postpartum kan dybt afsløre ændringer i hjertets struktur og funktion. På grund af de adaptive ændringer under graviditeten kan referenceværdien for normal voksenekkokardiografi imidlertid ikke anvendes direkte på gravide kvinder i klinisk praksis. På nuværende tidspunkt mangler der stadig normal referenceværdi for ekkokardiografi for graviditeter i klinisk praksis.

Som konklusion, for at vurdere hjerteændringer af graviditeter mere omfattende og præcist og finde de patologiske ændringer forårsaget af hjerte-kar-sygdomme under graviditet rettidigt, er det presserende at etablere den normale referenceværdi for ekkokardiografi i graviditeter. Formålet med denne undersøgelse er at etablere det normale referenceværdiområde for ekkokardiografi i kinesiske Han-graviditeter i forskellige graviditetsperioder og tidlig postpartum-periode, og at udforske de faktorer, der påvirker ændringer med svangerskabsalderen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

680

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • Chongqing Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 401320
        • Rekruttering
        • Chongqing Banan District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 409000
        • Rekruttering
        • Chongqing Qianjiang District Central Hospital
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570312
        • Rekruttering
        • HaiNan Women and Children's Medical Center
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154002
        • Rekruttering
        • Jiamusi Central Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Rekruttering
        • NanYang First people's hospital
        • Kontakt:
          • Feng Zhou, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • Rekruttering
        • The Center Hospital of WuHan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Rekruttering
        • Maternal and Child Health Care Hospital Hubei
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Rekruttering
        • Jilin Provincial Women and Children Health Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin, Jilin, Kina, 132011
        • Rekruttering
        • Jilin Central General Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin, Jilin, Kina, 132001
        • Rekruttering
        • Jilin People's Hospital
        • Kontakt:
      • Siping, Jilin, Kina, 136000
        • Rekruttering
        • Siping Women and Infants Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Li, Master
          • Telefonnummer: +86 18504340022
          • E-mail: spfylw@163.com
      • Yanji, Jilin, Kina, 133001
        • Rekruttering
        • Yanji Maternal and Infant Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116001
        • Rekruttering
        • Dalian Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116033
        • Rekruttering
        • Dalian Municipal Women and Children's Medical Center
        • Kontakt:
      • Fushun, Liaoning, Kina, 113000
        • Rekruttering
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
          • Chunfeng Wang
          • Telefonnummer: 13352139456
      • Jinzhou, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yuhong Li, Ph.D
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
        • Rekruttering
        • Women And Children's Hospital of Jinzhou
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:
          • Weidong Ren, Ph.D
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Shenyang Maternity And Child Health Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jinmei Gao, MD
          • Telefonnummer: +86 13555858947
          • E-mail: gjmcy@163.com
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Shenyang women's and children's hospital
        • Kontakt:
          • Danyang Song
          • Telefonnummer: 18540030821
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • the First Hospital of China Medical Univeristy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chunyan Ma, MD
      • Tieling, Liaoning, Kina, 112000
        • Rekruttering
        • Tieling Women's And Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • Rekruttering
        • Ningxia Maternal And Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Rekruttering
        • Qinghai Provincial Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Yingfang Wa, Master
          • Telefonnummer: +86 13897262492
          • E-mail: qh2556@163.com
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
        • Rekruttering
        • ShaanXi Province People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Kina, 274000
        • Rekruttering
        • Heze Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, Kina, 261011
        • Rekruttering
        • Weifang Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
      • Zibo, Shandong, Kina, 255020
        • Rekruttering
        • Zibo central Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710068
        • Rekruttering
        • Northwest Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Xinru Gao
          • Telefonnummer: 13152170136
    • Sichuan
      • Panzhihua, Sichuan, Kina, 623000
        • Rekruttering
        • Panzhihua Maternal and Child Hospital
        • Kontakt:
      • Ya'an, Sichuan, Kina, 625000
        • Rekruttering
        • Yaan People's Hospital
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650051
        • Rekruttering
        • Yunnan Maternal And Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Lixian Yang, Master
          • Telefonnummer: +86 15687890698
          • E-mail: 34512088@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 680 enlige gravide kvinder i første trimester, som havde normale resultater ved forskellige undersøgelser og oplevede regelmæssige obstetriske undersøgelser gennem hele graviditeten, blev udvalgt blandt de obstetriske ambulatorier i 34 centre, med 20 tilfælde i hvert center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han nationalitet;
  • 18-45 år gammel;
  • Basal body mass index før graviditet < 30 kg/m2;
  • Normalt blodtryk (139-90/89-60 mmHg);
  • Ingen historie med hjerte-kar- og luftvejssygdomme;
  • Ingen unormale fund i den fysiske undersøgelse af kardiovaskulære og respiratoriske systemer;
  • Normale resultater i blod, urin, fastende blodsukker, blodlipider, lever- og nyrefunktion, skjoldbruskkirtelfunktion og elektrokardiogram;
  • Ekkokardiografi viser normal hjertefunktion uden strukturelle hjertesygdomme;
  • Ingen brug af medicin, der påvirker det kardiovaskulære system.

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi (hæmoglobin < 90 g/L);
  • Andre alvorlige sygdomme i immun-, luftvejs-, fordøjelses-, nerve-, urin-, blod-, endokrine og andre systemer;
  • Tumorer;
  • Den dårlige kvalitet af ultralydsbilleder kan ikke opfylde kravene til parametermåling og analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prøvegruppe
I alt 680 singletongravide kvinder i første trimester (svangerskabsalder 6-13 uger + 6 dage), som havde normale resultater i forskellige undersøgelser og oplevede regelmæssige obstetriske undersøgelser gennem graviditeten, blev udvalgt blandt de obstetriske ambulatorier i 34 centre. med 20 sager i hvert center.
Enhed: Ekkokardiografi erhvervelse
Ekkokardiografiundersøgelse af alle deltagere ved hjælp af PHILIPS. Tidspunkter for erhvervelse af hjertebillede hos gravide kvinder: I henhold til retningslinjerne for sundhedspleje før graviditet og graviditet (2018), der er formuleret af Obstetrics Group of the Gynecology Branch of the Chinese Medical Association, vil der blive udført i alt seks ekkokardiografiske undersøgelser i første trimester (11-14 ugers svangerskab), andet trimester (20-24 ugers svangerskab), tredje trimester (29-32 ugers svangerskab), prænatal termin (37-40 ugers svangerskab), 6 uger og 3-6 måneder efter levering. Tidspunkter for føtal hjertebillede erhvervelse: Foster hjertebilleder vil blive indsamlet i andet trimester (20 til 24 ugers graviditet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ekkokardiografiske parametre i kinesiske Han-graviditeter
Tidsramme: Fra 11 ugers graviditet til 3-6 måneder efter fødslen
At etablere det normale referenceområde for ekkokardiografi i kinesiske Han-graviditeter i forskellige graviditetsperioder.
Fra 11 ugers graviditet til 3-6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion ved hjælp af ekkokardiografi
Tidsramme: Fra 11 ugers graviditet til 3-6 måneder efter fødslen
At etablere det normale referenceområde for hjertefunktion for ekkokardiografi i kinesiske Han-graviditeter i forskellige graviditetsperioder.
Fra 11 ugers graviditet til 3-6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO-REVAE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi erhvervelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner