En undersøgelse af atropinsulfat hos raske kinesiske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Et sundt forsøgsperson er en mandlig eller kvindelig kineser med hans/hendes biologiske forældre, og bedsteforældre er af kinesisk etnicitet, i alderen 18-45 år (inklusive grænseværdi) ved screening;
2. Person med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 19,0-26,0 kg/m2 (inklusive grænseværdi), hanvægt ≥50,0 kg, kvindevægt ≥45,0 kg ved screening og D0;
3. Forsøgspersonen er ved godt helbred, som fastslået af investigator, baseret på sygehistorie, ingen fund af klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietest ved screening og D0;

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgsperson med ethvert øje med korrigeret synsstyrke <1,0, klinisk signifikant unormalt intraokulært tryk, spaltelampe og fundusundersøgelse.
2. Person med historie med øjensygdomme, herunder historie med indre øjenkirurgi eller laserkirurgi.
3. Person med klinisk signifikant historie om centralnervesystemet, mentale, kardiovaskulære, nyre-, lever-, luftvejs-, metaboliske og muskuloskeletale systemsygdomme osv., som kan bringe patientens sikkerhed i fare eller påvirke undersøgelsens resultater, som vurderet af efterforsker.
4. Personer med klinisk signifikant anamnese med allergier, såsom lægemiddelallergier, især dem, der er allergiske over for enhver komponent af atropinsulfat øjendråber.
5. I gennemsnit ryger forsøgspersonen mere end 5 cigaretter om dagen eller den, der tidligere ryger mindre end 3 måneder.
6. Forsøgspersonen har brugt topiske eller systemiske antimuskarine/antikolinerge lægemidler (f.eks. atropin, 1-hyoscyamin, tropicamid, chlorpheniramin, diphenhydramin, oxytropin, cykliske antidepressiva osv.) inden for 3 uger før screening.
7. Forsøgspersonen har brugt lokale eller systemiske lægemidler (inklusive receptpligtige eller håndkøbslægemidler) inden for 2 uger før screening.
8. Forsøgspersonen har deltaget i interventionelle kliniske forsøg inden for 3 måneder før screening.
9. Forsøgsperson, der har brugt kontaktlinser eller kosmetiske kontaktlinser inden for 1 uge før screening.
10. Forsøgsperson, der er gravid eller ammer.
11. Efterforskeren mener, at forsøgspersonen ikke er egnet til at deltage i forsøget.