Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oralt vitamin D2 til forebyggelse af COVID-19

30. december 2022 opdateret af: Peking University Third Hospital

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med oralt vitamin D2 til forebyggelse af COVID-19

I alt 218 deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse, og vil blive tilfældigt tildelt 1:1 til gruppen, der tager vitamin D2 og gruppen, der ikke tager vitamin D2. Deltagere i gruppen, der tager vitamin D2 oralt, vil modtage 200.000 IE vitamin D2 på den første dag af forsøget og igen to uger senere (200.000 IE). Den gruppe, der ikke får D2-vitamin, får ingen intervention. Hele retssagen varer fire uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret klinisk multicenterforsøg. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, kan inkluderes i dette forsøg efter at have underskrevet informeret samtykke. I alt 218 deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse, og vil blive tilfældigt tildelt 1:1 til gruppen, der tager vitamin D2 og gruppen, der ikke tager vitamin D2. Deltagere i gruppen, der tager vitamin D2 oralt, vil modtage 200.000 IE vitamin D2 på den første dag af forsøget og igen to uger senere (200.000 IE). Den gruppe, der ikke får D2-vitamin, får ingen intervention. Hele retssagen varer fire uger. Gennem hele forsøget skal deltagernes nukleinsyre- eller antigenresultater, 25(OH)D-koncentrationer osv. testes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

218

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chunli Song, Pro.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villig til at deltage i den kliniske undersøgelse og underskrive det informerede samtykke;
  2. Personale på Peking University Third Hospital, herunder hospitalets hovedkvarter, Capital International Airport Hospital, North Hospital, Beijing Haidian Hospital, Peking University Third Hospital Yanqing Hospital og Peking University Third Hospital Chongli Hospital;
  3. Test negativ for COVID-19 antigen og har ingen symptomer relateret til COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hospitalspersonale med alvorlige underliggende sygdomme;
  2. Gravide og ammende kvinder;
  3. Langsigtede vegetarer;
  4. Langvarig kronisk diarré, historie med subtotal gastrectomi, galdevejsobstruktiv sygdom og bugspytkirtelsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vitamin D2
Oral dosis af vitamin D2 hver anden uge
Medicin: Vitamin D2
Deltagerne i vitamin D2-gruppen modtog 200.000 IE vitamin D2 oralt på forsøgets første dag og igen to uger senere
Andre navne:
  • cholecalciferol
Placebo komparator: Placebo
Uden nogen indblanding
Andet: placebo
Denne gruppe vil ikke foretage nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomst af laboratoriebekræftet (eller COVID-19 antistoftest) COVID-19 infektion
Tidsramme: 4 uger
Testen vil være nukleinsyre- eller antigentest to gange om ugen i fire uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​en positiv til negativ antigentest efter infektion med COVID-19
Tidsramme: op til 4 uger
Antigentestresultater blev registreret to gange om ugen i fire uger
op til 4 uger
Varigheden af ​​symptomer hos COVID-19 positive deltagere
Tidsramme: op til 4 uger
For COVID-19 positive deltagere vil symptomer blive registreret på et spørgeskema to gange om ugen.
op til 4 uger
Andelen af ​​deltagere, hvis symptomer på COVID-19-infektion blev bekræftet ved antigentest i mere end 7 dage
Tidsramme: 4 uger
For COVID-19 positive deltagere vil symptomer blive registreret på et spørgeskema to gange om ugen.
4 uger
Andelen af ​​asymptomatiske COVID-19-inficerede personer (dem, der tester positive for ætiologien af ​​COVID-19, men ikke har nogen relaterede kliniske manifestationer)
Tidsramme: 4 uger
For COVID-19 positive deltagere vil symptomer blive registreret på et spørgeskema to gange om ugen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Haidian Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Chunli Song, Pro., Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2022

Først opslået (Skøn)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2022828

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin D2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner