Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en nyformuleret tandpasta i tandfarvning forbundet med klorhexidinskylninger (PaSTaining)

8. maj 2024 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

Indvirkningen af ​​en nyformuleret tandpasta i forebyggelsen/elimineringen af ​​tandfarvning i forbindelse med tillægsbrug Klorhexidin-mundskylning til subgingival instrumentering. Et randomiseret klinisk forsøg

Tandfarvning kan forstyrre overholdelse af brug af klorhexidin mundskylning

Udvikling af strategier til at kontrollere tandfarvning forbundet med brug af klorhexidin kan således være relevant for at forbedre compliance. Således er der for nylig udviklet en ny anti-farvnings-tandpastaformulering (Dentaid, Barcelona, ​​Spanien), som har til formål at interferere med udviklingen af ​​ydre farvning forbundet med brug af klorhexidin (forebyggende handling), men også med evnen til at fjerne allerede dannede pletter. Til dette inkluderer den foreslåede formulering hexametaphosphat, tripolyphosphat og polyvinylpyrrolidon (PVP) i dets ingredienser. Det kan således være relevant at teste effektiviteten af ​​denne nye anti-farvningstandpastaformulering i to på hinanden følgende randomiserede kliniske forsøg (RCT'er).

Formål Det primære formål med disse RCT'er vil være at evaluere kapaciteten til at forhindre tandfarvning, forbundet med brugen af ​​en klorhexidin mundskylning, som supplement til subgingival instrumentering (trin 2 af parodontal terapi) (RCT #1). Som sekundært mål vil kapaciteten til at eliminere eller reducere tandfarvning, der allerede er til stede, blive vurderet (RCT #2).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med disse RCT'er vil være at evaluere kapaciteten til at forhindre tandfarvning, forbundet med brugen af ​​en klorhexidin mundskylning, som supplement til subgingival instrumentering (trin 2 af parodontal terapi) (RCT #1). Som sekundært mål vil kapaciteten til at eliminere eller reducere tandfarvning, der allerede er til stede, blive vurderet (RCT #2).

Yderligere mål vil omfatte at teste: (1) sikkerheden af ​​den testede formulering med hensyn til uønskede hændelser og tolerabilitet; (2) patientens vurdering af produktet ved hjælp af patientrapporterede resultatmål (PROM'er); og (3) klinisk effekt af den testede formulering i form af periodontale kliniske resultater.

Konsekutive forsøgspersoner, der henvises til Post-Graduate Parodontal Clinic i University Complutense, Madrid, der søger behandling af paradentose i trin I-III, vil blive screenet og tilmeldt de kliniske forsøg, hvis de opfylder følgende kriterier og accepterer at deltage ved at udfylde et informeret samtykke

To på hinanden følgende parallelle, dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede, 2-ugers kliniske forsøg er blevet designet.

Screeningbesøg Efter at have udfyldt et spørgeskema, der inkluderer forsøgspersonens medicinske helbredsstatus, medicin og rygevaner [ryger defineret ved aktuelt rygning ≥ 9 cigaretter om dagen], vil der blive udført en omhyggelig mundsundhedsvurdering. Hvis forsøgspersonerne opfyldte inklusions-/eksklusionskriterierne, vil investigator informere dem om målene og detaljerne i undersøgelsen og anmode om deres frivillige deltagelse. Når de har accepteret, vil de blive tilmeldt undersøgelsen ved at underskrive den godkendte form for informeret samtykke fra Institutional Review Board (IRB).

Forbehandlingsbesøg Ved dette besøg vil hver deltagers mundsundhed, identificeret ved et unikt forsøgsnummer, blive undersøgt. Kliniske parametre vil blive registreret omkring alle tænder, undtagen de tredje kindtænder.

Behandlingsbesøg Alle interventioner, som indgår i trin 1 og 2 i parodontalterapi, vil blive implementeret i henhold til patientens behov. Specifikt vil subgingival instrumentering blive udført i to sessioner, med et interval på maksimalt en uge, med hånd og automatiske apparater, under lokalbedøvelse. Tandpolering med fuld mund (luftpolering) vil blive udført umiddelbart efter den anden session for at fjerne enhver tandfarvning.

