En sikkerhedsundersøgelse af LY3493269 i sunde deltagere

Inklusionskriterier:

• Er mænd eller kvinder ikke i den fødedygtige alder
• Kropsmasseindeks inden for intervallet 19,0 til 40,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m²) (inklusive)
• Deltagere, der er raske som bestemt gennem medicinsk evaluering, herunder screening af sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, kliniske laboratorietests og elektrokardiogram (EKG)
• Har kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde for populationen eller klinisk forskningsenhed (CRU), eller resultater med acceptable afvigelser, der vurderes at være ikke klinisk signifikante af investigator
• Har et glykeret hæmoglobinniveau på mindre end (<)6,5 procent (%)

Ekskluderingskriterier:

• Har en rygliggende puls (HR) mindre end 50 slag i minuttet (bpm) eller mere end 100 bpm. Hvis en gentagen måling viser værdier inden for området, kan deltageren inkluderes i forsøget
• Har et gennemsnitligt systolisk blodtryk på ryggen (BP) højere end 160 millimeter kviksølv (mmHg) og et gennemsnitligt diastolisk blodtryk på ryggen på mere end 95 mmHg fra 2 vurderinger ved screening (eksklusive hvidpelshypertension); derfor, hvis en gentagen måling viser værdier inden for området, kan deltageren inkluderes i forsøget
• Har gennemgået nogen form for fedmekirurgi
• Har en historie med gastrointestinal (GI) blødning eller duodenalsår
• Har en personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom eller har multipel endokrin neoplasi syndrom type 2
• Har en anamnese med akut eller kronisk pancreatitis eller forhøjede serumlipase- og/eller amylaseniveauer på mere end 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN)
• Har tydelige kliniske tegn eller symptomer på leversygdom, akut eller kronisk hepatitis
• Er blevet behandlet med receptpligtig medicin, der fremmer vægttab inden for 3 måneder før screening
• Har deltaget inden for de seneste 30 dage efter screening i et klinisk studie, der involverer et forsøgsprodukt (IP); mindst 5 halveringstider eller 30 dage, alt efter hvad der er længst, skulle være gået
• Har en abnormitet i 12-aflednings-EKG'et ved screening, der efter investigatorens mening øger risikoen forbundet med deltagelse i undersøgelsen eller kan forvirre EKG (QT) dataanalyse, såsom et QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) ) større end (>)450 millisekunder (msec) for mænd og >470 msek for kvinder, kort PR-interval (<120 msek) eller PR-interval >220 msek, anden og tredje atrioventrikulær blokering, intraventrikulær ledningsforsinkelse med QRS >120 msek. , højre grenblok, venstre grenblok eller Wolff-Parkinson-White syndrom
• Har serum aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) >1,5 gange (X) ULN eller total bilirubin niveau (TBL) >1,5X ULN
• Har kendte allergier over for LY3493269, beslægtede forbindelser eller nogen komponenter i formuleringen (inklusive C10), eller en historie med betydelig atopi