Dapagliflozin vid behandling av hjärtsvikt

Hjärtsvikt (HF) är ett komplext kliniskt syndrom som kännetecknas av hjärtats minskade förmåga att pumpa och/eller fyllas med blod. Ur en fysiologisk synvinkel kan HF definieras som en otillräcklig hjärtminutvolym för att möta metabola krav.

HF är ett växande folkhälsoproblem, med uppskattningsvis 63 miljoner människor drabbade över hela världen, där HF är den underliggande orsaken till mer än 1 miljon sjukhusinläggningar varje år. Dessa sjukhusinläggningar är förknippade med dålig prognos (50 % återinläggning inom 6 månader efter utskrivning och cirka 33 % dödsfrekvens inom 12 månader efter utskrivning), dessutom förekomsten av patienter med HF och reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) är högre och har högre dödlighet än de med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF).

Natrium-glukos Cotransporter-2 (SGLT2)-hämmare är en ny klass av antidiabetiska medel som främjar utsöndring av glukos i urinen genom att hämma reabsorption av glukos och natrium från njurens proximala tubuli och har nyligen undersökts i flera stora randomiserade kontrollerade studier för kardiovaskulär säkerhet och effekt. hos patienter med typ 2-diabetes.

På senare tid, DAPA-HF-studien som visade att dapagliflozin signifikant förbättrade resultaten för patienter med HFrEF och minskade risken för det sammansatta resultatet av CV-död eller försämring av HF jämfört med placebo med 26 %, oavsett närvaro eller frånvaro av T2DM, visade betydelsen av SGLT2-hämmare som nya terapeutiska medel vid hjärtsvikt.

I maj 2020 godkände FDA AstraZenecas dapagliflozin (Forxiga) för behandling av hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) hos vuxna med och utan typ 2-diabetes (T2D), vilket markerar första gången ett läkemedel i en klass utvecklat för diabetes var godkänd för hjärtsvikt även om diabetes inte finns.

Denna studie är etablerad för att undersöka säkerhet och effekt av dapagliflozin hos icke-diabetespatienter med hjärtsvikt.