Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475) monoterapi versus Sacituzumab Govitecan i kombination med Pembrolizumab til deltagere med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) (≥50%) MK-3475-D46)

23. december 2025 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En åben-label, multicenter, fase 3 randomiseret, aktiv-komparator-kontrolleret klinisk undersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475) i kombination med Sacituzumab Govitecan versus MK-3475 monoterapi som førstelinjebehandling hos deltagere med PD L1 TPS større end eller til 50 % metastatisk ikke-småcellet lungekræft (KEYNOTE D46/EVOKE-03)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne pembrolizumab (MK-3475) i kombination med sacituzumab govitecan med pembrolizumab alene med hensyn til progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer Version 1.1 (RECIST 1.1) ) som vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) blandt voksne med metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) tumorandelsscore (TPS) ≥50 %).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

614

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Orange, New South Wales, Australien, 2800
        • Orange Hospital-Clinical Trials Unit ( Site 0600)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Cancer Research SA-St Andrews Hospital ( Site 0603)
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 0601)
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0324)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60336-232
        • CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA ( Site 0320)
    • Rio Grande do Sul
      • Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95700-068
        • Hospital Tacchini ( Site 0322)
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010-260
        • Hospital da Cidade de Passo Fundo ( Site 0321)
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96830-180
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0317)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0318)
  • Canada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 0C2
        • BC Cancer Abbotsford-Medical Oncology ( Site 0433)
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Health- Oncology Clinical Trials ( Site 0435)
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0430)
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • St. Marys Hospital Center-Oncology ( Site 0434)
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux-oncology ( Site 0431)
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500994
        • Oncovida ( Site 0334)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0332)
  • Det Forenede Kongerige
      • Metropolitan Borough of Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre ( Site 0303)
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary-HOPE Clinical Trials Unit ( Site 0300)
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 0302)
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • University College London Hospital ( Site 0305)
  • Estland
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation-Chemotherapy ( Site 0621)
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital-Radiotherapy and oncology ( Site 0620)
  • Filippinerne
      • Cebu, Filippinerne, 6000
        • Cebu Doctors University Hospital ( Site 0045)
    • Davao Del Sur
      • Davao City, Davao Del Sur, Filippinerne, 8000
        • Metro Davao Medical and Research Center ( Site 0047)
    • National Capital Region
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinerne, 1102
        • ST. LUKE'S MEDICAL CENTER ( Site 0046)
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
        • Infirmary Cancer Care ( Site 0418)
    • California
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056-4522
        • Profound Research LLC ( Site 0444)
    • Florida
      • Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
        • Clermont Oncology Center ( Site 0421)
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0417)
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0416)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0407)
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Our Lady of the Lake RMC ( Site 0424)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0412)
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Profound Research LLC ( Site 0440)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0425)
    • New York
      • Inwood, New York, Forenede Stater, 11096
        • Basil Clinical ( Site 0441)
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
        • White Plains Hospital-Center for Cancer Care ( Site 0403)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest-Central Interstate--Oncology ( Site 0408)
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University ( Site 0427)
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital ( Site 0419)
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76504
        • Central Texas Veterans health care ( Site 0414)
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 570 01
        • European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 0142)
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 26
        • Errikos Dunant Hospital Center-Fourth Department of Oncology and Clinical Trials Unit ( Site 0141)
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 27
        • Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens-3rd Dept of Internal Medicine, Oncology Unit ( Site 0140)
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center-Oncology ( Site 0176)
      • KfarSaba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center-oncology ( Site 0171)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center-Oncology ( Site 0174)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center-Oncology ( Site 0175)
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0179)
  • Italien
      • Parma, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma-UO Oncologia Medica ( Site 0676)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00184
        • Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata-Oncologia Medica ( Site 0677)
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italien, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII ( Site 0674)
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0673)
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC ( Site 0671)
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 0675)
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italien, 37019
        • Casa di Cura Dott. Pederzoli-LUNG-UNIT TORACIC ( Site 0670)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 0009)
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 0010)
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital ( Site 0007)
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0003)
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital ( Site 0006)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center ( Site 0018)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 0008)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 0014)
    • Hyōgo
      • Takarazuka, Hyōgo, Japan, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital ( Site 0015)
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital ( Site 0019)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0016)
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center ( Site 0001)
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 0012)
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 0017)
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital ( Site 0011)
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0005)
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Kindai University Hospital ( Site 0013)
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 0002)
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 0004)
    • Tokyo
      • Bunkyo Ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 0020)
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University ( Site 0126)
      • Hefei, Anhui, Kina, 230071
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 0136)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer hospital ( Site 0104)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 0106)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 0105)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 0130)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0131)
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0132)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 0125)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 0113)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0119)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0127)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0116)
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430048
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0115)
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 0107)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 0124)
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0135)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0112)
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226361
        • Nantong Tumor Hospital-Medical Oncology ( Site 0122)
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • The First Affliated Hospital of Suzhou University ( Site 0114)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0134)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0117)
      • Changchun, Jilin, Kina, 130103
        • Jilin Province Tumor Hospital-clinical research ( Site 0118)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University-Oncology ( Site 0133)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital-oncology department ( Site 0121)
      • Linyi, Shandong, Kina, 276034
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 0120)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 0101)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-Oncology ( Site 0102)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University ( Site 0103)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University ( Site 0129)
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610213
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 0128)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 0109)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine ( Site 0110)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital-Medical Oncology ( Site 0111)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0108)
  • Letland
      • Liepāja, Letland, LV-3414
        • Liepjas reionl slimnca ( Site 0191)
      • Riga, Letland, 1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital-Chemotherapy department ( Site 0192)
      • Riga, Letland, LV1079
        • RIGA EAST UNIVERSITY HOSPITAL ,Oncology Centre of Latvia-Out-patient and Day patient facility of Ch ( Site 0193)
    • Daugavpils Novads
      • Daugavpils, Daugavpils Novads, Letland, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital-Oncology Department ( Site 0194)
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT-08406
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics Affiliate - National Cancer Center ( Site 0691)
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos-Pulmonology ( Site 0692)
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II-Medical Department ( Site 0035)
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang-Oncology, radiotherapy and palliat ( Site 0034)
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
        • Beacon Hospital Sdn Bhd ( Site 0033)
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes ( Site 0340)
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization ( Site 0346)
      • Oaxaca City, Mexico, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0351)
    • Estado de Baja California
      • Tijuana, Estado de Baja California, Mexico, 22010
        • COI Tijuana - Centro Oncológico Internacional ( Site 0350)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0352)
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
        • Medical Care and Research SA de CV ( Site 0353)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 0356)
      • Lima, Peru, 15047
        • Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0365)
      • Lima, Peru, 15102
        • Hospital Cayetano Heredia ( Site 0361)
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 15036
        • Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0360)
    • Departamento de Junín
      • Concepción, Departamento de Junín, Peru, 12125
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 0362)
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13001
        • Centro de investigacion Clínica Trujillo ( Site 0358)
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13008
        • Clínica San Antonio ( Site 0366)
    • Lima region
      • Surquillo, Lima region, Peru, 15038
        • Detecta Clínica ( Site 0364)
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-693
        • Med-Polonia Sp. z o. o. ( Site 0204)
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 0208)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 0201)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 0200)
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 0203)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polen, 82-550
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o. ( Site 0202)
    • Silesian Voivodeship
      • Racibórz, Silesian Voivodeship, Polen, 47-400
        • Szpital Rejonowy im. dr. J. Rostka w Raciborzu ( Site 0207)
  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Institutul Oncologic-Oncologie Medicala ( Site 0218)
    • București
      • Bucharest, București, Rumænien, 031422
        • Gral Medical SRL-Medical Oncology ( Site 0220)
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
        • Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 0217)
      • Florești, Cluj, Rumænien, 407280
        • Amethyst Radiotherapy Center-Oncologie Medicala ( Site 0216)
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200542
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 0215)
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumænien, 300239
        • Cabinet Medical Oncomed ( Site 0219)
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0064)
      • Seoul, Sydkorea
        • Korea University Guro Hospital-Internal Medicine ( Site 0062)
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Sydkorea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology ( Site 0061)
    • Kyongsangnam-do
      • Pusan, Kyongsangnam-do, Sydkorea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital ( Site 0060)
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, Sydkorea, 35015
        • Chungnam national university hospital-Department of Internal Medicine ( Site 0063)
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • E-Da hospital ( Site 0075)
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital-Internal Medicine ( Site 0083)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0076)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital-Internal Medicine ( Site 0080)
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0082)
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital ( Site 0078)
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 0079)
  • Thailand
      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital ( Site 0093)
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10300
        • Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 0097)
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 0090)
    • Changwat Lampang
      • Lampang, Changwat Lampang, Thailand, 52000
        • Lampang Cancer Hospital ( Site 0098)
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind hospital ( Site 0091)
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 0092)
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0265)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06680
        • Liv Hospital Ankara-Oncology ( Site 0274)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital-Medical Oncology ( Site 0268)
      • Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
        • Trakya University-Medical Oncology ( Site 0270)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi ( Site 0267)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34899
        • VM Medical Park Pendik Hospital ( Site 0271)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35575
        • I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 0266)
      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33240
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi ( Site 0275)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13585
        • Vivantes Hospital Spandau-Klinik für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie und Gastroenterologie- ( Site 0656)
      • Berlin, Tyskland, 14165
        • Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf-Lungenklinik Heckeshorn ( Site 0653)
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim ( Site 0654)
    • Bavaria
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, Tyskland, 87439
        • Klinikum Kempten ( Site 0655)
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97074
        • Klinikum Würzburg Mitte ( Site 0651)
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz ( Site 0650)
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Innere Medizin II ( Site 0657)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De vigtigste inklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Har en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • Har bekræftelse på, at epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), anaplastisk lymfomkinase 1 (ALK-1) eller ROS proto-onkogen 1 (ROS-1)-rettet behandling ikke er indiceret som primær behandling
  • Har leveret tumorvæv, der viser PD-L1 tumorandelsscore (TPS) ≥50% af tumorceller som vurderet ved immunhistokemi (IHC) på et centralt laboratorium
  • Har en forventet levetid på mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

De vigtigste ekskluderingskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Har tidligere haft en anden malignitet, medmindre potentielt helbredende behandling er blevet afsluttet uden tegn på malignitet i 3 år
  • Har tidligere modtaget systemisk kemoterapi eller anden målrettet eller biologisk antineoplastisk behandling for deres metastatiske NSCLC
  • Har tidligere modtaget behandling med Topoisomerase 1-hæmmere eller Trop-2 målrettet behandling
  • Har modtaget tidligere behandling med et anti-programmeret celledød 1-protein (anti-PD-1), anti-programmeret celledødsligand 1 (anti-PD-L1) eller anti-anti-programmeret celledødsligand 2 (PD-L2) middel eller med et middel rettet mod en anden stimulerende eller co-hiberende T-cellereceptor
  • Har modtaget tidligere strålebehandling inden for 2 uger efter start af undersøgelsesintervention eller har strålingsrelateret toksicitet, der kræver kortikosteroider
  • Har modtaget strålebehandling til lungen, der er >30 Grå (Gy) inden for 6 måneder efter den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har modtaget et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før administration af undersøgelsesintervention

  • Har hjertesygdom

    • Myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris inden for 6 måneder efter tilmelding
    • Anamnese med alvorlig ventrikulær arytmi, højgradig atrioventrikulær blokering eller andre hjertearytmier, der kræver antiarytmisk medicin; historie med forlænget QT-interval
    • New York Heart Association (NYHA) klasse III eller større kongestiv hjerteinsufficiens eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion af
  • Har aktiv kronisk inflammatorisk tarmsygdom
  • Har diagnosen immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin
  • Har kendte aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis
  • Har svær overfølsomhed (≥grad 3) over for pembrolizumab eller sacituzumab govitecan og/eller et eller flere af deres hjælpestoffer
  • Har aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år undtagen erstatningsterapi
  • Anamnese med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis/interstitiel lungesygdom
  • Har aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • Har en historie med human immundefektvirus (HIV) infektion
  • Anamnese med hepatitis B eller kendt aktiv hepatitis C-virusinfektion
  • Har historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi, laboratorieabnormitet eller andre forhold, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller forstyrre deltagerens deltagelse i hele undersøgelsens varighed, således at det ikke er i den bedste interesse for deltager til at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse
  • Er ikke kommet sig tilstrækkeligt efter en større operation eller har igangværende kirurgiske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pembrolizumab + Sacituzumab Govitecan
Deltagerne modtager sacituzumab govitecan 10 mg/kg intravenøs (IV) infusion én gang ugentligt på dag 1 og dag 8 i en kontinuerlig 21-dages cyklus indtil progressiv sygdom (PD), der kræver seponering, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død. Deltagerne modtager pembrolizumab 200 mg IV-infusion på dag 1 hver 3. uge (Q3W) i op til 35 cyklusser (hver cykluslængde = 21 dage).
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Biologisk: Sacituzumab Govitecan
IV infusion
Andre navne:
  • Trodelvy®
Eksperimentel: Pembrolizumab
Deltagerne modtager pembrolizumab 200 mg IV-infusion på dag 1 Q3W i op til 35 cyklusser (hver cykluslængde = 21 dage).
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • Keytruda®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 48 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Op til cirka 48 måneder
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 38 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der først forekommer i henhold til responskriterierne i faste tumorer version 1.1 (RECIST 1.1). PD er defineret som ≥20% stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på ≥5 mm. Udseendet af en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. RECIST 1.1 ændres for at følge maksimalt 10 mållæsioner og højst 5 mållæsioner pr. Organ. PFS som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR) vil blive præsenteret.
Op til cirka 38 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 48 måneder
DOR er defineret som tiden fra det første dokumenterede bevis på en fuldstændig respons (CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller en delvis respons (PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1,1 indtil Progressiv sygdom (PD) eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, hos deltagere, der demonstrerer en CR eller PR. I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD.
Op til cirka 48 måneder
Ændring fra baseline i den globale sundhedsstatus/livskvalitet (punkt 29 og 30) kombineret score på European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline og op til cirka 48 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålene "Hvordan vil du vurdere dit generelle helbred i løbet af den seneste uge?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet i løbet af den seneste uge?" vil blive bedømt på en 7-trins skala (1= Meget dårlig til 7=Fremragende). Ved hjælp af lineær transformation vil råscores blive standardiseret, så scorerne spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer en bedre generel sundhedstilstand. Pr. protokol vil ændringen fra baseline i EORTC QLQ-C30 Punkt 29 og 30 kombineret score blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 48 måneder
Ændring fra baseline i fysisk funktion (punkt 1-5) kombineret score på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline og op til cirka 48 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på 5 spørgsmål om deres fysiske funktion vil blive bedømt på en 4-trins skala (1=Ikke til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation vil råscores blive standardiseret, så scorerne spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer et bedre fysisk funktionsniveau. Ændringen fra baseline i fysisk funktionsevne (EORTC QLQ-C30 punkt 1-5) vil blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 48 måneder
Ændring fra baseline i rollefunktion (punkt 6-7) kombineret score på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline og op til cirka 48 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålene "Var du begrænset i at udføre enten dit arbejde eller andre daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge?" og "Var du begrænset til at dyrke dine hobbyer eller andre fritidsaktiviteter i løbet af den sidste uge?" vil blive scoret på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Højere score indikerer et bedre niveau af rollefunktion. Ændring fra baseline i rollefunktionen (EORTC QLQ-C30 punkt 6-7) vil blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 48 måneder
Ændring fra baseline i Dyspnø-score (punkt 8) på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline og op til cirka 48 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålet "Var du åndenød?" vil blive scoret på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation vil råscores blive standardiseret, så scorerne spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer et værre niveau af dyspnø. Ændringen fra baseline i dyspnø (EORTC QLQ-C30 punkt 8) score vil blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 48 måneder
Ændring fra baseline i hoste-score (punkt 31) på den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft livskvalitetsspørgeskema - Lungekræft 13 (EORTC QLQ-LC13)
Tidsramme: Baseline og op til cirka 48 måneder
EORTC QLQ-LC13 er et lungekræftspecifikt supplerende spørgeskema, der bruges i kombination med EORTC QLQ-C30. Deltagerens svar på spørgsmålet "Hvor meget hostede du?" vil blive scoret på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer hyppigere hoste og et dårligere resultat. Ændringen fra baseline i hoste (EORTC QLQ-LC13 Punkt 31) score vil blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 48 måneder
Ændring fra baseline i brystsmertescore (punkt 40) på EORTC QLQ-LC13
Tidsramme: Baseline og op til cirka 48 måneder
EORTC QLQ-LC13 er et lungekræftspecifikt supplerende spørgeskema, der bruges i kombination med EORTC QLQ-C30. Deltagerens svar på spørgsmålet "Har du haft ondt i brystet?" scores på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer værre niveau af brystsmerter. Ændringen fra baseline i brystsmerter (EORTC QLQ-LC13 Punkt 40) score vil blive præsenteret.
Baseline og op til cirka 48 måneder
Tid til forringelse (TTD) i den globale sundhedsstatus/livskvalitet (punkt 29 og 30) kombineret score på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til cirka 48 måneder
EORTC-QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter, der er udviklet til at vurdere kræftpatienters livskvalitet. Deltagersvar på punkt 29 og 30 ("Hvordan vil du vurdere dit generelle helbred i løbet af den seneste uge?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet i løbet af den seneste uge?") vil blive scoret på en 7-trins skala (1=meget dårlig til 7=fremragende). Højere score indikerer et bedre samlet resultat. TTD er defineret som tiden til første indtræden af ​​10 eller mere (ud af 100) forringelse fra baseline og bekræftet af en anden tilstødende 10 eller mere forringelse fra baseline. TTD i partituret for EORTC QLQ-C30 Punkt 29 og 30 vil blive præsenteret.
Op til cirka 48 måneder
TTD i fysisk funktion (punkt 1-5) kombineret score på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til cirka 48 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på 5 spørgsmål om deres fysiske funktion vil blive bedømt på en 4-trins skala (1=Ikke til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation vil råscores blive standardiseret, så scorerne spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer et bedre fysisk funktionsniveau. TTD er defineret som tiden til første indtræden af ​​10 eller mere (ud af 100) forringelse fra baseline og bekræftet af en anden tilstødende 10 eller mere forringelse fra baseline. TTD i partituret for EORTC QLQ-C30 Punkter 1-5 vil blive præsenteret.
Op til cirka 48 måneder
TTD i rollefunktion (punkt 6-7) kombineret score på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til cirka 48 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålene "Var du begrænset i at udføre enten dit arbejde eller andre daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge?" og "Var du begrænset til at dyrke dine hobbyer eller andre fritidsaktiviteter i løbet af den sidste uge?" vil blive scoret på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Højere score indikerer et bedre niveau af rollefunktion. TTD er defineret som tiden til første indtræden af ​​10 eller mere (ud af 100) forringelse fra baseline og bekræftet af en anden tilstødende 10 eller mere forringelse fra baseline. TTD i partituret for EORTC QLQ-C30 Punkter 6-7 vil blive præsenteret.
Op til cirka 48 måneder
TTD i Dyspnø-score (punkt 8) på EORTC QLQ-C30 11
Tidsramme: Op til cirka 48 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet. Deltagerens svar på spørgsmålet "Var du åndenød?" vil blive scoret på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation vil råscores blive standardiseret, så scorerne spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer et værre niveau af dyspnø. TTD er defineret som tiden til første indtræden af ​​10 eller mere (ud af 100) forringelse fra baseline og bekræftet af en anden tilstødende 10 eller mere forringelse fra baseline. TTD i partituret for EORTC QLQ-C30 Punkt 8 vil blive præsenteret.
Op til cirka 48 måneder
TTD i hosteresultat (punkt 31) på EORTC QLQ-LC13
Tidsramme: Op til cirka 48 måneder
EORTC QLQ-LC13 er et lungekræftspecifikt supplerende spørgeskema, der bruges i kombination med EORTC QLQ-C30. Deltagerens svar på spørgsmålet "Hvor meget hostede du?" vil blive scoret på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer hyppigere hoste og et dårligere resultat. TTD er defineret som tiden til første indtræden af ​​10 eller mere (ud af 100) forringelse fra baseline og bekræftet af en anden tilstødende 10 eller mere forringelse fra baseline. TTD i partituret for EORTC QLQ-LC13 Punkt 31 vil blive præsenteret.
Op til cirka 48 måneder
TTD i brystsmerte-score (artikel 40) på EORTC QLQ-LC13
Tidsramme: Op til cirka 48 måneder
EORTC QLQ-LC13 er et lungekræftspecifikt supplerende spørgeskema, der bruges i kombination med EORTC QLQ-C30. Deltagerens svar på spørgsmålet "Har du haft ondt i brystet?" scores på en 4-trins skala (1=Ikke overhovedet til 4=Meget meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer værre niveau af brystsmerter. TTD er defineret som tiden til første indtræden af ​​10 eller mere (ud af 100) forringelse fra baseline og bekræftet af en anden tilstødende 10 eller mere forringelse fra baseline. TTD i partituret for EORTC QLQ-LC13 Punkt 40 vil blive præsenteret.
Op til cirka 48 måneder
Antal deltagere, der oplever en uønsket hændelse (AE)
Tidsramme: Op til cirka 48 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund, for eksempel), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​en undersøgelsesintervention. Per protokol vil antallet af deltagere, der oplever en AE, blive rapporteret.
Op til cirka 48 måneder
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandling på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 48 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund, for eksempel), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​en undersøgelsesintervention. Pr. protokol vil antallet af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE, blive rapporteret.
Op til cirka 48 måneder
Objektiv respons (eller)
Tidsramme: Op til cirka 38 måneder
Eller defineres som den bekræftede komplette respons (CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller en delvis respons (PR: mindst et 30% fald i summen af ​​diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1,1 af BICR.
Op til cirka 38 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

23. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3475-D46
  • MK-3475-D46 (Anden identifikator: MSD)
  • 2022-000836-49 (EudraCT nummer)
  • PHRR230203-005387 (Registry Identifier: Philippine Health Research Registry (PHRR))
  • jRCT2031230031 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-503501-11-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • U1111-1287-4239 (Registry Identifier: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner