Spåra icke-småcellig lungcancerutveckling genom terapi (Rx) EVO

Inklusionskriterier:

• Kohort A, B och C:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Avtal som ska följas upp (inklusive studiebedömningar och provtagning) var 3:e månad under de första 2 åren och därefter 6:e ​​månad.
  • Avtal som ska följas upp på en TRACERx EVO-webbplats

Kohort A:

• Deltagare ≥18 år, med tidigt stadium I-IIIB NSCLC-sjukdom som är kvalificerade för primär kirurgi
• Patologiskt bekräftad NSCLC, eller en stark misstanke om cancer på lungavbildning som kräver operation (t.ex. diagnos fastställd från fryst avsnitt på teater)
• Primär kirurgi i enlighet med NICEs riktlinjer inom (lobektomi, antingen öppen eller torakoskopisk), lungparenkymbesparande operationer (segmentektomi eller kilresektion) om en fullständig resektion kan uppnås, omfattande kirurgi (bronchoangioplastisk kirurgi, bilobektomi, pneumonektomi) om nödvändigt för att erhålla klara marginaler, hilar och mediastinal lymfkörtelprovtagning eller en bloc resektion)
• Minsta tumördiameter minst 10 mm för att tillåta provtagning av minst två tumörregioner (om 10 mm, en hög sannolikhet för nodal involvering vid preoperativ avbildning krävs för att uppfylla behörighet enligt stadium, dvs T1 N1-3)
• Anses vara lämplig för operation
• Anses vara tillräckligt lämplig för standardvård adjuvant terapi om indicerat
• Prestandastatus 0 till 1

Kohort B:

• Deltagare ≥18 år, med icke-opererbar stadium IIIB och över NSCLC-sjukdom i sent stadium (TNM 8:e upplagan) eller med stadium IV de novo metastaserande sjukdom.
• Tillräcklig vävnad (minst 1 region/biopsi), antingen FFPE eller färskfryst
• Anses vara lämplig för cancerbehandling
• Prestandastatus 0 till 2

Kohort C:

• Deltagare ≥18 år, med SCLC i alla skeden.
• Tillräcklig vävnad (minst 1 region/biopsi), antingen FFPE eller färskfryst
• Anses vara lämplig för cancerbehandling
• Prestandastatus 0 till 2

Exklusions kriterier:

• Kohort A, B och C:

  • Annan aktiv malignitet
  • Alla andra* maligniteter som diagnostiseras eller återfalla när som helst och som för närvarande behandlas (inklusive genom hormonbehandling).

  • Alla andra* aktuella maligniteter eller maligniteter som diagnostiserats eller återfallit under de senaste 3 åren**.

    • *Undantag är: icke-melanomatös hudcancer, stadium 0 melanom in situ och in situ livmoderhalscancer
    • **Ett undantag kommer att göras för maligniteter som diagnostiserats eller återfallit för mer än 2, men mindre än 3, år sedan endast om en preoperativ biopsi av lungskadan har bekräftat diagnosen NSCLC.
  • Psykologiskt tillstånd som skulle utesluta informerat samtycke
  • Annan diagnos än NSCLC eller SCLC bekräftad efter operation eller biopsi
  • Historik av intravenöst drogmissbruk under de senaste 5 åren
  • Bekräftad diagnos av kända högriskinfektioner (t.ex. humant immunbristvirus) (HIV), hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV) eller syfilisinfektion, tuberkulos och Creutzfeldt-Jacobs sjukdom) om inte deltagarfallet är av ett särskilt fall vetenskapligt intresse och överenskommet i förväg med forskarpersonal, lokal bårhuspersonal och patolog.
  • Kontraindicerade komorbida tillstånd
  • Kvinnor som är gravida eller ammar

Kohort A:

• Positiva marginaler, ofullständig resektion eller otillräcklig nodalprovtagning
• Deltagande i en neo-adjuvant eller adjuvant terapeutisk prövning med icke-standardiserad vårdterapi
• Otillräcklig vävnad, d.v.s. minst två tumörregioner som sannolikt inte kommer att erhållas för studien baserad på preoperativ avbildning
• Deltagaren som visar sig ha pre-invasiva lesioner snarare än invasiv cancer efter operation, såsom adenokarcinom in situ eller minimalt invasiva lesioner kommer att dras tillbaka. Den kirurgiska vävnaden och baslinjeblodet som redan samlats in kommer dock att skickas till det centrala laboratoriet. Dessa deltagare kommer inte att följas upp i studien eller behöva lämna några ytterligare blodprover. Om dessa deltagare senare utvecklar invasiv cancer, kommer datum för diagnos och tumörhistologi att rapporteras på det elektroniska datafångstsystemet.

Kohort B/C:

• Otillräcklig vävnad, d.v.s. minst en vävnadsbiopsi som ska erhållas (Fresh Frozen eller FFPE)