- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05571202
Urinretentionshastighed mellem spinal og generel anæstesi til anorektal kirurgi
Smertescore og urinretentionsrate mellem spinal og generel anæstesi til anorektal kirurgi, retrospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anorektal kirurgi omfatter pilonidal sinus, hæmoridektomi, analfissur og analfisteloperationer. Dybt bedøvelsesniveau er påkrævet til disse operationer. Fremragende driftsforhold og hurtig genopretning forventes for optimal anæstesi. Forskellige kirurgiske og anæstetiske teknikker, herunder spinal anæstesi, generel anæstesi og lokal infiltration er blevet brugt til at øge niveauet af patienters perioperative analgesi og mindske varigheden af liggetid på hospitalet. Blandt dem var generel og spinal anæstesi almindelige anæstesimetoder i anorektal kirurgi. Vi designet denne undersøgelse for at teste hypotesen om, at generel anæstesi var overlegen end spinal anæstesi med hensyn til urinretentionshastighed, smertescore, restitutionstid og bivirkninger.
Inklusionskriterier:
- >20 år gamle patienter
- ASA 1-2 patienter
- Patienter, der skal gennemgå anorektal kirurgi med inklusiv hæmorrhoidektomi, fistulektomi, fistulotomi, fissurektomi og anoplastik.
Ekskluderingskriterier:
- At have kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen
- Patienter ASA >=3
- Kirurgimetoder: hæmorrhoidopexi, laserhæmorrhoidoplastik
- Fournier koldbrandpatienter
- Kirurgi på grund af tidligere komplikationer.
Karakteristiske data
- Alder, køn, ASA-klasse,
- Tidligere historie: sygehistorie, kirurgisk historie
- Tidligere anorektal historie
- Type af anorektal kirurgi, antal hæmoridektomi
- Metoder til anæstesi, kropsholdning under operationen
- Postoperativ opvågningsrumsjournal: vitalt tegn, scoresystem efter anæstetisk udledning (0-10, >9 kan udskrive)
- Afdelingsjournal: vitale tegn og urinretention kræver foley-katerisering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >20 år gamle patienter
- ASA 1-2 patienter
- Patienter, der skal gennemgå anorektal kirurgi med inklusiv hæmorrhoidektomi, fistulektomi, fistulotomi, fissurektomi og anoplastik.
Ekskluderingskriterier:
- At have kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen
- Patienter ASA >=3
- Kirurgimetoder: hæmorrhoidopexi, laserhæmorrhoidoplastik
- Fournier koldbrandpatienter
- Kirurgi på grund af tidligere komplikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Anorektal kirurgisk patient under generel anæstesi plus lokal infiltration
|
De kvalificerede patienter gennemgik anorektal kirurgi under generel anæstesi (GE, GM, IVG) plus lokalt injicerede analgetika.
|
Anorektal kirurgi patient under spinal anæstesi
Anorektal kirurgisk patient under spinalbedøvelse alene
|
De berettigede patienter gennemgik anorektal kirurgi alene under spinal anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinretentionshastighed
Tidsramme: 0-24 timer efter operation.
|
urinretentionshændelser kræver foley-kateterisering
|
0-24 timer efter operation.
|
Smerte score
Tidsramme: 0-24 timer efter operation.
|
Visual Analogue Scale (VAS)
|
0-24 timer efter operation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 0-30 dage efter operationen.
|
kirurgiske komplikationer
|
0-30 dage efter operationen.
|
anæstesi komplikationer
Tidsramme: 0-30 dage efter operationen.
|
anæstesi komplikationer rate
|
0-30 dage efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Chun-Yu Lin, M.D., Taichung Veterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CG22204A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi plus lokal infiltration
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkendtHvid Plet læsionSaudi Arabien
-
Inonu UniversityAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Analgesi | Postoperativ atelektase
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkulderkapsulitisFrankrig
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetArtroskopisk knækirurgiForenede Stater
-
University of GenovaAfsluttetPostoperativ smerteItalien
-
Loma Linda UniversityAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Croatian Society of Regional Anesthesia and AnalgesiaAfsluttetAnæstesi | Spinal punkteringKroatien
-
Zagazig UniversityRekruttering