Stigende aktivitet Post-nyretransplantation med SystemCHANGE (CHANGE)

Dette er et randomiseret studie med interventions- og kontrolarme af tres nyretransplanterede modtagere på 60 år og ældre. Demografiske oplysninger vil blive indsamlet under screeningstelefonopkaldet og vil omfatte: køn, race, civilstand, indkomst, uddannelse, transplantationsdato, ordineret medicin, type diæt, rygestatus og følgesygdomme. Alle undersøgelsesdata vil blive indtastet direkte i elektroniske forskningsskemaer ved hjælp af REDCap.

Oversigt over interventions- og kontrolgrupper:

Interventions- og kontrolgrupper vil blive tilmeldt undersøgelsen på samme måde, modtage den samme instruktion om brug af Fitbit og have det samme antal undersøgelseskontakter. Gruppesessioner vil blive afholdt på OSU Transplant Clinic med 10-12 deltagere i 6 måneder og en 6-måneders vedligeholdelsesfase uden kontakt fra undersøgelsens personale indtil 12. måned.

Intervention Group Active Phase, gruppesession 1 (1 time, 20 minutter): Forskningspersonale vil demonstrere korrekt brug af Fitbit aktivitetsmåler, opsætte smartphone-applikationen og hjælpe med at indtaste daglige trinmål i smartphone-applikationen. Fitbits vil blive sat op med Gmail-konti med unikke uidentificerbare koder. Deltagerne vil blive undervist i, hvordan de synkroniserer til deres smartphone og henter data fra deres Fitbit. En uge efter denne session vil deltagerne blive kaldt for at fejlfinde problemer og blive opfordret til at øge deres trinmål med 5 % hver måned (samlet telefontid 15 minutter).

Tidslinje for intervention/kontrolgruppe:

Intervention Active Phase, gruppesession 2 (1 time): Fitbit aktivitetsmålerrapporter vil blive gennemgået af forskningspersonale med deltagere. SystemCHANGE begreber vil blive diskuteret såsom "muligheder for forbedring" og "muligheder for at gøre det bedre."

Et SystemCHANGE powerpoint vil skitsere komponenter, og deltagerne vil blive placeret i grupper på 5, hvor forskere vil guide deltagerne gennem de 4 trin i SystemCHANGE.

Deltagerne vil blive bedt om at identificere vigtige personer, der påvirker deres fysiske aktivitet, hvilke vaner eller aktivitet der forekommer dagligt, ugentligt eller månedligt, og hvordan disse vaner og mennesker påvirker fysisk aktivitet. Deltagerne vil også inkludere ting, der påvirker deres deltagelse i fysisk aktivitet (f.eks. tilgængelighed af faciliteter som en vandresti, der kommer sent hjem fra arbejde eller sover sent i en weekend). Sociale aktiviteter og eventuelle ritualer forbundet med fysisk aktivitet såsom havearbejde, rengøring, indkøb og hobbyer vil også blive noteret. Forskningspersonale vil placere rutinerne (dagligt, ugentligt, månedligt) i et grafisk format, der hjælper deltagerne med at forstå, hvordan rutiner er relateret til hinanden og kan arbejde for eller imod at ændre fysisk aktivitetsadfærd. Disse cyklusser vil blive diskuteret for at hjælpe med at forstå, hvordan en rutine, der involverer familiekrav, for eksempel kan påvirke deltagelse i fysisk aktivitet. Der vil blive sat mål for at øge trinene (generelt en stigning på 5 %), og brugen af ​​deres aktivitetsmålerrapporter til at overvåge fremskridt hen imod forbedring vil blive diskuteret og demonstreret. I denne session og hele vejen igennem vil deltagerne blive opfordret til at se ud over personlig motivation og udforske deres livsrutiner og de mennesker, der former disse rutiner.

Intervention Aktiv fase, gruppesessioner 3-7 (1 time/session): Forud for hver session vil deltagernes aktivitetsmålerrapporter blive givet til dem og gennemgået under gruppesessionen. Deltagerne vil blive spurgt, hvad de lærer om deres fysiske aktivitet, og hvilke ændringer de ønsker at foretage. Deltagerne vil blive bedt om at beskrive deres forbedringer og blive opfordret til at fortsætte med at bruge aktivitetsmåleren i de næste 6 måneder i vedligeholdelsesfasen.

Interventionsvedligeholdelse (6 måneder): Ved den sidste månedlige session vil deltagerne blive instrueret i at fortsætte indtil måned 12.

Kontrolgruppesession 1 for kontrolgruppen vil være identisk med interventionen med den eneste undtagelse, at deltagere i kontrolgruppen IKKE vil blive bedt om at øge deres trinmål med 5 % hver måned baseret på trindata modtaget fra baseline til uge 1 .

Session 2 vil blive brugt til at fejlfinde og diskutere eventuelle problemer med Fitbit aktivitetsmålere. I senere sessioner vil undervisningsinformation om sund livsstil som transplantationsmodtager blive præsenteret, herunder emner som kost, medicinindtagelse, risiko for hudkræft, gastrointestinale bivirkninger, tandpleje og nyopstået diabetes efter transplantation. Mødetiden vil svare til interventionsgruppens

Vedligeholdelsesfasen varer 6 måneder. I 7. måned vil deltagerne ligesom interventionsgruppen blive mindet om at fortsætte deres brug af Fitbit aktivitetsmåleren, og at forskerholdet ikke vil være i kontakt med dem i 6 måneder. Der afholdes et sidste møde i måned 12.

Studiepersonale vil yde assistance efter behov ved at læse spørgsmål til deltagerne. Resultatdata fra begge undersøgelsesgrupper vil blive indsamlet ved de relevante sessioner.

Fastholdelse: Tekstbeskeder vil blive sendt til deltagerne i måneder, hvor de ikke deltager i en ansigt-til-ansigt session for at give opmuntring og forstærkning til deres deltagelse i undersøgelsen. Derudover vil forskningspersonale foretage telefonopkald i løbet af hver måned til hver deltager for at give opdateringer om deres fremskridt i undersøgelsen samt opmuntring og støtte. Deltagere, der gennemfører undersøgelsen, får lov til at beholde deres aktivitetsmåler.