Rastreamento da evolução do câncer de pulmão de células não pequenas por meio de terapia (Rx) EVO

Critério de inclusão:

• Coorte A, B e C:

  • Consentimento informado por escrito
  • Concordância a ser acompanhada (incluindo avaliações no estudo e coleta de amostras) a cada 3 meses nos primeiros 2 anos e depois 6 meses.
  • Acordo a ser acompanhado em um site TRACERx EVO

Coorte A:

• Participantes ≥18 anos de idade, com estágio inicial da doença I-IIIB NSCLC que são elegíveis para cirurgia primária
• NSCLC confirmado patologicamente, ou uma forte suspeita de câncer na imagem do pulmão necessitando de cirurgia (por exemplo, diagnóstico determinado a partir de seção congelada no centro cirúrgico)
• Cirurgia primária de acordo com as diretrizes do NICE em (lobectomia, aberta ou toracoscópica), operações de preservação do parênquima pulmonar (segmentectomia ou ressecção em cunha) se uma ressecção completa puder ser alcançada, cirurgia extensa (cirurgia broncoangioplástica, bilobectomia, pneumonectomia) se necessário para obter margens livres, amostragem de linfonodo hilar e mediastinal ou ressecção em bloco)
• Diâmetro mínimo do tumor de pelo menos 10 mm para permitir a amostragem de pelo menos duas regiões do tumor (se 10 mm, uma alta probabilidade de envolvimento nodal na imagem pré-operatória necessária para atender à elegibilidade de acordo com o estágio, ou seja, T1 N1-3)
• Considerado apto para cirurgia
• Considerado suficientemente adequado para terapia adjuvante padrão de tratamento, se indicado
• Status de desempenho 0 a 1

Coorte B:

• Participantes ≥18 anos de idade, com estágio IIIB irressecável em estágio avançado e doença acima de NSCLC (8ª edição do TNM) ou apresentando doença metastática de novo em estágio IV.
• Tecido suficiente (pelo menos 1 região/biópsia), FFPE ou fresco congelado
• Considerado apto para tratamento anti-câncer
• Status de desempenho 0 a 2

Coorte C:

• Participantes ≥18 anos de idade, com qualquer estágio SCLC.
• Tecido suficiente (pelo menos 1 região/biópsia), FFPE ou fresco congelado
• Considerado apto para tratamento anti-câncer
• Status de desempenho 0 a 2

Critério de exclusão:

• Coorte A, B e C:

  • Outra malignidade ativa
  • Qualquer outra malignidade diagnosticada ou reincidente a qualquer momento, que esteja sendo tratada atualmente (inclusive por terapia hormonal).

  • Qualquer outra* malignidade atual ou malignidade diagnosticada ou reincidente nos últimos 3 anos**.

    • *As exceções são: câncer de pele não melanoma, melanoma in situ estágio 0 e câncer cervical in situ
    • ** Uma exceção será feita para malignidades diagnosticadas ou reincidentes há mais de 2 anos, mas menos de 3 anos atrás, somente se uma biópsia pré-operatória da lesão pulmonar confirmar o diagnóstico de NSCLC.
  • Condição psicológica que impediria o consentimento informado
  • Diagnóstico diferente de NSCLC ou SCLC confirmado após cirurgia ou biópsia
  • História de abuso de drogas intravenosas nos últimos 5 anos
  • Diagnóstico confirmado de infecções conhecidas de alto risco (por exemplo, vírus da imunodeficiência humana) (HIV), vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV) ou infecção por sífilis, tuberculose e doença de Creutzfeldt-Jacob), a menos que o caso do participante seja de um interesse científico e acordado previamente com a equipe de pesquisa, a equipe do necrotério local e o patologista.
  • Condições comórbidas contra-indicadas
  • Mulheres que estão grávidas ou amamentando

Coorte A:

• Margens positivas, ressecção incompleta ou amostragem nodal insuficiente
• Participação em um estudo terapêutico neoadjuvante ou adjuvante com terapia não padrão
• Tecido insuficiente, ou seja, um mínimo de duas regiões tumorais improváveis ​​de serem obtidas para o estudo com base em imagens pré-operatórias
• O participante que apresentar lesões pré-invasivas em vez de câncer invasivo após a cirurgia, como adenocarcinoma in situ ou lesões minimamente invasivas, será retirado. No entanto, o tecido cirúrgico e o sangue basal já colhidos serão encaminhados ao laboratório central. Esses participantes não serão acompanhados no estudo ou solicitados a fornecer mais amostras de sangue. Se esses participantes posteriormente desenvolverem câncer invasivo, a data do diagnóstico e a histologia do tumor serão relatadas no sistema eletrônico de captura de dados.

Coorte B/C:

• Tecido insuficiente, ou seja, pelo menos uma biópsia de tecido a ser obtida (Fresh Frozen ou FFPE)