En studie av atropinsulfat hos friska kinesiska volontärer

Inklusionskriterier:

1. Frisk subjekt är en manlig eller kvinnlig kines med sina biologiska föräldrar och mor- och farföräldrar är av kinesisk etnicitet, i åldern 18-45 (inklusive gränsvärde) vid screening;
2. Försöksperson med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 19,0-26,0 kg/m2 (inklusive gränsvärde), hanvikt ≥50,0 kg, kvinnlig vikt ≥45,0 kg vid screening och D0;
3. Försökspersonen är vid god hälsa, enligt utredarens bedömning, baserat på medicinsk historia, inga fynd av kliniskt signifikanta avvikelser vid fysisk undersökning, vitala tecken, elektrokardiogram och kliniska laboratorietester vid screening och D0;

Exklusions kriterier:

1. Försöksperson med något öga med korrigerad synskärpa <1,0, kliniskt signifikant onormalt intraokulärt tryck, spaltlampa och fundusundersökning.
2. Ämne med historia av ögonsjukdomar, inklusive historia av inre ögonkirurgi eller laserkirurgi.
3. Försöksperson med kliniskt signifikant historia av det centrala nervsystemet, mentala, kardiovaskulära, njure, lever, andningsvägar, metabola och muskuloskeletala systemsjukdomar etc., som kan äventyra patientens säkerhet eller påverka studiens resultat, enligt bedömningen av forskare.
4. Personer med kliniskt signifikant historia av allergier, såsom läkemedelsallergier, särskilt de som är allergiska mot någon komponent i atropinsulfat ögondroppar.
5. I genomsnitt röker försökspersonen mer än 5 cigaretter per dag eller den som före detta röker mindre än 3 månader.
6. Försökspersonen har använt några topiska eller systemiska antimuskarina/antikolinerga läkemedel (t.ex. atropin, 1-hyoscyamin, tropicamid, klorfeniramin, difenhydramin, oxytropin, cykliska antidepressiva medel, etc.) inom 3 veckor före screening.
7. Försökspersonen har använt lokala eller systemiska läkemedel (inklusive alla receptbelagda eller receptfria läkemedel) inom 2 veckor före screening.
8. Försökspersonen har deltagit i interventionella kliniska prövningar inom 3 månader före screening.
9. Försöksperson som har använt kontaktlinser eller kosmetiska kontaktlinser inom 1 vecka före screening.
10. Försöksperson som är gravid eller ammar.
11. Utredaren anser att försökspersonen inte är lämplig att delta i rättegången.