Sporing av ikke-småcellet lungekreftutvikling gjennom terapi (Rx) EVO

Inklusjonskriterier:

• Kohort A, B og C:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Avtale som skal følges opp (inkludert studievurderinger og prøvetaking) hver 3. måned de første 2 årene og deretter 6. måned.
  • Avtale som skal følges opp på en TRACERx EVO-side

Kohort A:

• Deltakere ≥18 år, med tidlig stadium I-IIIB NSCLC sykdom som er kvalifisert for primær kirurgi
• Patologisk bekreftet NSCLC, eller sterk mistanke om kreft på lungebildediagnostikk som nødvendiggjør kirurgi (f.eks. diagnose bestemt fra frossen seksjon i teater)
• Primærkirurgi i tråd med NICEs retningslinjer innen (lobektomi, enten åpen eller torakoskopisk), lungeparenkymbesparende operasjoner (segmentektomi eller kilereseksjon) hvis en fullstendig reseksjon kan oppnås, omfattende kirurgi (bronchoangioplastisk kirurgi, bilobektomi, pneumonektomi) om nødvendig for å oppnå klare marginer, hilar og mediastinum lymfeknuteprøver eller en bloc reseksjon)
• Minimum tumordiameter minst 10 mm for å tillate prøvetaking av minst to tumorregioner (hvis 10 mm, en høy sannsynlighet for nodal involvering på preoperativ avbildning som kreves for å oppfylle kvalifikasjonskrav i henhold til stadium, dvs. T1 N1-3)
• Anses å være skikket for operasjon
• Anses som tilstrekkelig egnet for standardbehandling adjuvant terapi hvis indisert
• Ytelsesstatus 0 til 1

Kohort B:

• Deltakere ≥18 år, med sen-stadium inoperabel stadium IIIB og over NSCLC-sykdom (TNM 8. utgave) eller presenterer med stadium IV de novo metastatisk sykdom.
• Tilstrekkelig vev (minst 1 region/biopsi), enten FFPE eller fersk frossen
• Anses å være egnet for behandling mot kreft
• Ytelsesstatus 0 til 2

Kohort C:

• Deltakere ≥18 år, med alle stadier SCLC.
• Tilstrekkelig vev (minst 1 region/biopsi), enten FFPE eller fersk frossen
• Anses å være egnet for behandling mot kreft
• Ytelsesstatus 0 til 2

Ekskluderingskriterier:

• Kohort A, B og C:

  • Annen aktiv malignitet
  • Enhver annen* malignitet diagnostisert eller tilbakefall til enhver tid, som for tiden behandles (inkludert ved hormonbehandling).

  • Enhver annen* nåværende malignitet eller malignitet som er diagnostisert eller fått tilbakefall i løpet av de siste 3 årene**.

    • *Unntak er: ikke-melanomatøs hudkreft, stadium 0 melanom in situ og in situ livmorhalskreft
    • **Et unntak vil bli gjort for maligniteter diagnostisert eller tilbakefall for mer enn 2, men mindre enn 3 år siden, bare hvis en preoperativ biopsi av lungelesjonen har bekreftet en diagnose NSCLC.
  • Psykologisk tilstand som vil utelukke informert samtykke
  • Annen diagnose enn NSCLC eller SCLC bekreftet etter operasjon eller biopsi
  • Anamnese med intravenøst ​​narkotikamisbruk de siste 5 årene
  • Bekreftet diagnose av kjente høyrisikoinfeksjoner (f.eks. humant immunsviktvirus) (HIV), hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV) eller syfilisinfeksjon, tuberkulose og Creutzfeldt-Jacobs sykdom) med mindre deltakertilfellet er av et spesielt tilfelle vitenskapelig interesse og avtalt på forhånd med forskningspersonell, lokalt likhusansatte og patolog.
  • Kontraindiserte komorbide tilstander
  • Kvinner som er gravide eller ammer

Kohort A:

• Positive marginer, ufullstendig reseksjon eller utilstrekkelig nodalprøvetaking
• Deltakelse i en neo-adjuvant eller adjuvant terapeutisk studie med ikke-standard omsorgsterapi
• Utilstrekkelig vev, dvs. minimum to tumorregioner som det er usannsynlig å oppnå for studien basert på preoperativ bildediagnostikk
• Deltaker funnet å ha pre-invasive lesjoner i stedet for invasiv kreft etter kirurgi, slik som adenokarsinom in situ eller minimalt invasive lesjoner vil bli trukket tilbake. Imidlertid vil det kirurgiske vevet og baseline-blodet som allerede er samlet inn, sendes til sentrallaboratoriet. Disse deltakerne vil ikke bli fulgt opp i studien eller pålagt å gi ytterligere blodprøver. Hvis disse deltakerne senere utvikler invasiv kreft, vil datoen for diagnosen og tumorhistologien bli rapportert på det elektroniske datafangstsystemet.

Kohort B/C:

• Utilstrekkelig vev, dvs. minst én vevsbiopsi som skal tas (Fresh Frozen eller FFPE)