Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukokortikoider versus placebo til behandling af akut eksacerbation af idiopatisk lungefibrose (EXAFIP2)

26. februar 2026 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Glukokortikoider versus placebo til behandling af akut eksacerbation af idiopatisk lungefibrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Akut forværring af idiopatisk lungefibrose (AE-IPF) er forbundet med en dårlig prognose med en 3-måneders dødelighed på over 50 %. Til dato har ingen behandling vist sig at være effektiv i AI-FPI. Interessen for glukokortikoider er kontroversiel og skal bekræftes. Denne bekræftelse er obligatorisk for at validere forbedringen af ​​prognosen for EA-IPF under denne behandling, men også for at søge efter uanede skadelige virkninger, da det er blevet vist med immunsuppressiva ved stabil idiopatisk lungefibrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er den hyppigste idiopatiske interstitielle lungesygdom (ILD) hos voksne. Dens prognose er dårlig med en median overlevelsestid på mellem 2 og 3 år. Akut forværring af IPF (IPF-AE) er defineret som akut, klinisk signifikant respiratorisk forværring karakteriseret ved tegn på nye udbredte alveolære abnormiteter. For nylig blev diagnosekriterier defineret, som nu tillader standardiseret diagnose af IPF-AE og dermed undersøgelsen heraf. IPF-AE er en stor begivenhed af sygdommen med en årlig forekomst på 5 til 10 %. In-hospital mortalitet efter IPF-AE overstiger 50%, og nuværende bevis tyder på, at op til 46% af dødsfaldene hos IPF-patienter er forbundet med IPF-AE.

Indtil videre har ingen behandling vist sig at være effektiv ved IPF-AE. Mens retningslinjerne for klinisk praksis foreslår behandling med steroider, er denne anbefaling kun baseret på ekspertudtalelse (evidens på lavt niveau). Retrospektive undersøgelser antydede effekten af ​​trombomodulin, cyclophosphamid eller af terapeutisk strategi, herunder plasmaudveksling, rituximab og intravenøse immunglobuliner. Et nyligt japansk randomiseret forsøg viste ikke effekten af ​​trombomodulin alfa. Efterforskere udførte et randomiseret forsøg, der vurderede rollen af ​​cyclophosphamid oven på pulssteroid (EXAFIP-NCT02460588) og viste, at cyclophosphamid ikke reducerede 3-måneders dødeligheden. Et studie, der vurderer effekten af ​​terapeutisk plasmaudveksling, rituximab og intravenøse immunglobuliner til patienter med svær form for IPF-AE indlagt på intensivafdeling (ICU) er stadig i gang (NCT03286556). I øjeblikket stilles der spørgsmålstegn ved den kliniske fordel ved kortikosteroider. Faktisk rapporterede 2 retrospektive serier et fravær af resultatforbedring med kortikosteroider blandt IPF-AE-patienter og antydede endda et potentielt skadeligt resultat.

Det er derfor nødvendigt at opsætte et placebokontrolleret randomiseret forsøg: Forskerens mål er at teste hypotesen om, at en kortikosteroidbehandling er yderst effektiv i IPF-AE sammenlignet med placebo.

Dette understreger, at da der ikke er god evidens til at understøtte brugen af ​​glukokortikoider i IPF-AE, er der også behov for randomiserede kontrollerede forsøg for at behandle deres effektivitet og sikkerhed i denne indikation.

Valgene af glukokortikoiders dosering, primære mål (dødelighed) og primære vurderingskriterier (alle forårsager dødelighed på dag 30) er drevet af investigators tidligere undersøgelse, EXAFIP. I denne undersøgelse var doseringen af ​​glukokortikoider som følger: intravenøs methylprednisolon, 10 mg/kg/d (uden at overstige 1000 mg/d), 3 dage i træk skift til prednison ved 1 mg/kg/d i 1 uge og 0,75 mg /kg/d i 1 uge, derefter 0,5 mg/kg/d i 1 uge og 0,25 mg/kg/d i 1 uge og 10 mg/d hvis vægt > 65 kg; 7,5 mg, hvis vægt ≤ 65 kg indtil M6. 1-måneders dødelighed for patienter under denne høje dosis af glukokortikoider var 20 %.

