Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinretentionshastighed mellem spinal og generel anæstesi til anorektal kirurgi

5. oktober 2022 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital

Smertescore og urinretentionsrate mellem spinal og generel anæstesi til anorektal kirurgi, retrospektiv observationsundersøgelse

Anorektal kirurgi omfatter pilonidal sinus, hæmoridektomi, analfissur og analfisteloperationer. Generel og spinal anæstesi var almindelige anæstesimetoder i anorektal kirurgi. Vi designet denne undersøgelse for at teste hypotesen om, at generel anæstesi var overlegen end spinal anæstesi med hensyn til urinretentionshastighed, smertescore, restitutionstid og bivirkninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anorektal kirurgi omfatter pilonidal sinus, hæmoridektomi, analfissur og analfisteloperationer. Dybt bedøvelsesniveau er påkrævet til disse operationer. Fremragende driftsforhold og hurtig genopretning forventes for optimal anæstesi. Forskellige kirurgiske og anæstetiske teknikker, herunder spinal anæstesi, generel anæstesi og lokal infiltration er blevet brugt til at øge niveauet af patienters perioperative analgesi og mindske varigheden af ​​liggetid på hospitalet. Blandt dem var generel og spinal anæstesi almindelige anæstesimetoder i anorektal kirurgi. Vi designet denne undersøgelse for at teste hypotesen om, at generel anæstesi var overlegen end spinal anæstesi med hensyn til urinretentionshastighed, smertescore, restitutionstid og bivirkninger.

Inklusionskriterier:

  • >20 år gamle patienter
  • ASA 1-2 patienter
  • Patienter, der skal gennemgå anorektal kirurgi med inklusiv hæmorrhoidektomi, fistulektomi, fistulotomi, fissurektomi og anoplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • At have kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen
  • Patienter ASA >=3
  • Kirurgimetoder: hæmorrhoidopexi, laserhæmorrhoidoplastik
  • Fournier koldbrandpatienter
  • Kirurgi på grund af tidligere komplikationer.

Karakteristiske data

  1. Alder, køn, ASA-klasse,
  2. Tidligere historie: sygehistorie, kirurgisk historie
  3. Tidligere anorektal historie
  4. Type af anorektal kirurgi, antal hæmoridektomi
  5. Metoder til anæstesi, kropsholdning under operationen
  6. Postoperativ opvågningsrumsjournal: vitalt tegn, scoresystem efter anæstetisk udledning (0-10, >9 kan udskrive)
  7. Afdelingsjournal: vitale tegn og urinretention kræver foley-katerisering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Verterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med godartet anorektal sygdom gennemgik kirurgiske indgreb. Karakteristika for alder, køn, højde, vægt, ASA-score, tidligere sygehistorie, operationshistorie blev registreret fra EHIS-systemer. Intraoperative fund som omfatter anæstesitid, operationstid, intraoperativ væske. Kirurgiske resultater omfatter operationskomplikationer, anæstesikomplikationer, smertescore. Alle ovenstående data blev retrospektivt registreret fra hospitalsudskrivningsnotat, OPD-journaler, operationsnotat, patologirapport.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >20 år gamle patienter
  • ASA 1-2 patienter
  • Patienter, der skal gennemgå anorektal kirurgi med inklusiv hæmorrhoidektomi, fistulektomi, fistulotomi, fissurektomi og anoplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • At have kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen
  • Patienter ASA >=3
  • Kirurgimetoder: hæmorrhoidopexi, laserhæmorrhoidoplastik
  • Fournier koldbrandpatienter
  • Kirurgi på grund af tidligere komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anorektal kirurgisk patient under generel anæstesi plus lokal infiltration
De kvalificerede patienter gennemgik anorektal kirurgi under generel anæstesi (GE, GM, IVG) plus lokalt injicerede analgetika.
Anorektal kirurgi patient under spinal anæstesi
Anorektal kirurgisk patient under spinalbedøvelse alene
De berettigede patienter gennemgik anorektal kirurgi alene under spinal anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinretentionshastighed
Tidsramme: 0-24 timer efter operation.
urinretentionshændelser kræver foley-kateterisering
0-24 timer efter operation.
Smerte score
Tidsramme: 0-24 timer efter operation.
Visual Analogue Scale (VAS)
0-24 timer efter operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 0-30 dage efter operationen.
kirurgiske komplikationer
0-30 dage efter operationen.
anæstesi komplikationer
Tidsramme: 0-30 dage efter operationen.
anæstesi komplikationer rate
0-30 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Chun-Yu Lin, M.D., Taichung Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi plus lokal infiltration

3
Abonner