Umiddelbart efter den anden session med subgingival instrumentering (indledende besøg, RCT #1) vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, test eller placebo. Randomisering vil blive udført ved hjælp af sande tilfældige tal fra en computergenereret liste, stratificeret for tobaksrygning (rygere af 10 eller flere cigaretter om dagen versus andre rygere, tidligere rygere og ikke-rygere):

  1. Forsøgsgruppen vil tre gange dagligt bruge en medfølgende manuel tandbørste med testtandpastaen (Dentaid, Barcelona, ​​Spanien), efterfulgt af brugen, to gange dagligt, af en 0,12 % klorhexidin, kommercielt tilgængelig, mundskyl.
  2. Kontrolgruppen vil tre gange dagligt bruge en medfølgende manuel tandbørste med placebotandpastaen (identisk med testtandpastaen, men uden de aktive ingredienser), efterfulgt af brugen, to gange dagligt, af en 0,12 % klorhexidin mundskylning,

Alle forsøgspersoner vil blive maskeret til deres gruppetildeling og vil modtage deres tildelte produktsæt indeholdende: en manuel tandbørste (Vitis Suave, Dentaid, Barcelona, ​​Spanien), test- eller placebo-tandpastaen og mundskyl med dosishætter. De vil blive bedt om at børste med tandpastaen (mængden af ​​en tissestørrelse) i 2 minutter, to gange dagligt, og derefter skylle i 30 sekunder med 15 ml mundskyllemiddel, to gange dagligt. Standardiserede instruktioner vil blive givet til mekanisk supragingival biofilmkontrol, herunder brug af interdentale børster (Interprox®, Dentaid, Barcelona, ​​Spanien). Hvert emne vil modtage standardiserede mundtlige og skriftlige instruktioner om, hvordan man bruger de tildelte produkter.

2-ugers besøg (sidste besøg, RCT #1; indledende besøg, RCT #2) To uger efter den anden session med subgingival instrumentering vil der blive udført en mundtlig undersøgelse for at evaluere mulig negativ effekt, og tandplakindeks vil blive registreret. Der vil også blive taget kliniske fotografier for at vurdere farvning (fire, for sekstant 2 og 5, for bukkal og palatale overflader).

Forsøgspersonerne vil blive spurgt om forekomsten af ​​eventuelle bivirkninger. Et spørgeskema om produktbrug og -opfattelser (PROM'er), kostvaner og overholdelse af produktanvendelse vil blive udfyldt af patienterne. Studiekoordinatoren vil indsamle de tomme og ubrugte rør og flasker. Forsøgspersonerne vil blive forsynet med et nyt sæt, der indeholder de nødvendige tildelte produkter.

Forsøgspersonerne stopper med at bruge mundskylningen og starter den anden RCT, som igen randomiseres inden for hver gruppe af den første RCT til placebo eller testtandpasta. Således vil halvdelen af ​​hver gruppe ved det 2-ugers besøg fortsætte med den samme tandpasta, og den anden halvdel vil skifte tandpasta, hvilket skaber fire forskellige grupper, når man overvejer begge RCT'er: gruppekontrol-kontrol, gruppekontrol-test, gruppetest- kontrol, gruppetest-test)

4-ugers besøg (slutbesøg, RCT #2) Efter 4 uger vil der blive foretaget en omfattende mundtlig undersøgelse, herunder vurdering af kliniske variable. Forsøgspersonerne vil blive spurgt om forekomsten af ​​eventuelle bivirkninger, og studiekoordinatoren vil indsamle de tomme og ubrugte rør. Et nyt spørgeskema om produktbrug og -opfattelser (PROM'er), kostvaner og overholdelse af produktbrug vil blive udfyldt af patienterne.

Kliniske fotografier (fire, for sekstant 2 og 5, for bukkal og palatale overflader) vil også blive taget for at vurdere farvning. Alle forsøgspersoner vil blive forsynet med en professionel tandlægeprofylakse ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Faculty of Dentistry, University Complutense of Madrid (UCM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30-69 år.
  • Paradentosepatienter, i trin I-III, der kræver trin 1 og 2 af paradentosebehandling inklusive fuldmunds subgingival instrumentering.
  • Systemisk sund, efter kriterierne fra American Society of Anesthesiologists (ASA), for patienter ASA type I eller II (se også eksklusionskriterier).
  • Tilstedeværelse af mindst tre evaluerbare tænder i hver kvadrant.
  • Ingen ortodontisk bånd eller aftagelig protese.
  • Forsøgspersoner, der er villige til at deltage og opfylder kravene i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte parodontale tilstande.
  • Antibiotikaindtag inden for den foregående måned.
  • Kronisk brug af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler.
  • Gravid kvinde.
  • Enhver uønsket sygehistorie (diabetes, osteoporose, immunsuppression...) eller langtidsmedicinering (kemoterapi og immunsuppressionsbehandling; farmakologisk behandling forbundet med tandkødsovervækst, såsom brugen af ​​phenytoin, phenobarbital, lamotrigin, vigabatrin, ethosuximid, topiramat, nimidon, primidon, primidon, primidon, amlodipin, verapamil, cyclosporin), der påvirker tandkødstilstande.
  • Tilstande, der kræver antibiotikaprofylakse (infektiøs endocarditis, hjerteklapprotese...).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol-Kontrol

Umiddelbart efter den anden session med subgingival instrumentering (indledende besøg, RCT #1) vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, test eller placebo.

0-2 uger: Kontrolgruppen vil tre gange dagligt bruge en medfølgende manuel tandbørste med placebotandpastaen (identisk med testtandpastaen, men uden de aktive ingredienser), efterfulgt af to gange dagligt brug af en 0,12 % klorhexidin-mund. skylle.

Forsøgspersonerne stopper med at bruge mundskylningen og starter den anden RCT, som igen randomiseres inden for hver gruppe af den første RCT til placebo eller testtandpasta.

2-4 uger: Kontrolgruppen vil tre gange dagligt bruge en medfølgende manuel tandbørste med placebotandpastaen (identisk med testtandpastaen, men uden de aktive ingredienser), efterfulgt af to gange dagligt brug af en 0,12 % klorhexidin-mund. skylle.

Subgingival instrumentering vil blive udført i to sessioner, med et interval på maksimalt en uge, med hånd og automatiske apparater, under lokalbedøvelse. Tandpolering med fuld mund (luftpolering) vil blive udført umiddelbart efter den anden session for at fjerne enhver tandfarvning.

Eksperimentel anti-farvning tandpasta formulering uden tripolyphosphat og polyvinylpyrrolidon (PVP), inden for dets ingredienser. Deltagerne vil bruge testen eller kontroltandpastaen tre gange dagligt med en manuel tandbørste efterfulgt af brug, to gange dagligt, af en 0,12 % klorhexidin, kommercielt tilgængelig, mundskyl.

Eksperimentel: Kontrol-test

Umiddelbart efter den anden session med subgingival instrumentering (indledende besøg, RCT #1) vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, test eller placebo.

0-2 uger: Kontrolgruppen vil tre gange dagligt bruge en medfølgende manuel tandbørste med placebotandpastaen (identisk med testtandpastaen, men uden de aktive ingredienser), efterfulgt af to gange dagligt brug af en 0,12 % klorhexidin-mund. skylle.

Forsøgspersonerne stopper med at bruge mundskylningen og starter den anden RCT, som igen randomiseres inden for hver gruppe af den første RCT til placebo eller testtandpasta.

2-4 uger: Forsøgsgruppen vil tre gange dagligt bruge en medfølgende manuel tandbørste med testtandpastaen (Dentaid, Barcelona, ​​Spanien), efterfulgt af brug, to gange dagligt, af en 0,12 % klorhexidin, kommercielt tilgængelig, mundskyllemiddel.

Subgingival instrumentering vil blive udført i to sessioner, med et interval på maksimalt en uge, med hånd og automatiske apparater, under lokalbedøvelse. Tandpolering med fuld mund (luftpolering) vil blive udført umiddelbart efter den anden session for at fjerne enhver tandfarvning.

Eksperimentel anti-farvningstandpastaformulering (Dentaid, Barcelona, ​​Spanien) inkluderer hexametaphosphat, tripolyphosphat og polyvinylpyrrolidon (PVP) i dets ingredienser. Deltagerne vil bruge testen eller kontroltandpastaen tre gange dagligt med en manuel tandbørste efterfulgt af brug, to gange dagligt, af en 0,12 % klorhexidin, kommercielt tilgængelig, mundskyl.

Eksperimentel: Test-kontrol

Umiddelbart efter den anden session med subgingival instrumentering (indledende besøg, RCT #1) vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, test eller placebo.

0-2 uger: Forsøgsgruppen vil tre gange dagligt bruge en medfølgende manuel tandbørste med testtandpastaen (Dentaid, Barcelona, ​​Spanien), efterfulgt af brug, to gange dagligt, af en 0,12 % klorhexidin, kommercielt tilgængelig, mundskyl.

Forsøgspersonerne stopper med at bruge mundskylningen og starter den anden RCT, som igen randomiseres inden for hver gruppe af den første RCT til placebo eller testtandpasta.

2-4 uger: Kontrolgruppen vil tre gange dagligt bruge en medfølgende manuel tandbørste med placebotandpastaen (identisk med testtandpastaen, men uden de aktive ingredienser), efterfulgt af to gange dagligt brug af en 0,12 % klorhexidin-mund. skylle.

Subgingival instrumentering vil blive udført i to sessioner, med et interval på maksimalt en uge, med hånd og automatiske apparater, under lokalbedøvelse. Tandpolering med fuld mund (luftpolering) vil blive udført umiddelbart efter den anden session for at fjerne enhver tandfarvning.

Eksperimentel anti-farvningstandpastaformulering (Dentaid, Barcelona, ​​Spanien) inkluderer hexametaphosphat, tripolyphosphat og polyvinylpyrrolidon (PVP) i dets ingredienser. Deltagerne vil bruge testen eller kontroltandpastaen tre gange dagligt med en manuel tandbørste efterfulgt af brug, to gange dagligt, af en 0,12 % klorhexidin, kommercielt tilgængelig, mundskyl.

Eksperimentel: Test-test

Umiddelbart efter den anden session med subgingival instrumentering (indledende besøg, RCT #1) vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, test eller placebo.

0-2 uger: Forsøgsgruppen vil tre gange dagligt bruge en medfølgende manuel tandbørste med testtandpastaen (Dentaid, Barcelona, ​​Spanien), efterfulgt af brug, to gange dagligt, af en 0,12 % klorhexidin, kommercielt tilgængelig, mundskyl.

Forsøgspersonerne stopper med at bruge mundskylningen og starter den anden RCT, som igen randomiseres inden for hver gruppe af den første RCT til placebo eller testtandpasta.

2-4 uger: Forsøgsgruppen vil tre gange dagligt bruge en medfølgende manuel tandbørste med testtandpastaen (Dentaid, Barcelona, ​​Spanien), efterfulgt af brug, to gange dagligt, af en 0,12 % klorhexidin, kommercielt tilgængelig, mundskyllemiddel.

Subgingival instrumentering vil blive udført i to sessioner, med et interval på maksimalt en uge, med hånd og automatiske apparater, under lokalbedøvelse. Tandpolering med fuld mund (luftpolering) vil blive udført umiddelbart efter den anden session for at fjerne enhver tandfarvning.

Eksperimentel anti-farvningstandpastaformulering (Dentaid, Barcelona, ​​Spanien) inkluderer hexametaphosphat, tripolyphosphat og polyvinylpyrrolidon (PVP) i dets ingredienser. Deltagerne vil bruge testen eller kontroltandpastaen tre gange dagligt med en manuel tandbørste efterfulgt af brug, to gange dagligt, af en 0,12 % klorhexidin, kommercielt tilgængelig, mundskyl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandfarvning
Tidsramme: 2 uger

GRÜNDEMANN MODIFICERET PLETINDEKS (GMSI) (Gründemann et al., 2000). 2. Fotografier af bukkale og linguale/palatale områder af nedre og øvre fortænder, fra hund til hund.

De zoner, der skal scores, kun mundtlig:

Mesial (A), Distal (A), Gingival (G) og Incisal (I)

Intensiteten i hver zone vil blive bedømt ved hjælp af følgende kriterier beskrevet af Lobene (Lobene, 1968):

Score=0 Ingen plet Score=1 Let plet Score=2 Moderat plet Score=3 Kraftig plet

2 uger
Tandfarvning
Tidsramme: 4 uger

GRÜNDEMANN MODIFICERET PLETINDEKS (GMSI) (Gründemann et al., 2000). 2. Fotografier af bukkale og linguale/palatale områder af nedre og øvre fortænder, fra hund til hund.

De zoner, der skal scores, kun mundtlig:

Mesial (A), Distal (A), Gingival (G) og Incisal (I)

Intensiteten i hver zone vil blive bedømt ved hjælp af følgende kriterier beskrevet af Lobene (Lobene, 1968):

Score=0 Ingen plet Score=1 Let plet Score=2 Moderat plet Score=3 Kraftig plet

4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandplak
Tidsramme: 0 uger

Turesky et al. (Turesky, Gilmore, & Glickman, 1970) modifikation af Quigley og Hein-indekset (Quigley & Hein, 1962). Skala: 0-5.

Score=0 Ingen Plaque Score=1 Tilstedeværelsen af ​​en diskontinuerlig plaklinje ved tandkødsranden, f.eks. små øer Score=2 En sammenhængende plaklinje ved tandkødsranden, som ikke strækker sig mere end 1 mm fra marginen Score=3 Plaquedækning, som er større end 1 mm, men ikke strækker sig mere end en tredjedel af tanden Score=4 Plak, der dækker mere end en tredjedel, men ikke mere end to tredjedele af tandoverfladen Score=5 Plaquedækning over mere end to tredjedele af tandoverfladen.