I lyset af den dårlige prognose for IPF-AE, synes det også vigtigt at evaluere effekten af ​​behandlingen på den samlede dødelighed på dag 90.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Telefonnummer: +33 144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Frederic GAGNADOUX
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de BESANCON
        • Kontakt:
          • Mathilde DUPREZ, MD
      • Bobigny, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Avicenne
        • Kontakt:
          • Hilario NUNES, MD
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux
        • Kontakt:
          • Elodie BLANCHARD, MD
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Caen
        • Kontakt:
          • Emmanuel BERGOT, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
          • Camille ROLLAND DEBORD, MD
      • Créteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHIC
        • Kontakt:
          • Quentin GIBIOT, MD
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
          • Philippe BONNIAUD, MD
      • Grenoble, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Grenoble
        • Kontakt:
          • Sebastien QUETANT, MD
      • Lille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHRU Lille
        • Kontakt:
          • Victor VALENTIN, MD
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Vincent COTTIN, MD
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Nord
        • Kontakt:
          • Martine REAYNAUD GAUBERT, MD
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
          • Arnaud BOURDIN, MD
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nancy
        • Kontakt:
          • Anne GUILLAUMOT, MD
      • Nantes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
          • Stéphanie DIROU, MD
      • Nice, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Nice
        • Kontakt:
          • Sylvie LEROY, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Jean PASTRE, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • Jacques CADRANEL, MD
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Saint-Louis
        • Kontakt:
          • Abdellatif TAZI, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Bichat
        • Kontakt:
          • Bruno CRESTANI, MD
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Foch
        • Kontakt:
          • Alexandre CHABROL, MD
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Hôpital Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:
          • Jean-Marc NACCACHE, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Kremiln Bicetre
        • Kontakt:
          • David MONTANI, MD
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Reims
        • Kontakt:
          • Francois LEBARGY, MD
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Rennes
        • Kontakt:
          • Stephane JOUNEAU, MD
      • Rouen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
          • Stéphane DOMINIQUE, MD
      • Strasbourg, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Strasbourg
        • Kontakt:
          • Sandrine HIRSCHI, MD
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Gregoire PREVOT, MD
      • Tours, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Tours
        • Kontakt:
          • Thomas FLAMENT, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er ≥ 18 år
  2. IPF eller IPF (sandsynlig) diagnose defineret på 2018 internationale anbefalinger
  3. Konkret eller formodet akut forværring defineret af de internationale arbejdsgruppekriterier efter udelukkelse af alternative diagnoser af akut forværring

  4. For kvinder i den fødedygtige alder: effektiv prævention i hele undersøgelsens varighed*

    *Effektiv prævention er defineret som enhver præventionsmetode, der bruges konsekvent og hensigtsmæssigt og har en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året)

  5. Tilknytning til den sociale sikring
  6. Patient i stand til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular eller i tilfælde af patientens inhabilitet til en pårørende, som forstår og underskriver en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Identificeret ætiologi for akut forværring (dvs.: infektionssygdom)
  2. Kendt overfølsomhed over for glukokortikoider eller enhver komponent i undersøgelsesbehandlingen
  3. Patient med behov for mekanisk ventilation eller allerede i mekanisk ventilation
  4. Aktiv bakteriel, viral, svampe- eller parasitinfektion. På podning indsamlet, anses kun positive resultater for SARS-CoV-2, Influenzae A, Influenzae B og Respiratory Syncytial Virus (RSV) for aktiv viral infektion. De andre vira (dvs. Rhinovirus, Adenovirus ...) anses ikke for at være ansvarlige for lungebetændelse.
  5. Aktiv kræft
  6. Patient på venteliste til lungetransplantation
  7. Behandling med glukokortikoider > 1 mg/kg/d fra mere end 7 dage inden for de sidste 15 dage
  8. Patient, der deltager i et andet interventionelt klinisk forsøg
  9. Dokumenteret graviditet eller amning
  10. Patient under vejledning eller kuratorskab
  11. Patient frihedsberøvet
  12. Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MethylPrednison/Prednison
  • Dag 1, 2 og 3: Intravenøs Methylprednisolon 10 mg/kg/d (uden at overstige 1000 mg/d) Hætteglas med injicerbar opløsning af methylprednisolon® fortyndes i 100 ml NaCl 0,9% eller G5%. Perfusionsvarighed er mellem 20 og 30 minutter. Den kommercialiserede form for methylprednisolon injicerbar opløsning er ikke pålagt og er taget fra lageret på hvert apotek i de deltagende centre.

  • Fra dag 4 til dag 30: Oral Prednison langsom tapning

    • 1 mg/kg/d i 7 dage
    • 0,5 mg/kg/d i 7 dage
    • 0,25 mg/kg/d i 7 dage,
    • 10 mg/d indtil dag 30. For 10 mg/kg, 1 mg/kg, 0,5 mg/kg, 0,25 mg/kg; afrunding til 5 decimaler lavere hvis decimal ≤ 7 og top ti hvis decimal ≥ 8.
Medicin: Methylprednison/Prednison

Patienter vil blive indskrevet under deres indlæggelse på pneumologisk afdeling, som en del af nuværende praksis, inden for 7 dage efter screeningsbesøget. Investigator vil udføre randomisering ved at forbinde til eCRF, randomisering skal stratificeres for sværhedsgraden af ​​IPF og behandlingen med antifibrotisk terapi (Nintedanib eller Pirfenidon) (ja/nej).

Hvis patienten er randomiseret i glukokortikoider gruppe:

  • Dag 1, 2 og 3: Intravenøs Methylprednisolon 10 mg/kg/d (uden at overstige 1000 mg/d). Hætteglas med injicerbar opløsning af methylprednisolone® fortyndes i 100 ml NaCl 0,9% eller G5%. Perfusionsvarighed er mellem 20 og 30 minutter.

  • Fra dag 4 til dag 30: Oral Prednison langsom tapning

    • 1 mg/kg/d i 7 dage
    • 0,5 mg/kg/d i 7 dage
    • 0,25 mg/kg/d i 7 dage,
    • 10 mg/d indtil dag 30. For 10 mg/kg, 1 mg/kg, 0,5 mg/kg, 0,25 mg/kg; afrunding til 5 decimaler lavere hvis decimal ≤ 7 og top ti hvis decimal ≥ 8.
Placebo komparator: Placebo
  • Dag 1, 2 og 3: Intravenøs Methylprednisolon-Placebo
  • Fra dag 4 til dag 30: Oral Prednison-Placebo
Andet: Placebo

Patienter vil blive indskrevet under deres indlæggelse på pneumologisk afdeling, som en del af nuværende praksis, inden for 7 dage efter screeningsbesøget. Investigator vil udføre randomisering ved at forbinde til eCRF, randomisering skal stratificeres for sværhedsgraden af ​​IPF og behandlingen med antifibrotisk terapi (Nintedanib eller Pirfenidon) (ja/nej).

Hvis patienten er randomiseret i placebogruppen:

Dag 1, 2 og 3: Intravenøs Methylprednisolon-Placebo Fra Dag 4 til Dag 30: Oral Prednison-Placebo Methylprednisolon-Placebo svarer til 100 ml NaCl 0,9 % eller G5 %. Perfusionsvarighed er mellem 20 og 30 minutter.

For Prednison-Placebo var placebo en oral opløsning formuleret med et bittermiddel (farmaceutisk hjælpestof). Specifikt, i stedet for prednison, blev saccharoseoctaacetat (defineret som en GRAS-'Generally Recognized as Safe' excipiens af EMA) anvendt ved 5 mg/ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af glukokortikoider sammenlignet med placebo på dødelighed
Tidsramme: Dag 30
Dette resultat svarer til dødeligheden af ​​alle årsager på dag 30.
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til død på dag 30
Tidsramme: Dag 30
Dette resultat svarer til vurderingen af ​​vital status på dag 30 med tiden (i dage) mellem randomisering og død.
Dag 30
Tid til død på dag 90
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til vurderingen af ​​vital status på dag 90 med tiden (i dage) mellem randomisering og død.
Dag 90
Død eller transplantation på dag 90
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til den vitale status og transplantation på dag 90.
Dag 90
Luftvejssygdomsspecifik dødelighed på dag 30
Tidsramme: Dag 30
Dette resultat svarer til dødeligheden forbundet med luftvejssygdommen: vurdering af dødsårsag på dag 30.
Dag 30
Luftvejssygdomsspecifik dødelighed på dag 90
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til dødeligheden forbundet med luftvejssygdommen: vurdering af dødsårsag på dag 90.
Dag 90
Tid til forværring
Tidsramme: Dag 30
Dette resultat svarer til tiden (i dage) fra randomisering til forværring fra dag 4 til dag 30 (afslutning af undersøgelsesbehandling).
Dag 30
Procentdel af patienter indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til procentdelen af ​​patienter indlagt på ICU fra randomisering til ICUs indlæggelse.
Dag 90
Procentdel af patienter, der har behov for invasiv ventilation
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til procentdelen af ​​patienter, der har behov for invasiv ventilation fra randomisering til invasiv ventilation.
Dag 90
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Dag 90
Dette udfald svarer til længden af ​​hospitalsophold: Tid (i dage) fra randomisering til hospitalsophævelse.
Dag 90
Radiologisk evolution
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til progressionen af ​​lungefibrose: Chest HRCT-scanning sammenligning før akut eksacerbation (hvis tilgængelig) og på dag 90. Forværring af CT-scanninger af brystet, blev analyseret af 2 thoraxradiologers ekspert i interstitielle lungesygdomme (PYBrillet, MPDebray). Før CT-scanninger af brystet blev evalueret for mønsteret af ILD i henhold til 2018 ATS/ERS-klassifikationen for diagnosen IPF. Omfanget af interstitielle fibroserende træk på "Før" og "D90" CT-scanning blev beregnet ved at summere omfanget af honeycombing, omfanget af dæmpning af slebet glas, der forårsager traction bronchiectasis både til de nærmeste 5 % af hele lungerne, og omfanget af retikulært. opaciteter. For sidstnævnte blev forlængelsen estimeret til nærmeste 10 % ved tre lungezoner (afgrænset af carina og den nederste nedre lungevene for begge lunger) og gennemsnittet mellem disse 3 zoner.
Dag 90
Udvikling af lungefunktionsprøver: Forceret vitalkapacitet
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til den absolutte ændring i procent af forceret vitalkapacitet: lungefunktionstest (PFT'er) sammenligning før akut eksacerbation (hvis tilgængelig) og på dag 90.
Dag 90
Udvikling af lungefunktionstest: DLCO
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til den absolutte ændring i procent DLCO: lungefunktionstest (PFT'er) sammenligning før akut eksacerbation (hvis tilgængelig) og på dag 90.
Dag 90
Forekomst af infektionssygdomme
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til forekomsten af ​​infektionssygdom fra D1 til dag 90.
Dag 90
Forekomst af diabetes mellitus
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til forekomsten af ​​diabetes mellitus ved overvågning af kapillær blodsukker og/eller fastende blodsukker dagligt fra D1 til dag 90.
Dag 90
Forekomst af kardiovaskulær lidelse
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til forekomsten af ​​kardiovaskulær lidelse (puls, blodtryk, klinisk historie dagligt) fra D1 til dag 90.
Dag 90
Forekomst af neuropsykologiske forstyrrelser
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til forekomsten af ​​neuropsykologiske forstyrrelser fra D1 til dag 90.
Dag 90
Forekomst af klinisk laboratorieevaluering
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til forekomsten af ​​klinisk laboratorieudvikling (blodtal, serumkemi og kreatininmåling) fra dag 4 til dag 90.
Dag 90
Sammenlign begge arme med hensyn til dyspnø
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 90
Dette resultat svarer til 0-100 mm visuel analog (VAS)-skalaen forankret med 0 ''ingen åndenød'' og 10 eller 100 ''værst tænkelige åndenød", på dag 1, dag 30 og dag 90.
Dag 1, dag 30, dag 90
Sammenlign begge arme med hensyn til angst
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til Hospitalsangst- og depressionsskalaen (HADs), dagligt fra randomisering til hospitalsophævelse, dag 30 og dag 90. HAD-skalaen er et instrument, der screener for angst og depressive lidelser. Det omfatter 14 spørgsmål vurderet fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (Total A) og syv andre til den depressive dimension (Total D), hvilket gør det muligt at opnå begge scores (maksimal score for hver score = 21).
Dag 90
Sammenlign begge arme med hensyn til depression
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til angst- og depressionsskalaen (HADs), fra dag 1 til dag 90. HAD-skalaen er et instrument, der screener for angst og depressive lidelser. Det omfatter 14 spørgsmål vurderet fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (Total A) og syv andre til den depressive dimension (Total D), hvilket gør det muligt at opnå begge scores (maksimal score for hver score = 21).
Dag 90
Sammenlign begge arme med hensyn til klinisk status på dag 15
Tidsramme: Dag 15
Dette resultat svarer til -kategoriens ordinalskala: 1: ikke indlagt og ingen aktivitetsbegrænsninger, 2: ikke indlagt, med aktivitetsbegrænsninger, iltbehov i hjemmet eller begge dele, 3: indlagt, kræver ikke supplerende ilt og kræver ikke længere igangværende ilt medicinsk behandling (bruges, hvis hospitalsindlæggelsen blev forlænget af infektionskontrol eller andre ikke-medicinske årsager, 4: indlagt med behov for supplerende ilt, 5: indlagt, kræver brug af højflow-iltapparat eller non-invasiv ventilation, 6: indlæggelse, modtagelsen af ​​invasiv mekanisk ventilation eller ekstra corporeal membrane oxygenation (ECMO), 7: død.
Dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Marc NACCACHE, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXAFIP2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylprednison/Prednison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner