Dapagliflozin til behandling af hjertesvigt

Hjertesvigt (HF) er et komplekst klinisk syndrom karakteriseret ved hjertets nedsatte evne til at pumpe og/eller fyldes med blod. Fra et fysiologisk synspunkt kan HF defineres som et utilstrækkeligt hjerteoutput til at imødekomme metaboliske krav.

HF er et voksende folkesundhedsproblem, med anslået 63 millioner mennesker berørt på verdensplan, hvor HF er den underliggende årsag til mere end 1 million indlæggelser hvert år. Disse hospitalsindlæggelser er forbundet med dårlig prognose (50 % frekvens af genindlæggelse inden for 6 måneder efter udskrivelse og omkring 33 % dødsrate inden for 12 måneder efter udskrivelse). Derudover er prævalensen af ​​patienter med HF og reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) er højere og har større dødelighed end dem med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF).

Natrium-glucose Cotransporter-2 (SGLT2)-hæmmere er en ny klasse af antidiabetiske midler, der fremmer udskillelse af glukose i urinen ved at hæmme glukose- og natrium-reabsorption fra de proksimale renale tubuli og er for nylig blevet undersøgt i flere store randomiserede kontrollerede undersøgelser for kardiovaskulær sikkerhed og effekt. hos patienter med type 2-diabetes.

For nylig har DAPA-HF-studiet vist, at dapagliflozin signifikant forbedrede resultaterne for patienter med HFrEF og reducerede risikoen for det sammensatte resultat af CV-død eller forværringen af ​​HF versus placebo med 26 % uanset tilstedeværelse eller fravær af T2DM, påvist betydningen af ​​SGLT2-hæmmere som nye terapeutiske midler ved hjertesvigt.

I maj 2020 godkendte FDA AstraZenecas dapagliflozin (Forxiga) til behandling af hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) hos voksne med og uden type 2-diabetes (T2D), hvilket markerer første gang et lægemiddel i en klasse udviklet til diabetes blev godkendt til hjertesvigt, selvom diabetes ikke er til stede.

Denne undersøgelse er etableret for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​dapagliflozin hos ikke-diabetiske patienter med hjertesvigt.