人間と義肢の相互作用: 下肢喪失後の脳とテクノロジー (HumanIT)

研究者は、従来の義足や健常者と比較して、機能的な身体能力、脳の神経可塑性、および運動パターンに対する受動的な義足 (Lunaris®) の有益な効果を調査します。

臨床試験は、下肢切断の参加者に対しては 4 日間、健常者の対照群に対しては 2 日間の試験で構成されます。

健常者は、ブリュッセル大学病院 (dpt. 放射線学および磁気共鳴) および機能性能テストを実行します。

下肢切断の参加者は、リハビリテーションの開始時に臨床試験を開始します。 リハビリテーションを開始する 0 週目に、参加者はブリュッセル大学病院 (dpt. 放射線学および磁気共鳴)。 その後、介入アーム (Lunaris® または SACH foot®) に割り当てられ、義足で歩くことを学ぶためのリハビリテーションが行われます。 リハビリテーションの終わりに、12 週間後、参加者はベースラインの機能パフォーマンス テストを実行し、生活の質を測定する補綴評価質問票 (PEQ) に記入します。 臨床試験の 12 週から 24 週の間（つまり、 介入期間)、参加者は割り当てられたプロテーゼで日常の活動を行います。 12 ～ 24 週の間、SACH foot® を装着している個人のグループ内で、新しい義足の試用が許可されます。これは、通常のケアと見なされるためです。 この期間の終わり (24 週目以降) に、テスト後の評価が行われ、参加者はベースライン評価と同じ MRI および機能パフォーマンス テストを受け、発生した変化を評価するために PEQ に記入します。 12 週間の介入期間は、健康な成人と高齢者を対象に 12 週間のバランス トレーニングが神経可塑性と新しい義足で歩くまでの順応時間に及ぼす影響を調査した研究に基づいて選択されています。