Analyse af den virkelige verden: Virkning af højfrekvente REN-behandlinger som migræneforebyggende terapi i ungdomsårene

REN-enheden (Nerivio af Theranica, ISRAEL) er en neuromodulationsanordning, der er godkendt af FDA til akut og/eller forebyggende behandling af migræne hos patienter på 12 år og derover. Det er en bærbar enhed, der påføres overarmen. Den stimulerer C- og Aδ-skadelige fibre ved hjælp af en moduleret, symmetrisk, bifasisk, firkantet puls med en pulsbredde på 400 μs, moduleret frekvens på 100-120 Hz og op til 40 mA udgangsstrøm, som patienten kan justere. REN-enheden betjenes af en udpeget app, der downloades til brugerens telefon før første brug af Nerivio-enheden.

Som en del af tilmeldingsprocessen til Nerivio-appen accepterer alle patienter brugsbetingelserne, som specificerer, at afgivelse af personlige oplysninger sker af egen fri vilje, og at deres afidentificerede data kan bruges til forskningsformål. Brugere er ikke forpligtet til at give personlige oplysninger og kan behandle uden at give feedback. Appen inkluderer en sikker, personlig migrænedagbog, som gør det muligt for patienter at registrere og spore deres migræne og anden hovedpine. Ved begyndelsen af ​​hver behandling, og igen 2 timer efter behandlingens start, bliver patienterne bedt om at registrere deres symptomer, herunder smerteniveau (ingen, mild, moderat, svær), funktionsnedsættelse (ingen begrænsning, nogen begrænsning, moderat begrænsning, Alvorlig begrænsning), og en indikation af, hvilken medicin, hvis nogen, der blev taget inden for det 2-timers tidsvindue.

Dette post-marketing RWE-studie undersøger potentialet ved høj brug af Nerivio til akut behandling af migræne på migræneforebyggelse ved hjælp af følgende resultater:

1. - reduktion af gennemsnitlige månedlige migrænebehandlingsdage (MMTD),
2. - akut behandlingseffektivitet målt 2 timer efter behandling
3. - forbedre i funktionsnedsættelse
4. - Enhedssikkerhed

Tilsammen kan disse mål give en omfattende evaluering af virkningen af ​​den høje brug af Nerivio til akut behandling som et migræneforebyggende værktøj i den unge migrænepopulation.