Virtsanpidätysnopeus selkäydin- ja yleisanestesian välillä anorektaalikirurgiassa
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Kipupisteet ja virtsan pidättymisaste selkä- ja peräaukon leikkauksen yleisanestesian välillä, retrospektiivinen havainnointitutkimus
Anorektaalinen leikkaus sisältää pilonidal sinus-, hemorrhoidectomy-, peräaukon halkeama- ja peräaukon fistelileikkaukset.
Yleis- ja spinaalipuudutus olivat yleisiä anestesiamenetelmiä anorektaalisessa leikkauksessa.
Suunnittelimme tämän tutkimuksen testaamaan hypoteesia, jonka mukaan yleisanestesia oli parempi kuin spinaalipuudutus virtsan pidättymisasteen, kipupisteiden, toipumisajan ja sivuvaikutusten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorektaalinen leikkaus sisältää pilonidal sinus-, hemorrhoidectomy-, peräaukon halkeama- ja peräaukon fistelileikkaukset. Näissä leikkauksissa tarvitaan syvää anestesiaa. Optimaalisen anestesian saavuttamiseksi odotetaan erinomaisia leikkausolosuhteita ja nopeaa toipumista. Erilaisia kirurgisia ja anestesiatekniikoita, mukaan lukien spinaalipuudutus, yleisanestesia ja paikallinen infiltraatio, on käytetty lisäämään potilaiden perioperatiivisen analgesian tasoa ja lyhentämään sairaalassaoloaikaa. Niistä yleis- ja spinaalianestesia olivat yleisiä anestesiamenetelmiä anorektaalisessa leikkauksessa. Suunnittelimme tämän tutkimuksen testaamaan hypoteesia, jonka mukaan yleisanestesia oli parempi kuin spinaalipuudutus virtsan pidättymisasteen, kipupisteiden, toipumisajan ja sivuvaikutusten suhteen.
Sisällyttämiskriteerit:
- >20-vuotiaita potilaita
- ASA 1-2 potilasta
- Potilaat, joille tehdään anorektaalinen leikkaus, mukaan lukien hemorrhoidektomia, fisturektomia, fistulotomia, fissurectomia ja anoplastia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys amidityyppisille paikallispuudutteille
- Potilaat ASA >=3
- Leikkausmenetelmät: hemorrhoidopeksia, laserhemorroidoplastia
- Fournierin kuoliopotilaat
- Leikkaus aikaisempien komplikaatioiden vuoksi.
Ominaista dataa
- Ikä, sukupuoli, ASA-luokka,
- Aiempi historia: sairaushistoria, leikkaushistoria
- Aiempi anorektaalinen historia
- Anorektaalileikkauksen tyyppi, hemorrhoidektomian määrä
- Anestesiamenetelmät, asento leikkauksen aikana
- Leikkauksen jälkeinen toipumishuone: vitaaliarvo, anestesian jälkeisen purkauksen pisteytysjärjestelmä (0-10, >9 voi purkaa)
- Osaston kirjaus: elintoimintojen ja virtsan kertyminen vaatii foley-katetrointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyvänlaatuisia anorektaalisairauksia sairastaville potilaille tehtiin leikkauksia.
EHIS-järjestelmistä tallennettiin ikä, sukupuoli, pituus, paino, ASA-pisteet, aiempi sairaushistoria, leikkaushistoria.
Intraoperatiiviset löydökset, jotka sisältävät anestesian, leikkausajan, intraoperatiivisen nesteen.
Leikkaustuloksia ovat leikkauksen komplikaatiot, anestesian komplikaatiot, kipupisteet.
Kaikki yllä olevat tiedot tallennettiin takautuvasti sairaalan kotiutusilmoituksesta, OPD-tietueista, leikkausmuistiosta, patologiaraportista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >20-vuotiaita potilaita
- ASA 1-2 potilasta
- Potilaat, joille tehdään anorektaalinen leikkaus, mukaan lukien hemorrhoidektomia, fisturektomia, fistulotomia, fissurectomia ja anoplastia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys amidityyppisille paikallispuudutteille
- Potilaat ASA >=3
- Leikkausmenetelmät: hemorrhoidopeksia, laserhemorroidoplastia
- Fournierin kuoliopotilaat
- Leikkaus aikaisempien komplikaatioiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anorektaalileikkauspotilas yleisanestesiassa ja paikallisessa infiltraatiossa
|
Soveltuville potilaille tehtiin anorektaalinen leikkaus yleisanestesiassa (GE, GM, IVG) sekä paikallisesti ruiskutettuja kipulääkkeitä.
|
|
Anorektaalileikkauspotilas spinaalipuudutuksessa
Anorektaalileikkauspotilas yksin spinaalipuudutuksessa
|
Soveltuville potilaille tehtiin anorektaalinen leikkaus yksinomaan spinaalipuudutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsanpidätysnopeus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
virtsanpidätystapahtumat vaativat foley-katetrointia
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Visual Analogue Scale (VAS)
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen komplikaatioita
Aikaikkuna: 0-30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
leikkauksen komplikaatioita
|
0-30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
anestesian komplikaatioita
Aikaikkuna: 0-30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
anestesian komplikaatioiden määrä
|
0-30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chun-Yu Lin, M.D., Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CG22204A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anorektaalinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta