Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af markører for jernmetabolisme og deres sammenhæng med fosfokalkisk og hepatisk metabolisme og inflammation hos hæmodialysepatienter (MARMEFE)

17. oktober 2022 opdateret af: Ramsay Générale de Santé

Fra et videnskabeligt synspunkt og i publikationsøjemed forekommer det derfor vigtigt at studere metabolismen af ​​jern og især at definere dets betingelser for absorption, metabolisme, eliminering og opbevaring i kroppen i forbindelse med fremskreden nyresvigt.

Undersøgelsen vil følge udviklingen af ​​hormoner, der regulerer jernmetabolismen og perspektivere deres forbindelser med fosfokalkiske og hepatiske metabolisme samt betændelse hos hæmodialysepatienter.

Hovedformålet med dette program er at studere udviklingen af ​​hepcidin- og erythroferronniveauer hos hæmodialysepatienter. Disse to biomarkører, der regulerer jernmetabolisme, udføres ikke rutinemæssigt i dialysecentre og er ikke opført i nomenklaturen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrig, 91480
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmodialyse voksen patient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen dialysepatient
  • Patienten er i stand til at forstå de nødvendige oplysninger til undersøgelsen og har underskrevet sit skriftlige samtykke til at deltage
  • Tilknyttet patient eller begunstiget af en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabil eller skrøbelig patient
  • Patient med hæmoglobin under 7 g/dl
  • Patient med HIV+ eller AIDS, patient med replikerende hepatitis B eller C
  • Patient, der deltager i en anden klinisk undersøgelse, der kræver en ekstra blodprøve
  • Patient, der nyder godt af retsbeskyttelsesforanstaltninger (værgemål, værgemål osv.) voksen under værgemål, værgemål eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Gravid, ammende eller fødende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmodialyse patient
Procedure: Blodprøve
15 ml blod for at følge udviklingen af ​​hepcidin- og erythroferron-niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentration af de to vigtigste markører vedrørende jernmetabolisme: hepcidin (ng/ml) og erythroferon (ng/ml).
Tidsramme: 5 år
Disse vil blive doseret to gange over et år med dialyse og i 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbejdspartnere

European Clinical Trial Experts Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A01329-32

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrelser i jernmetabolisme

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner