Ei-pienisoluisen keuhkosyövän evoluution seuranta terapian avulla (Rx) EVO

Sisällyttämiskriteerit:

• Kohortti A, B ja C:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sopimus seurattavasta (mukaan lukien tutkimuksessa suoritettavat arvioinnit ja näytteenotto) kolmen kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein.
  • Sopimusta seurataan TRACERx EVO -sivustolla

Kohortti A:

• Osallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on varhaisen vaiheen I-IIIB NSCLC-sairaus ja jotka ovat oikeutettuja primaarileikkaukseen
• Patologisesti vahvistettu NSCLC tai vahva epäily syöpään keuhkojen kuvantamisessa, joka vaatii leikkausta (esim.
• NICE-ohjeiden mukainen primaarikirurgia (lobektomia, joko avoin tai torakoskooppinen), keuhkojen parenkyymiä säästävät leikkaukset (segmentektomia tai kiilaresektio), jos täydellinen resektio voidaan saavuttaa, laaja leikkaus (bronkoangioplastinen leikkaus, bilobektomia, pneumonektomia) tarvittaessa. selkeät reunat, hilar- ja välikarsinaimusolmukkeiden näytteenotto tai en bloc -resektio)
• Kasvaimen vähimmäishalkaisija on vähintään 10 mm, jotta näytteitä voidaan ottaa vähintään kahdelta kasvainalueelta (jos 10 mm, suuri todennäköisyys solmukohtaan osallistumiselle ennen leikkausta suoritettavassa kuvantamisessa, joka vaaditaan kelpoisuuden täyttämiseksi vaiheen mukaan, eli T1 N1-3)
• Todettiin sopivaksi leikkaukseen
• Katsotaan riittävän sopivaksi tavanomaiseen hoidon adjuvanttihoitoon, jos se on aiheellista
• Suorituskykytila ​​0-1

Kohortti B:

• Osallistujat ≥18-vuotiaat, joilla on myöhäisvaiheen ei-leikkausvaihe IIIB ja korkeampi NSCLC-tauti (TNM 8. painos) tai joilla on vaiheen IV de novo metastaattinen sairaus.
• Riittävä määrä kudosta (vähintään 1 alue/biopsia), joko FFPE:tä tai tuoretta pakastettua
• Katsotaan sopivaksi syöpähoitoon
• Suorituskykytila ​​0-2

Kohortti C:

• Osallistujat ≥18-vuotiaat, joilla on minkä tahansa vaiheen SCLC.
• Riittävä määrä kudosta (vähintään 1 alue/biopsia), joko FFPE:tä tai tuoretta pakastettua
• Katsotaan sopivaksi syöpähoitoon
• Suorituskykytila ​​0-2

Poissulkemiskriteerit:

• Kohortti A, B ja C:

  • Muu aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Mikä tahansa muu* maligniteetti, joka on diagnosoitu tai uusiutunut milloin tahansa ja jota parhaillaan hoidetaan (mukaan lukien hormonihoito).

  • Mikä tahansa muu* nykyinen pahanlaatuinen kasvain tai maligniteetti, joka on diagnosoitu tai uusiutunut viimeisen 3 vuoden aikana**.

    • *Poikkeuksia ovat: ei-melanomatoottinen ihosyöpä, vaiheen 0 melanooma in situ ja in situ kohdunkaulan syöpä
    • **Poikkeus tehdään pahanlaatuisille kasvaimille, jotka on diagnosoitu tai uusiutunut yli 2, mutta alle 3 vuotta sitten vain, jos keuhkoleesion leikkausta edeltävä biopsia on vahvistanut NSCLC-diagnoosin.
  • Psykologinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen
  • Muu diagnoosi kuin NSCLC tai SCLC vahvistettu leikkauksen tai biopsian jälkeen
  • Suonensisäisten huumeiden väärinkäytön historia viimeisen 5 vuoden aikana
  • Vahvistettu diagnoosi tunnetuista korkean riskin infektioista (esim. ihmisen immuunikatovirus) (HIV), hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV) tai kuppainfektio, tuberkuloosi ja Creutzfeldt-Jacobin tauti), ellei osallistuja tapaus ole tietystä tieteellisestä kiinnostuksesta ja sovittu etukäteen tutkijan, paikallisen ruumishuoneen henkilökunnan ja patologin kanssa.
  • Vasta-aiheiset samanaikaiset sairaudet
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Kohortti A:

• Positiiviset marginaalit, epätäydellinen resektio tai riittämätön solmunäytteenotto
• Osallistuminen neoadjuvantti- tai adjuvanttiterapeuttiseen tutkimukseen, jossa on ei-standardi hoitohoito
• Riittämätön kudos, eli vähintään kahta kasvainaluetta ei todennäköisesti saada tutkimukseen, joka perustuu leikkausta edeltävään kuvantamiseen
• Osallistujalla, jolla todetaan preinvasiivisia leesioita invasiivisen syövän sijaan leikkauksen jälkeen, kuten adenokarsinooma in situ tai minimaalisesti invasiiviset leesiot, poistetaan. Jo kerätty kirurginen kudos ja perusveri lähetetään kuitenkin keskuslaboratorioon. Näitä osallistujia ei seurata tutkimuksessa eikä niitä vaadita toimittamaan muita verinäytteitä. Jos näille osallistujille myöhemmin kehittyy invasiivinen syöpä, diagnoosin päivämäärä ja kasvaimen histologia raportoidaan sähköiseen tiedonkeruujärjestelmään.

Kohortti B/C:

• Riittämätön kudos, eli vähintään yksi kudosbiopsia otetaan (Fresh Frozen tai FFPE)