En studie av atropinsulfat hos friske kinesiske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Frisk subjekt er en mannlig eller kvinnelig kineser med hans/hennes biologiske foreldre og besteforeldre er av kinesisk etnisitet, i alderen 18-45 år (inkludert grenseverdi) ved screening;
2. Person med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19,0-26,0 kg/m2 (inkludert grenseverdi), hannvekt ≥50,0 kg, kvinnevekt ≥45,0 kg ved screening og D0;
3. Forsøkspersonen er i god helse, som bestemt av etterforskeren, basert på medisinsk historie, ingen funn av klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøkelse, vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietester ved screening og D0;

Ekskluderingskriterier:

1. Person med hvilket som helst øye med korrigert synsskarphet <1,0, klinisk signifikant unormalt intraokulært trykk, spaltelampe og fundusundersøkelse.
2. Person med historie med øyesykdommer, inkludert historie med indre øyekirurgi eller laserkirurgi.
3. Person med klinisk signifikant historie med sentralnervesystemet, mentale, kardiovaskulære, nyre-, lever-, luftveis-, metabolske og muskel- og skjelettsykdommer osv., som kan sette sikkerheten til pasienten i fare eller påvirke resultatene av studien, som bedømt av etterforsker.
4. Personer med klinisk signifikant historie med allergier, slik som legemiddelallergier, spesielt de som er allergiske mot en hvilken som helst komponent av atropinsulfat øyedråper.
5. I gjennomsnitt røyker forsøkspersonen mer enn 5 sigaretter per dag eller den som tidligere røyker mindre enn 3 måneder.
6. Pasienten har brukt aktuelle eller systemiske antimuskarine/antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, 1-hyoscyamin, tropicamid, klorfeniramin, difenhydramin, oksytropin, sykliske antidepressiva, etc.) innen 3 uker før screening.
7. Pasienten har brukt lokale eller systemiske legemidler (inkludert reseptbelagte eller reseptfrie legemidler) innen 2 uker før screening.
8. Forsøkspersonen har deltatt i intervensjonelle kliniske studier innen 3 måneder før screening.
9. Person som har brukt kontaktlinser eller kosmetiske kontaktlinser innen 1 uke før screening.
10. Person som er gravid eller ammer.
11. Etterforskeren mener at forsøkspersonen ikke er egnet til å delta i rettssaken.