TRACCIARE l'evoluzione del carcinoma polmonare non a piccole cellule attraverso la terapia (Rx) EVO

Criterio di inclusione:

• Coorte A, B e C:

  • Consenso informato scritto
  • Accordo da seguire (comprese le valutazioni durante lo studio e la raccolta di campioni) ogni 3 mesi nei primi 2 anni e poi 6 mesi.
  • Accordo da seguire presso un sito TRACERx EVO

Coorte A:

• Partecipanti di età ≥18 anni, con malattia NSCLC in stadio iniziale I-IIIB che sono idonei per la chirurgia primaria
• NSCLC patologicamente confermato o forte sospetto di cancro all'imaging polmonare che richiede un intervento chirurgico (ad esempio, diagnosi determinata dalla sezione congelata in sala operatoria)
• Chirurgia primaria in linea con le linee guida NICE in (lobectomia, aperta o toracoscopica), interventi di risparmio del parenchima polmonare (segmentectomia o resezione a cuneo) se si può ottenere una resezione completa, chirurgia estesa (chirurgia broncoangioplastica, bilobectomia, pneumonectomia) se necessario per ottenere margini netti, campionamento dei linfonodi ilari e mediastinici o resezione in blocco)
• Diametro minimo del tumore di almeno 10 mm per consentire il campionamento di almeno due regioni tumorali (se 10 mm, è necessaria un'alta probabilità di coinvolgimento linfonodale all'imaging preoperatorio per soddisfare l'idoneità in base allo stadio, ovvero T1 N1-3)
• Ritenuto idoneo per un intervento chirurgico
• Considerato sufficientemente idoneo per la terapia adiuvante standard di cura, se indicato
• Stato delle prestazioni da 0 a 1

Gruppo B:

• - Partecipanti di età ≥18 anni, con stadio IIIB non resecabile in stadio avanzato e malattia NSCLC superiore (TNM 8a edizione) o che presentano malattia metastatica de novo in stadio IV.
• Tessuto sufficiente (almeno 1 regione/biopsia), FFPE o fresco congelato
• Ritenuto idoneo alla cura antitumorale
• Stato delle prestazioni da 0 a 2

Gruppo C:

• Partecipanti di età ≥18 anni, con SCLC di qualsiasi stadio.
• Tessuto sufficiente (almeno 1 regione/biopsia), FFPE o fresco congelato
• Ritenuto idoneo alla cura antitumorale
• Stato delle prestazioni da 0 a 2

Criteri di esclusione:

• Coorte A, B e C:

  • Altri tumori maligni attivi
  • Qualsiasi altro* tumore maligno diagnosticato o recidivato in qualsiasi momento, attualmente in trattamento (anche mediante terapia ormonale).

  • Qualsiasi altro* tumore maligno in corso o tumore maligno diagnosticato o recidivato negli ultimi 3 anni**.

    • *Le eccezioni sono: carcinoma cutaneo non melanomatoso, melanoma in situ allo stadio 0 e carcinoma cervicale in situ
    • **Sarà fatta un'eccezione per i tumori maligni diagnosticati o recidivati ​​da più di 2, ma meno di 3, anni fa solo se una biopsia preoperatoria della lesione polmonare ha confermato una diagnosi di NSCLC.
  • Condizione psicologica che precluderebbe il consenso informato
  • Diagnosi diverse da NSCLC o SCLC confermate dopo intervento chirurgico o biopsia
  • Storia di abuso di droghe per via endovenosa negli ultimi 5 anni
  • Diagnosi confermata di infezioni note ad alto rischio (ad es. virus dell'immunodeficienza umana) (HIV), virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV) o infezione da sifilide, tubercolosi e malattia di Creutzfeldt-Jacob) a meno che il caso del partecipante non sia di una particolare interesse scientifico e concordato preventivamente con il personale di ricerca, il personale mortuario locale e il patologo.
  • Condizioni di comorbilità controindicate
  • Donne in gravidanza o che allattano

Coorte A:

• Margini positivi, resezione incompleta o campionamento linfonodale insufficiente
• Partecipazione a uno studio terapeutico neo-adiuvante o adiuvante con terapia non standard di cura
• Tessuto insufficiente, cioè un minimo di due regioni tumorali difficilmente ottenibili per lo studio basato sull'imaging preoperatorio
• Il partecipante che ha scoperto di avere lesioni pre-invasive piuttosto che cancro invasivo dopo l'intervento chirurgico, come adenocarcinoma in situ o lesioni minimamente invasive, verrà ritirato. Tuttavia, il tessuto chirurgico e il sangue di riferimento già raccolti verranno inviati al laboratorio centrale. Questi partecipanti non saranno seguiti nello studio né sarà richiesto di fornire ulteriori campioni di sangue. Se questi partecipanti sviluppano successivamente un cancro invasivo, la data della diagnosi e l'istologia del tumore verranno riportate sul sistema elettronico di acquisizione dei dati.

Coorte B/C:

• Tessuto insufficiente, ovvero almeno una biopsia tissutale da ottenere (Fresh Frozen o FFPE)