Volgen van de evolutie van niet-kleincellige longkanker door middel van therapie (Rx) EVO

Inclusiecriteria:

• Cohort A, B en C:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Afspraken voor follow-up (inclusief evaluaties tijdens de studie en monsterverzameling) om de 3 maanden in de eerste 2 jaar en daarna om de 6 maanden.
  • Overeenkomst om op te volgen op een TRACERx EVO-site

Cohort A:

• Deelnemers ≥18 jaar, met vroege stadium I-IIIB NSCLC-ziekte die in aanmerking komen voor primaire chirurgie
• Pathologisch bevestigde NSCLC, of ​​een sterke verdenking van kanker op longbeeldvorming die een operatie noodzakelijk maakt (bijv. diagnose bepaald aan de hand van een vriescoupe in de operatiekamer)
• Primaire chirurgie volgens NICE-richtlijnen bij (lobectomie, open of thoracoscopisch), longparenchymsparende operaties (segmentectomie of wigresectie) als volledige resectie mogelijk is, uitgebreide chirurgie (bronchoangioplastische chirurgie, bilobectomie, pneumonectomie) indien nodig om duidelijke marges, bemonstering van hilaire en mediastinale lymfeklieren of en bloc-resectie)
• Minimale tumordiameter van ten minste 10 mm om bemonstering van ten minste twee tumorregio's mogelijk te maken (indien 10 mm, een grote kans op betrokkenheid van de knooppunten bij preoperatieve beeldvorming vereist om te voldoen aan geschiktheid volgens stadium, d.w.z. T1 N1-3)
• Geschikt bevonden voor een operatie
• Voldoende geschikt geacht voor adjuvante therapie volgens de standaardbehandeling, indien geïndiceerd
• Prestatiestatus 0 tot 1

Cohort B:

• Deelnemers ≥18 jaar, met niet-reseceerbare stadium IIIB en hoger NSCLC-ziekte (TNM 8e editie) of zich presenterend met stadium IV de novo gemetastaseerde ziekte.
• Voldoende weefsel (minstens 1 regio/biopsie), FFPE of vers ingevroren
• Geschikt geacht voor behandeling tegen kanker
• Prestatiestatus 0 tot 2

Cohort C:

• Deelnemers ≥18 jaar, met SCLC in elk stadium.
• Voldoende weefsel (minstens 1 regio/biopsie), FFPE of vers ingevroren
• Geschikt geacht voor behandeling tegen kanker
• Prestatiestatus 0 tot 2

Uitsluitingscriteria:

• Cohort A, B en C:

  • Andere actieve maligniteit
  • Elke andere* maligniteit die op enig moment is gediagnosticeerd of terugvalt en die momenteel wordt behandeld (ook met hormoontherapie).

  • Elke andere* huidige maligniteit of maligniteit gediagnosticeerd of teruggevallen in de afgelopen 3 jaar**.

    • *Uitzonderingen zijn: niet-melanomateuze huidkanker, stadium 0 melanoma in situ en in situ baarmoederhalskanker
    • **Er wordt een uitzondering gemaakt voor maligniteiten die meer dan 2, maar minder dan 3 jaar geleden zijn gediagnosticeerd of gerecidiveerd, alleen als een preoperatieve biopsie van de longlaesie de diagnose NSCLC heeft bevestigd.
  • Psychische aandoening die geïnformeerde toestemming in de weg zou staan
  • Diagnose anders dan NSCLC of SCLC bevestigd na operatie of biopsie
  • Geschiedenis van intraveneus drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar
  • Bevestigde diagnose van bekende risicovolle infecties (bijv. humaan immunodeficiëntievirus) (hiv), hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV) of syfilisinfectie, tuberculose en de ziekte van Creutzfeldt-Jacob), tenzij het geval van de deelnemer van een bepaald type is wetenschappelijk belang en vooraf overeengekomen met onderzoekspersoneel, lokaal mortuariumpersoneel en patholoog.
  • Gecontra-indiceerde comorbide aandoeningen
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Cohort A:

• Positieve marges, onvolledige resectie of onvoldoende nodale bemonstering
• Deelname aan een neo-adjuvante of adjuvante therapeutische studie met niet-standaardbehandeling
• Onvoldoende weefsel, d.w.z. op basis van preoperatieve beeldvorming is het onwaarschijnlijk dat minimaal twee tumorregio's worden verkregen voor het onderzoek
• Deelnemer die na een operatie pre-invasieve laesies heeft in plaats van invasieve kanker, zoals adenocarcinoom in situ of minimaal invasieve laesies, wordt teruggetrokken. Het reeds verzamelde chirurgische weefsel en basislijnbloed worden echter naar het centrale laboratorium gestuurd. Deze deelnemers worden niet opgevolgd in het onderzoek en hoeven geen verdere bloedmonsters te verstrekken. Als deze deelnemers vervolgens invasieve kanker ontwikkelen, worden de datum van diagnose en de histologie van de tumor gerapporteerd op het elektronische gegevensregistratiesysteem.

Cohort B/C:

• Onvoldoende weefsel, d.w.z. er moet ten minste één weefselbiopsie worden genomen (Fresh Frozen of FFPE)