0 uger
Tandplak
Tidsramme: 2 uger
Turesky et al. (Turesky, Gilmore, & Glickman, 1970) modifikation af Quigley og Hein indekset (Quigley & Hein, 1962) Score=0 Ingen Plaque Score=1 Tilstedeværelsen af ​​en diskontinuerlig plaklinje ved tandkødsranden, f.eks. små øer Score=2 En sammenhængende plaklinje ved tandkødsranden, som ikke strækker sig mere end 1 mm fra marginen Score=3 Plaquedækning, som er større end 1 mm, men ikke strækker sig mere end en tredjedel af tanden Score=4 Plak, der dækker mere end en tredjedel, men ikke mere end to tredjedele af tandoverfladen Score=5 Plaquedækning over mere end to tredjedele af tandoverfladen.
2 uger
Tandplak
Tidsramme: 4 uger
Turesky et al. (Turesky, Gilmore, & Glickman, 1970) modifikation af Quigley og Hein indekset (Quigley & Hein, 1962) Score=0 Ingen Plaque Score=1 Tilstedeværelsen af ​​en diskontinuerlig plaklinje ved tandkødsranden, f.eks. små øer Score=2 En sammenhængende plaklinje ved tandkødsranden, som ikke strækker sig mere end 1 mm fra marginen Score=3 Plaquedækning, som er større end 1 mm, men ikke strækker sig mere end en tredjedel af tanden Score=4 Plak, der dækker mere end en tredjedel, men ikke mere end to tredjedele af tandoverfladen Score=5 Plaquedækning over mere end to tredjedele af tandoverfladen.
4 uger
Gingival tilstand
Tidsramme: 0 uger
Gingival blødningsindeks (Ainamo & Bay, 1975)
0 uger
Gingival tilstand
Tidsramme: 4 uger
Gingival blødningsindeks (Ainamo & Bay, 1975)
4 uger
Probing dybde (PD)
Tidsramme: 0 uger
Afstand fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen (mm)
0 uger
Probing dybde (PD)
Tidsramme: 4 uger
Afstand fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen (mm)
4 uger
Recession (REC)
Tidsramme: 0 uger
Afstand fra tandkødsranden til cemento-emaljeforbindelsen (mm)
0 uger
Recession (REC)
Tidsramme: 4 uger
Afstand fra tandkødsranden til cemento-emaljeforbindelsen (mm)
4 uger
Patientrapporterede resultatmål (PROM'er)
Tidsramme: 2 uger
Et foruddefineret spørgeskema vil blive udfyldt af patienten, om produktbrug og opfattelser, og også om mulige faktorer, der påvirker tandfarvning, såsom indtagelse af visse fødevarer og drikkevarer, samt overholdelse af produktanvendelse.
2 uger
Patientrapporterede resultatmål (PROM'er)
Tidsramme: 4 uger
Et foruddefineret spørgeskema vil blive udfyldt af patienten, om produktbrug og opfattelser, og også om mulige faktorer, der påvirker tandfarvning, såsom indtagelse af visse fødevarer og drikkevarer, samt overholdelse af produktanvendelse.
4 uger
Overholdelse
Tidsramme: 2 uger
Studiekoordinatoren vil ved hvert studiebesøg indsamle overensstemmelsesskemaerne, udfyldt af patienterne, samt de tomme og ubrugte rør og mundskylleflasker. I overensstemmelsesskemaerne vil oplysninger om det antal gange om dagen, patienten har brugt tandplejemidlerne, og skylningerne i hele undersøgelsesperioden blive registreret.
2 uger
Overholdelse
Tidsramme: 4 uger
Studiekoordinatoren vil ved hvert studiebesøg indsamle overensstemmelsesskemaerne, udfyldt af patienterne, samt de tomme og ubrugte rør og mundskylleflasker. I overensstemmelsesskemaerne vil oplysninger om det antal gange om dagen, patienten har brugt tandplejemidlerne, og skylningerne i hele undersøgelsesperioden blive registreret.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Herrera, Prof., Etiology and Therapy of Periodontal and Periimplant Research Group (ETEP). Faculty of Dentistry. University Complutense of Madrid (UCM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68-071021
  • 21/546-EC_X (Anden identifikator: Comité Ético Hospital Clínico San Carlos)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner