Sporing af ikke-småcellet lungekræftudvikling gennem terapi (Rx) EVO

Inklusionskriterier:

• Kohorte A, B og C:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Aftale, der skal følges op (inklusive undersøgelsesvurderinger og prøvetagning) hver 3. måned i de første 2 år og derefter 6. måned.
  • Aftale skal følges op på et TRACERx EVO-sted

Kohorte A:

• Deltagere ≥18 år med tidlig stadium I-IIIB NSCLC-sygdom, som er kvalificerede til primær kirurgi
• Patologisk bekræftet NSCLC eller en stærk mistanke om kræft på lungebilleddannelse, der nødvendiggør kirurgi (f.
• Primær kirurgi i overensstemmelse med NICE retningslinjer inden for (lobektomi, enten åben eller thorakoskopisk), lungeparenkymbesparende operationer (segmentektomi eller kileresektion), hvis en fuldstændig resektion kan opnås, omfattende kirurgi (bronchoangioplastisk kirurgi, bilobektomi, pneumonektomi) hvis det er nødvendigt for at opnå klare marginer, hilar og mediastinal lymfeknudeprøve eller en bloc resektion)
• Minimum tumordiameter mindst 10 mm for at tillade prøveudtagning af mindst to tumorregioner (hvis 10 mm, en høj sandsynlighed for nodal involvering på præoperativ billeddannelse krævet for at opfylde berettigelse i henhold til stadie, dvs. T1 N1-3)
• Anses for at være egnet til operation
• Anses for tilstrækkeligt egnet til standardbehandling adjuverende terapi, hvis indiceret
• Ydeevnestatus 0 til 1

Kohorte B:

• Deltagere ≥18 år, med sen-stadie inoperabel stadium IIIB og derover NSCLC-sygdom (TNM 8. udgave) eller præsenterer med stadium IV de novo metastatisk sygdom.
• Tilstrækkeligt væv (mindst 1 region/biopsi), enten FFPE eller friskfrosset
• Anses for at være egnet til behandling mod kræft
• Ydeevnestatus 0 til 2

Kohorte C:

• Deltagere ≥18 år, med ethvert stadie SCLC.
• Tilstrækkeligt væv (mindst 1 region/biopsi), enten FFPE eller friskfrosset
• Anses for at være egnet til behandling mod kræft
• Ydeevnestatus 0 til 2

Ekskluderingskriterier:

• Kohorte A, B og C:

  • Anden aktiv malignitet
  • Enhver anden* malignitet diagnosticeret eller recidiverende på et hvilket som helst tidspunkt, som i øjeblikket behandles (inklusive ved hormonbehandling).

  • Enhver anden* aktuelle malignitet eller malignitet diagnosticeret eller recidiverende inden for de seneste 3 år**.

    • *Undtagelser er: ikke-melanomatøs hudkræft, stadium 0 melanom in situ og in situ livmoderhalskræft
    • **Der vil kun blive gjort en undtagelse for maligniteter diagnosticeret eller recidiverende for mere end 2, men mindre end 3 år siden, hvis en præoperativ biopsi af lungelæsionen har bekræftet en diagnose NSCLC.
  • Psykologisk tilstand, der ville udelukke informeret samtykke
  • Anden diagnose end NSCLC eller SCLC bekræftet efter operation eller biopsi
  • Anamnese med intravenøst ​​stofmisbrug inden for de sidste 5 år
  • Bekræftet diagnose af kendte højrisikoinfektioner (f.eks. Human Immundefekt Virus) (HIV), Hepatitis B Virus (HBV), Hepatitis C Virus (HCV) eller syfilisinfektion, tuberkulose og Creutzfeldt-Jacobs sygdom), medmindre deltagertilfældet er af et bestemt tilfælde videnskabelig interesse og på forhånd aftalt med forskningspersonale, lokalt lighuspersonale og patolog.
  • Kontraindicerede co-morbide tilstande
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Kohorte A:

• Positive marginer, ufuldstændig resektion eller utilstrækkelig nodalprøvetagning
• Deltagelse i et neo-adjuverende eller adjuverende terapeutisk forsøg med ikke-standardbehandlingsterapi
• Utilstrækkeligt væv, dvs. mindst to tumorregioner, der sandsynligvis ikke vil blive opnået til undersøgelsen baseret på præoperativ billeddannelse
• Deltager fundet at have præ-invasive læsioner snarere end invasiv cancer efter operation, såsom adenocarcinoma in situ eller minimalt invasive læsioner, vil blive trukket tilbage. Det kirurgiske væv og det allerede opsamlede baseline-blod vil dog blive sendt til det centrale laboratorium. Disse deltagere vil ikke blive fulgt op i undersøgelsen eller forpligtet til at give yderligere blodprøver. Hvis disse deltagere efterfølgende udvikler invasiv cancer, vil datoen for diagnosen og tumorhistologien blive rapporteret på det elektroniske datafangstsystem.

Kohorte B/C:

• Utilstrækkeligt væv, dvs. mindst én vævsbiopsi, der skal tages (Fresh Frozen eller FFPE)